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Grucs buccaux sportifs: appareils pour prévenir les blessures dentaires dans le sport

31 mars 2025 mis à jour par: Mariana Pires da Costa, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Grucs de bourse sport: dispositifs pour prévenir les blessures dentaires et alvéolaires dans le sport - une étude longitudinale

Objectif: Évaluer l'impact des protège-dents (MG) sur l'acceptabilité, l'incidence des blessures aux tissus mous, les paramètres parodontaux et salivaires, ainsi que sur la perception du corps dans la pratique sportive (incapés) et sur la qualité de la vie des athlètes, et évaluer les conséquences de l'utilisation sur les caractéristiques, l'état de conservation et les propriétés biologiques et physiques de la MG elle-même. Méthodologie: Il s'agit d'une étude longitudinale qui comprendra des enfants, des adolescents et des adultes âgés de 7 à 30 ans qui pratiquent le sport et ont besoin de MG. Les données sociodémographiques, les antécédents médicaux, les antécédents dentaires, les habitudes alimentaires et les données de pratique sportive seront collectées. Les participants subiront un examen clinique oral complet. Les données sur la connaissance des lésions dentaires traumatiques (TDI) et des MG seront également collectées. Avant que le MG ne soit livré, immédiatement après l'installation et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation, les paramètres suivants seront évalués: présence de blessures muqueuses, indice de plaque visible, indice de saignement gingival, flux salivaire, pH salivaire, capacité de mise en forme et nombre de micro-organismes salivaires. L'acceptabilité sera évaluée avant la livraison du MG, immédiatement après la livraison et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation. Les pécopes et la qualité de vie seront évalués avant, 1, 3 et 6 mois après l'utilisation de MG. Le MG sera évalué pour la contamination bactérienne, la délamination, la rugosité, les changements dimensionnels liés à la forme et à l'épaisseur, le changement de couleur et l'état de conservation. Les données seront tabulées et analysées à l'aide de SPSS 21.0, et des tests statistiques appropriés (p <0,05) seront effectués selon les objectifs de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 21941-971
        • Recrutement
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants, les adolescents et les adultes âgés de 7 à 30 ans, sans problèmes de santé systémiques, des deux sexes;
  • S'engager dans la pratique du sport au moins deux fois par semaine.

Critères d'exclusion:

  • Présence de caries dentaires cavinées et / ou parodontite;
  • Malocclusion d'angle de classe III avec dépassement antérieur négatif;
  • Présence de prothèses non amovibles ou de tout autre accessoire dans l'arc supérieur ou inférieur qui peut interférer avec l'adaptation du protège-dents;
  • Utilisation de médicaments qui peuvent interférer avec tous les paramètres salivaires;
  • Enfants, adolescents et adultes souffrant de troubles neurologiques ou de difficultés de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protège-dents sport
Après la consultation initiale pour la collecte des données d'examen clinique et l'anamnèse, une impression de l'arc dentaire supérieur du patient sera conçue pour créer un protège-dents personnalisé. Ce protège-dents sera fabriqué à l'aide de deux feuilles d'éthylène en acétate de vinyle de 3 mm, à la suite des recommandations d'un protège-dents approprié concernant la prévention des traumatismes et le confort des patients.
Dispositif: Sport Custom Guchers
Ce protège-dents sera fabriqué à l'aide de deux feuilles d'éthylène en acétate de vinyle de 3 mm dans une machine à vide, en suivant les recommandations d'un protège-dents approprié concernant la prévention des traumatismes et le confort du patient. Les patients seront surveillés après 1, 3 et 6 mois d'utilisation du protège-dents.
Autres noms:
  • Protège-bouche
  • Protecteur de la bouche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: L'acceptabilité sera évaluée avant la livraison du MG, immédiatement après la livraison et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation.
L'acceptabilité sera évaluée par un questionnaire sur les changements dans la cavité buccale associés à l'utilisation du MG ou du MG lui-même. Ce questionnaire a été développé par les auteurs de l'étude.
L'acceptabilité sera évaluée avant la livraison du MG, immédiatement après la livraison et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation.
Incidence des lésions des tissus mous
Délai: Avant la livraison du MG, et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation
Le paramètre suivant sera évalué: présence de blessures muqueuses à travers des examens cliniques
Avant la livraison du MG, et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation
Paramètres parodontaux et salivaires
Délai: Avant la livraison du MG, immédiatement après l'installation et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation.
Les paramètres suivants seront évalués: indice de plaque visible, indice de saignement gingival, écoulement salivaire, pH salivaire, capacité tampon et nombre de micro-organismes salivaires.
Avant la livraison du MG, immédiatement après l'installation et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La perception du corps dans la pratique du sport (Peopes)
Délai: Les pécopes seront évalués avant, 1, 3 et 6 mois après l'utilisation de Mg.
La perception du corps dans la pratique du sport (Peopes) sera évaluée à travers un questionnaire précédemment validé.
Les pécopes seront évalués avant, 1, 3 et 6 mois après l'utilisation de Mg.
La qualité de vie des athlètes
Délai: La qualité de vie sera évaluée avant, 1, 3 et 6 mois après l'utilisation de MG.
La qualité de vie sera évaluée à travers certains questionnaires précédemment validés.
La qualité de vie sera évaluée avant, 1, 3 et 6 mois après l'utilisation de MG.
Les conséquences de l'utilisation sur les caractéristiques, l'état de conservation et les propriétés biologiques et physiques du MG lui-même.
Délai: Avant la livraison du MG, immédiatement après l'installation et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation.
Le MG sera évalué pour la contamination bactérienne, la délamination, la rugosité, les changements dimensionnels liés à la forme et à l'épaisseur, le changement de couleur et l'état de conservation.
Avant la livraison du MG, immédiatement après l'installation et à 1, 3 et 6 mois après l'utilisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ)
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnólogico - CNPQ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

29 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75456123.9.0000.0268

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés après l'achèvement de l'étude longitudinale, qui fait partie de la thèse de doctorat du redéacher responsable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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