Urheilun suu: laitteet hammasvammojen estämiseksi urheilussa
maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mariana Pires da Costa, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Urheilun suu: laitteet hammas- ja alveolaaristen vammojen estämiseksi urheilussa - pitkittäistutkimus
Tavoite: Arvioida suun varmistajien (MG) vaikutusta pehmytkudoksen vammojen, periodontaalisten ja syljen parametrien hyväksyttävyyteen, sekä urheilukäytännön (Pecopes) ja urheilijoiden elämänlaadun kehon havaitsemiseen sekä käytön seuraukset itse MG: n ominaispiirteisiin.
Menetelmä: Tämä on pitkittäistutkimus, joka sisältää lapsia, nuoria ja 7–30 -vuotiaita aikuisia, jotka harjoittavat urheilua ja vaativat MG: tä.
Sosiodemografiset tiedot, sairaushistoria, hammashistoria, ruokavaliotavat ja urheilukäytäntötiedot kerätään.
Osallistujille suoritetaan täydellinen suun kautta annettava kliininen tutkimus.
Tietoja traumaattisista hammasvammoista (TDI) ja MGS: stä kerätään myös.
Ennen MG: n toimittamista heti asennuksen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä seuraavat parametrit: limakalvon vammojen esiintyminen, näkyvä plakkihakemisto, ikenen verenvuotoindeksi, sylkivirta, syljen pH, puskurointikapasiteetti ja sylkelmimikroorganismin määrä.
Hyväksyvyys arvioidaan ennen MG: n toimittamista heti synnytyksen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä.
Pecopes ja elämänlaatu arvioidaan ennen, 1, 3 ja 6 kuukautta MG: n käytön jälkeen.
MG: tä arvioidaan bakteerien saastumisen, delaminaation, karheuden, muodon ja paksuuden, värinmuutoksen ja säilyttämistilaan liittyvien mittamuutosten suhteen.
Tiedot taulukoitavat ja analysoidaan käyttämällä SPSS 21.0: ta, ja asianmukaiset tilastolliset testit (p <0,05) suoritetaan tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariana Pires da Costa, PhD Student
- Puhelinnumero: +552139382101
- Sähköposti: maripires123@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21941-971
- Rekrytointi
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Pires da Costa, PhD Student
- Puhelinnumero: +552139382101
- Sähköposti: maripires123@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, nuoret ja 7–30 -vuotiaat aikuiset, joilla ei ole systeemisiä terveysongelmia, molemmat sukupuolet;
- Harjoittaa urheiluharjoittelua vähintään kahdesti viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Cavidoted Dental -karies ja/tai parodontiitin läsnäolo;
- Kulmaluokan III väärinkäytökset negatiivisella etuosan ylijohdolla;
- Ei-erotettavissa olevien proteesien tai minkä tahansa muun ylemmän tai alemman kaarin lisävarusteen läsnäolo, joka voi häiritä suun vartijan sopeutumista;
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä kaikkia sylkiparametreja;
- Lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on neurologisia häiriöitä tai viestintävaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urheilulaji
Alkuperäisen kliinisen tutkimuksen tiedonkeruun ja Anamnesis -konsultoinnin jälkeen tehdään vaikutelma potilaan ylemmästä hammaskaarista räätälöityjen suunvartijan luomiseksi.
Tämä suunvartija valmistetaan käyttämällä kahta 3 mm: n vinyyliasetaattia -arkkia, jotka seuraavat asianmukaista suun vartija -suositusta trauman ehkäisemisestä ja potilaan mukavuudesta.
|
Tämä suunvartija valmistetaan käyttämällä kahta 3 mm: n vinyyliasetaattia etyleenilevyä tyhjiökoneessa, noudattaen asianmukaista suunsuontaa koskevia suosituksia trauman ehkäisemisestä ja potilaan mukavuudesta.
Potilaita tarkkaillaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua suun vartijan käytöstä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Hyväksyvyys arvioidaan ennen MG: n toimittamista heti synnytyksen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä.
|
Hyväksyttävyys arvioidaan kyselylomakkeen avulla MG: n tai itse MG: n käyttöön liittyvän suuontelon muutoksista.
Tämän kyselylomakkeen ovat kehittäneet tutkimuksen kirjoittajat.
|
Hyväksyvyys arvioidaan ennen MG: n toimittamista heti synnytyksen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä.
|
|
Pehmytkudoksen vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ennen MG: n toimittamista ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä
|
Seuraava parametri arvioidaan: limakalvon vammojen esiintyminen kliinisten tutkimusten avulla
|
Ennen MG: n toimittamista ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä
|
|
Periodontaali- ja sylkiparametrit
Aikaikkuna: Ennen MG: n toimittamista heti asennuksen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä.
|
Seuraavat parametrit arvioidaan: näkyvä plakkihakemisto, ikenen verenvuotoindeksi, sylkivirta, syljen pH, puskurointikapasiteetti ja sylki -mikro -organismiluku.
|
Ennen MG: n toimittamista heti asennuksen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon käsitys urheilukäytännössä (Pecopes)
Aikaikkuna: Pecopes arvioidaan ennen, 1, 3 ja 6 kuukautta MG: n käytön jälkeen.
|
Urheilukäytännön kehon käsitys (pecopes) arvioidaan aiemmin validoidun kyselylomakkeen avulla.
|
Pecopes arvioidaan ennen, 1, 3 ja 6 kuukautta MG: n käytön jälkeen.
|
|
Urheilijoiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Elämänlaatua arvioidaan ennen, 1, 3 ja 6 kuukautta MG: n käytön jälkeen.
|
Elämänlaatu arvioidaan joidenkin aiemmin validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
|
Elämänlaatua arvioidaan ennen, 1, 3 ja 6 kuukautta MG: n käytön jälkeen.
|
|
Käytön seuraukset itse MG: n ominaisuuksiin, säilyttämisen tilaan ja biologisiin ja fysikaalisiin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: Ennen MG: n toimittamista heti asennuksen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä.
|
MG: tä arvioidaan bakteerien saastumisen, delaminaation, karheuden, muodon ja paksuuden, värinmuutoksen ja säilyttämistilaan liittyvien mittamuutosten suhteen.
|
Ennen MG: n toimittamista heti asennuksen jälkeen ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua käytöstä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75456123.9.0000.0268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset vapautetaan pitkittäistutkimuksen valmistumisen jälkeen, joka on osa vastuullisen palauttajan tohtorin tutkielmaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .