Klinisk effektivitetstest af ekstrakorporeal radial og fokuseret stødbølgebehandling hos patienter med mild til moderat karpaltunnelsyndrom

Formålet med projektet er at teste effektiviteten af ​​ekstrakorporeal chokbølgeterapi (RADIAL + FOCURED) på kliniske resultater hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Stødbølgebehandling har allerede vist sig at være potentielt effektiv i litteraturen. Imidlertid er der ikke kendt nogen undersøgelser, der tester begge chokbølgetyper i en protokol, og opfølgningsperioden i de tidligere undersøgelser blev sat til højst 24 uger.

Derfor er denne undersøgelse planlagt som et multicenter, prospektiv, randomiseret, efterforsker-blindet undersøgelse. 60 forsøgspersoner tildeles de to chokbølgetyper, og opfølgningsperioden er planlagt i 32 uger.

Undersøgelsen vil blive gennemført på Institute for Physical Medicine and Rehabilitation på University Hospital Krems og St. Pölten. Rekruttering finder sted gennem de respektive CTS -ambulante klinikker på afdelinger såvel som gennem privat praksis (ortopædister, praktiserende læger, neurologer osv.). Inkluderings- og ekskluderingskriterierne kontrolleres, før emnet er inkluderet i undersøgelsen, hvor nerveledningshastighed (NCV) understreges som en diagnostisk metode.

Når patienten er inkluderet i undersøgelsen eller underskriver samtykkeformularen, indsamles de relevante demografiske, medicinske og personlige data (pseudonymiseret procedure). Undersøgelsesrelaterede målinger udføres derefter (nervesonografi, Boston Carpal Tunnel-spørgeskema, visuel analog skala). Baselineundersøgelser og opfølgningsundersøgelser udføres hver af den samme læge (blindet), mens den efterfølgende chokbølgeterapi udføres af en anden læge.

Efter baselineundersøgelserne tildeles patienten tilfældigt til en af ​​de to chokbølgegrupper og modtager fem chokbølgeterapisessioner en uges mellemrum. Pulserne og hyppigheden af ​​begge behandlinger er identiske (henholdsvis 2000 og 5 Hz). Intensiteten er XX -bjælke i den radiale gruppe og 0,05 MJ/mm² i den fokuserede gruppe.

Detaljerede opfølgningsvurderinger, inklusive alle baseline-målinger, vil blive udført 16 og 32 uger efter den første chokbølgebehandling. I uger 8 og 24 sendes et spørgeskema (Boston Carpal Tunnel -spørgeskema; ​​VAS) også til patienten.

Patienter med bilaterale kliniske CT'er vil fungere som kontrolgruppe. I dette tilfælde tildeles den mere symptomatiske hånd til en chokbølgebehandlingsgruppe, mens den anden hånd vil tjene som kontrol. Dette betyder ingen behandling, men alle målinger udføres på samme måde som i studiegrupperne.