軽度から中程度の手根管症候群の患者における体外放射線および集中的な衝撃波療法の臨床効率検査

このプロジェクトの目的は、手根管症候群（CTS）患者の臨床結果に対する体外衝撃波療法（radial +焦点）の有効性をテストすることです。 衝撃波療法は、文献で潜在的に効果的であることがすでに示されています。 ただし、これまでに1つのプロトコルで衝撃波の両方のタイプをテストする研究は知られていません。また、以前の研究での追跡期間は最大24週間に設定されました。

その結果、この研究は、多施設、前向き、無作為化、調査員盲検研究として計画されています。 60人の被験者が2つの衝撃波の種類に割り当てられ、追跡期間は32週間スケジュールされます。

この研究は、大学病院のクレムスとセント・ペルテンの物理医学とリハビリテーション研究所で実施されます。 募集は、部門のそれぞれのCTS外来診療所と、個人実践（整形外科医、一般開業医、神経科医など）を通じて行われます。 包含および除外基準は、被験者が研究に含まれる前にチェックされ、神経伝導速度（NCV）が診断方法として強調されています。

患者が研究に含まれるか、同意書に署名した後、関連する人口統計、医療、および個人データが収集されます（仮名化された手順）。 その後、研究関連の測定が行われます（神経超音波検査、ボストン手術トンネルアンケート、視覚アナログスケール）。 ベースライン検査とフォローアップ検査はそれぞれ同じ医師（ブラインド）によって行われ、その後の衝撃波療法は2人目の医師によって行われます。

ベースライン検査の後、患者は2つの衝撃波グループのいずれかにランダムに割り当てられ、1週間離れた5つの衝撃波療法セッションを受けます。 両方の治療のパルスと頻度は同一です（それぞれ2000 Hzと5 Hz）。 強度は、ラジアルグループのxxバー、フォーカスグループで0.05 mj/mm²です。

すべてのベースライン測定を含む詳細な追跡評価は、最初の衝撃波療法の16週間と32週間後に実施されます。 8週目と24週目には、アンケート（ボストンの手根管アンケート、VAS）も患者に送信されます。

両側臨床CTSの患者は、対照群として機能します。 この場合、より症候性の手が衝撃波治療グループに割り当てられ、もう一方の手はコントロールとして機能します。 これは治療がないことを意味しますが、すべての測定値は研究グループと同じ方法で実行されます。