試験修復マトリックス製造方法の比較

本研究は、カタルーニャ国際大学のCEIM（ComitédeéticaderestigaciónConMedicames）によって承認されたin vivo研究での観察的分析研究でした。

患者の募集は、前歯の美的リハビリテーションを必要とするクリニカ大学オドントロジカ（CUO）の患者の間で実施されました。

サンプルの包含および除外基準は次のとおりでした。

包含基準

• 18〜70歳の患者。
• 6つの前歯を維持する患者。
• 加法修復リハビリテーションが必要な患者。 除外基準
• 取り外し可能な補綴物を持つ患者。
• 前歯の上部上歯がない患者。
• 6つの上部前歯のいずれかの頬の傾きを持つ患者。

研究のすべての情報は、インフォームの同意書に署名して取得する前に、患者に提供されました。

研究デザイン各患者は、臨床およびX線撮影検査、口腔外および口腔内写真、口腔内スキャン（IOS）（TRIOS3、3shape）を含む主要な診断段階を受け、標準的なテッセレーション言語（STL）ファイルを取得しました。 STLファイルは、6つの上顎前歯の仮想診断ワックスを設計するために、Dental CAD（計算支援設計）ソフトウェア（Exocad DentalCad; Exocad GmbH）にインポートされました。 CAD設計は、各ケースの同じオペレーターによって実行され、ワックスの樹脂プリントキャストは、モデル樹脂（Aqua-Gray 4Kプリンター樹脂、Phrozen Technology）を使用して、3D印刷機（Phrozen Mini 4K、Phrozen Technology）を備えた添加剤製造（AM）テクノロジーを使用して製造されました。 3Dプリントされたワックスキャストは、超音波アルコール浴（96％）に5分間導入され、紫外線硬化チャンバー（グリセリンゲルに沈下した7分7分）で乾燥させて硬化しました（洗浄＆硬化マシン2.0、Anycubic 3Dプリンティング）。

次に、同じ口腔内スキャン（TRIOS3、3shape）を使用して、各診断ワックスの印刷キャストをデジタル化して、研究のコントロールグループとして使用される参照モデルSTLファイルを取得しました。

同じ演算子によって印刷された診断ワックスの診断ワックスから4つの異なるタイプのマトリックスが製造されました：凝縮シリコンマトリックス、外部樹脂ベースのシェルを備えた追加PVSシリコンマトリックス、外部真空シェルを備えた透明な追加PVSシリコンマトリックス、およびCAD/CAM（コンピューター支援機械）の組み合わせマトリックス。

凝縮シリコンマトリックス：ベースと触媒ペースト、85ショアA（Zetalabor、Zhermack）が混合され、ワックスの印刷キャストに適用され、8-10mmの最小厚さを保証するキャストの上に頬側と裂け目の全体的な分布を保証しました。 ファブリントがアドバイスした設定時間は尊敬されていました。 その後、歯科モデルのトリマー（デュアルホイールデンタルモデルトリマー、デントウルム社）を使用して、凝縮シリコンマトリックスを測定、マーク、およびトリミングして、マトリックスの厚さ6 mmの厚さを得ました。

最後に、凝縮シリコンマトリックスの最終体積にわたって真空シェルが製造され、他のマトリックスの製造のための材料分布と厚さを再現しました。

追加PVSシリコンマトリックス：2段階のパテウォッシュ添加シリコン技術は、ポリ - ビニルシロキサン材料、60ショアA（Aquasil、Dentsply Sirona）を使用して採用されました。 最初に、プリントされたワックスキャストにスペーサーが塗布され、パテのシリコンは以前に製造された真空シェル内に詰められました。 ファブリック剤からアドバイスされた設定時間の後、マトリックスとスペーサーがキャストから除去され、軽いシリコンがワックスをかけられたキャストをリレーニングするために注がれました。 設定すると、PVSシリコンマトリックスが真空シェルとメスを使用してトリミングされた繁殖地間領域から除去されました。 最後に、樹脂ベースのシェルの層（トライアドの光硬化トレイ、へこみがあります）をPVSシリコンマトリックスに加えて硬化させました。

透明な添加PVSシリコンマトリックス：PVSシリコン、53ショアA（エリートガラス、Zhermack）は、以前にワックス鋳造されたキャストを介して製造され、誘導されていた真空シェルに注がれました。 ファブリック剤からアドバイスされた設定時間の後、キャストは除去され、流れ可能な複合樹脂の先端を挿入するために、burを使用して各ワックスの歯に穴を開けました。

CAD/CAMの組み合わせマトリックス：最初に、3Dプリント樹脂マトリックスが設計され（ExoCAD DentalCad; Exocad GmbH）、透明な生体適合性樹脂（Dental clear、Harz Labs）を使用して、PVS-Siliconeを設計した透明な生体適合性樹脂（Dental clear、Harz Labs）を使用して印刷（Phrozen Mini 4K、Phrozenテクノロジー）が設計されました。 その後、低沿岸のPVSシリコン材料、60ショアA（Aquasil Light、Dentsply Sirona）を使用して、AMマトリックスをリリーニングしました。 剛性マトリックスは、適切なフィッティングの視覚的評価のために、歯科がサポートする遠位停止と頬の開口部のおかげで、関連するプロセスを導きます。

自己重合ビサクリル材料（LuxateMp Star、DMG）を使用して、凝縮シリコンマトリックス、外部樹脂ベースのシェル、CAD/CAMの組み合わせマトリックスを備えた追加PVSシリコンマトリックスの試行回復を実行しました。 軽い硬化フロー可能な複合樹脂 - レシン（Filtekフロー、3M歯科製品）を使用して、透明添加PVSシリコンマトリックスの試行修復を実行しました。 さまざまな材料を使用する背後にある理論的根拠は、通常、各マトリックスに対して臨床医によって選択された材料の選択に基づいています。

同じ予約で、4つの異なるマトリックスを使用して各患者に4試験修復が行われました。 診断予約で以前に記録された口腔内スキャンSTLファイルが複製され、6つの前歯に対応する領域が実質的にトリミングされました。この手順は4回実行されました。 各トライアルの復元が実行され、トリミングされたSTLファイルをスキャンしました。

合計100個のSTLファイルが取得されました。 各患者について、グループごとに4つの口腔内スキャンが得られました。 コントロールグループは、参照STLファイルとして使用された印刷されたワックスキャストの口腔内スキャンでした。

各手法の精度は、各試行回復スキャンのiOSと参照STLのIOS間の矛盾から計算されました。

各試行修復iOS（追加、凝縮、透明、組み合わせ）をインポートし、非デンタルリバースエンジニアリングソフトウェア（CX Geomagic Control x）の「Best Fit」アルゴリズムを使用して、ワックス型プリントキャストのコントロール参照キャストに整列しました。 診断ワックス領域に限定された体積矛盾は、RMS値を使用して測定されました。 試行修復STLファイルとコントロールSTLファイルの間、各ワックス歯の頬側の頬側の側面で、4ポイント（頸部、内側、下部の下部、および切歯）で距離を測定する線形の不一致が計算されました。

すべての測定値はExcelページに記録されました。

統計分析正規性を分析した後、Leveneのテストを使用して、測定された線形および体積矛盾の標準偏差（P <0.05）の間に統計的に有意な差があるかどうかを実証します。 ノンパラメトリックなKruskal-Wallis（K-W）およびMann-Whitney（M-W）テストが実行され、研究されたグループ統計的有意性の線形および体積の矛盾の統計的差異がP <0.05に設定され、信頼区間は95％で設定されます。