Test d'efficacité clinique de la thérapie extracorporelle radiale et concentrée sur les ondes de choc chez les patients atteints du syndrome du canal carpien léger à modéré

Le but du projet est de tester l'efficacité de la thérapie extracorporelle des ondes de choc (Radial + Focus) sur les résultats cliniques chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS). La thérapie par ondes de choc s'est déjà révélée potentiellement efficace dans la littérature. Cependant, aucune étude n'est connue à ce jour qui teste les deux types d'ondes de choc dans un protocole, et la période de suivi dans les études précédentes a été fixée à un maximum de 24 semaines.

Par conséquent, cette étude est prévue comme une étude multicentrique, prospective, randomisée et aveugle. 60 sujets seront affectés aux deux types d'ondes de choc, et la période de suivi est prévue pour 32 semaines.

L'étude sera menée à l'Institut de médecine physique et de réadaptation à l'hôpital universitaire Krems et St. Pölten. Le recrutement aura lieu par le biais des cliniques ambulatoires respectives des départements, ainsi que par la pratique privée (orthopédistes, médecins généralistes, neurologues, etc.). Les critères d'inclusion et d'exclusion sont vérifiés avant que le sujet ne soit inclus dans l'étude, la vitesse de conduction nerveuse (NCV) étant soulignée comme méthode de diagnostic.

Une fois que le patient a été inclus dans l'étude ou signe le formulaire de consentement, les données démographiques, médicales et personnelles pertinentes sont collectées (procédure pseudonymise). Des mesures liées à l'étude sont ensuite effectuées (échographie nerveuse, questionnaire sur le tunnel carpien de Boston, échelle visuelle analogique). Les examens de référence et les examens de suivi sont chacun effectués par le même médecin (en aveugle), tandis que la thérapie ultérieure des ondes de choc est effectuée par un deuxième médecin.

Après les examens de référence, le patient est assigné au hasard à l'un des deux groupes d'ondes de choc et reçoit cinq séances de thérapie aux ondes de choc à une semaine d'intervalle. Les impulsions et la fréquence des deux traitements sont identiques (2000 et 5 Hz, respectivement). L'intensité est XX Bar dans le groupe radial et 0,05 MJ / mm² dans le groupe focalisé.

Des évaluations de suivi détaillées, y compris toutes les mesures de référence, seront effectuées 16 et 32 ​​semaines après la première thérapie par ondes de choc. Aux semaines 8 et 24, un questionnaire (questionnaire de Boston Carpal Tunnel; VAS) sera également envoyé au patient.

Les patients atteints de CTS clinique bilatérale serviront de groupe témoin. Dans ce cas, la main plus symptomatique sera affectée à un groupe de traitement des vagues de choc, tandis que l'autre main servira de contrôle. Cela signifie pas de traitement, mais toutes les mesures seront effectuées de la même manière que dans les groupes d'étude.