스포츠 마우스 가드 : 스포츠의 치과 부상을 예방하기위한 장치
2025년 3월 31일 업데이트: Mariana Pires da Costa, Universidade Federal do Rio de Janeiro
스포츠 마우스 가드 : 스포츠의 치과 및 폐포 부상 예방 장치 - 종단 연구
목적 : 부대 (MG)의 수용 가능성, 연조직 손상의 발생률, 치주 및 타액 매개 변수, 스포츠 실습 (PECOPE) 및 운동 선수의 삶의 질에 대한 신체의 인식에 대한 수용 가능성, 생식 및 생물학적 특성에 대한 결과를 평가합니다.
방법론 : 이것은 스포츠를 연습하고 MG를 요구하는 7-30 세의 어린이, 청소년 및 성인을 포함하는 종단 연구입니다.
사회 인구 통계 학적 데이터, 병력, 치과 역사,식이 습관 및 스포츠 실습 데이터가 수집됩니다.
참가자는 완전한 구강 임상 검사를받습니다.
외상 치과 부상 (TDI) 및 MG에 대한 지식에 대한 데이터도 수집됩니다.
MG가 배달되기 전에, 설치 직후 및 사용 후 1, 3 및 6 개월에 다음과 같은 매개 변수가 평가됩니다. 점막 손상의 존재, 눈에 보이는 플라크 지수, 게이 징질 출혈 지수, 타액 흐름, 타액 pH, 완충 용량 및 침샘 미생물 수.
MG가 배달되기 전에, 배달 직후, 사용 후 1, 3 및 6 개월에 수용 가능성이 평가됩니다.
pecopes와 삶의 질은 mg 사용 후 1, 3 및 6 개월 전에 평가 될 것입니다.
MG는 박테리아 오염, 박리, 거칠기, 모양 및 두께와 관련된 치수 변화, 색상 변화 및 보존 상태에 대해 평가됩니다.
데이터는 SPSS 21.0을 사용하여 표로 작성되고 분석되며 연구 목표에 따라 적절한 통계 테스트 (P <0.05)가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariana Pires da Costa, PhD Student
- 전화번호: +552139382101
- 이메일: maripires123@hotmail.com
연구 장소
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21941-971
- 모병
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
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연락하다:
- Mariana Pires da Costa, PhD Student
- 전화번호: +552139382101
- 이메일: maripires123@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 7 ~ 30 세의 어린이, 청소년 및 성인, 두 성별의 체계적인 건강 문제가없는 성인;
- 스포츠 연습에 적어도 일주일에 두 번 연습합니다.
제외 기준 :
- 캐비 팅 치아 충치 및/또는 치주염의 존재;
- 앵글 클래스 III 음성 전방 오버 젯을 갖는 앵로 클럽;
- 상단 또는 하부 아치에 제거 할 수없는 보철물 또는 마우스 가드의 적응을 방해 할 수있는 다른 액세서리의 존재;
- 타액 매개 변수를 방해 할 수있는 약물의 사용;
- 신경계 장애 또는 의사 소통 어려움이있는 어린이, 청소년 및 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스포츠 마우스 가드
임상 검사 데이터 수집 및 anamnesis에 대한 초기 상담 후, 환자의 상부 치과 용 아치에 대한 인상이 이루어져 맞춤형 마우스 가드를 만들 것입니다.
이 마우스 가드는 외상 예방 및 환자 편의에 관한 적절한 마우스 가드에 대한 권장 사항에 따라 2 개의 3mm 비닐 아세테이트 에틸렌 시트를 사용하여 만들어 질 것입니다.
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이 마우스 가드는 진공 기계에 2 개의 3mm 비닐 아세테이트 에틸렌 시트를 사용하여 만들어 질 것이며, 외상 예방 및 환자의 편안함에 관한 적절한 마우스 가드에 대한 권장 사항에 따라 만들어집니다.
환자는 마우스 가드를 사용하여 1, 3 및 6 개월 후에 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성
기간: MG가 배달되기 전에, 배달 직후, 사용 후 1, 3 및 6 개월에 수용 가능성이 평가됩니다.
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수용 가능성은 MG 또는 MG 자체의 사용과 관련된 구강의 변화에 대한 설문지를 통해 평가 될 것입니다.
이 설문지는 연구의 저자들이 개발했습니다.
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MG가 배달되기 전에, 배달 직후, 사용 후 1, 3 및 6 개월에 수용 가능성이 평가됩니다.
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연조직 손상의 발생률
기간: MG가 배달되기 전과 사용 후 1, 3 및 6 개월에
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다음 매개 변수는 평가됩니다 : 임상 검사를 통한 점막 손상의 존재
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MG가 배달되기 전과 사용 후 1, 3 및 6 개월에
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치주 및 타액 매개 변수
기간: MG가 배달되기 전, 설치 직후 및 사용 후 1, 3 및 6 개월에.
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가시 플라크 지수, 치은 출혈 지수, 타액 흐름, 타액 pH, 완충 용량 및 타액 미생물 수는 다음과 같은 매개 변수를 평가할 것입니다.
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MG가 배달되기 전, 설치 직후 및 사용 후 1, 3 및 6 개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 연습에서 신체의 인식 (pecopes)
기간: Pecopes는 Mg 사용 후 1, 3 및 6 개월 전에 평가됩니다.
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스포츠 실습 (PECOPE)에서 신체에 대한 인식은 이전에 검증 된 설문지를 통해 평가됩니다.
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Pecopes는 Mg 사용 후 1, 3 및 6 개월 전에 평가됩니다.
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운동 선수의 삶의 질
기간: 삶의 질은 Mg 사용 후 1, 3 및 6 개월 전에 평가됩니다.
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삶의 질은 이전에 검증 된 일부 설문지를 통해 평가됩니다.
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삶의 질은 Mg 사용 후 1, 3 및 6 개월 전에 평가됩니다.
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MG 자체의 특성, 보존 상태 및 생물학적 및 물리적 특성에 대한 사용의 결과.
기간: MG가 배달되기 전, 설치 직후 및 사용 후 1, 3 및 6 개월에.
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MG는 박테리아 오염, 박리, 거칠기, 모양 및 두께와 관련된 치수 변화, 색상 변화 및 보존 상태에 대해 평가됩니다.
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MG가 배달되기 전, 설치 직후 및 사용 후 1, 3 및 6 개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .