Prueba de eficiencia clínica de la terapia de ondas de choque extracorporales y de ola de choque en pacientes con síndrome del túnel carpiano leve a moderado

El objetivo del proyecto es probar la eficacia de la terapia de onda de choque extracorpórea (radial + enfocado) en los resultados clínicos en pacientes con síndrome del túnel carpiano (CTS). La terapia de onda de choque ya se ha demostrado que es potencialmente efectiva en la literatura. Sin embargo, hasta la fecha no se saben estudios que prueben ambos tipos de ondas de choque en un protocolo, y el período de seguimiento en los estudios anteriores se estableció en un máximo de 24 semanas.

En consecuencia, este estudio se planifica como un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y ciego de investigadores. Se asignarán 60 sujetos a los dos tipos de ondas de choque, y el período de seguimiento está programado durante 32 semanas.

El estudio se realizará en el Instituto de Medicina Física y Rehabilitación en el Hospital Universitario Krems y St. Pölten. El reclutamiento se llevará a cabo a través de las respectivas clínicas ambulatorias de los departamentos, así como a través de la práctica privada (ortopedistas, profesionales generales, neurólogos, etc.). Los criterios de inclusión y exclusión se verifican antes de que el sujeto se incluya en el estudio, con la velocidad de conducción nerviosa (NCV) enfatizada como un método de diagnóstico.

Después de que el paciente se incluye en el estudio o firma el formulario de consentimiento, se recopilan los datos demográficos, médicos y personales relevantes (procedimiento seudonimizado). Luego se realizan mediciones relacionadas con el estudio (ecografía nerviosa, cuestionario del túnel carpiano de Boston, escala analógica visual). Los exámenes de referencia y los exámenes de seguimiento son realizados por el mismo médico (cegado), mientras que la terapia de onda de choque posterior es realizada por un segundo médico.

Después de los exámenes de referencia, el paciente se asigna aleatoriamente a uno de los dos grupos de onda de choque y recibe cinco sesiones de terapia de onda de choque con una semana de diferencia. Los pulsos y la frecuencia de ambos tratamientos son idénticos (2000 y 5 Hz, respectivamente). La intensidad es XX Bar en el grupo radial y 0.05 mJ/mm² en el grupo enfocado.

Las evaluaciones de seguimiento detalladas, incluidas todas las mediciones de referencia, se realizarán 16 y 32 semanas después de la primera terapia de onda de choque. En las semanas 8 y 24, también se enviará un cuestionario (cuestionario del túnel carpiano de Boston; VAS) al paciente.

Los pacientes con CT clínico bilateral servirán como grupo de control. En este caso, la mano más sintomática se asignará a un grupo de tratamiento de onda de choque, mientras que la otra mano servirá como control. Esto significa que no hay tratamiento, pero todas las mediciones se realizarán de la misma manera que en los grupos de estudio.