Klinisk effektivitetstesting av ekstrakorporeal radiell og fokusert sjokkbølgeterapi hos pasienter med mild til moderat karpaltunnelsyndrom

Målet med prosjektet er å teste effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (Radial + Focused) på kliniske utfall hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Sjokkbølgeterapi har allerede vist seg å være potensielt effektiv i litteraturen. Imidlertid er det ikke kjent noen studier som tester både sjokkbølgetyper i en protokoll, og oppfølgingsperioden i de tidligere studiene ble satt maksimalt 24 uker.

Følgelig er denne studien planlagt som et multisenter, prospektiv, randomisert, etterforskerblindet studie. 60 fag vil bli tildelt de to sjokkbølgetypene, og oppfølgingsperioden er planlagt i 32 uker.

Studien vil bli utført ved Institute for Physical Medicine and Rehabilitation ved University Hospital Krems og St. Pölten. Rekruttering vil finne sted gjennom de respektive CTS poliklinikker av avdelingene, så vel som gjennom privat praksis (ortopedister, allmennleger, nevrologer, etc.). Inkludering og eksklusjonskriterier kontrolleres før emnet er inkludert i studien, med nerveledningshastighet (NCV) som blir vektlagt som en diagnostisk metode.

Etter at pasienten er inkludert i studien eller signerer samtykkeskjemaet, blir de relevante demografiske, medisinske og personopplysninger samlet inn (pseudonymisert prosedyre). Studierelaterte målinger blir deretter utført (nervesonografi, spørreskjema i Boston Carpal Tunnel, Visual Analog Scale). Baseline-undersøkelsene og oppfølgingsundersøkelsene utføres hver av den samme legen (blindet), mens den påfølgende sjokkbølgeterapi utføres av en andre lege.

Etter baselineundersøkelsene blir pasienten tilfeldig tildelt en av de to sjokkbølgegruppene og mottar fem sjokkbølgebehandlingsøkter en ukes mellomrom. Pulsene og hyppigheten av begge behandlingene er identiske (henholdsvis 2000 og 5 Hz). Intensiteten er XX -bar i radialgruppen og 0,05 mJ/mm² i den fokuserte gruppen.

Detaljerte oppfølgingsvurderinger, inkludert alle baseline-målinger, vil bli utført 16 og 32 uker etter den første sjokkbølgeterapi. Ved uke 8 og 24 vil et spørreskjema (Boston Carpal Tunnel -spørreskjema; VAS) også bli sendt til pasienten.

Pasienter med bilaterale kliniske CT -er vil tjene som kontrollgruppe. I dette tilfellet vil den mer symptomatiske hånden bli tildelt en sjokkbølgebehandlingsgruppe, mens den andre hånden vil tjene som en kontroll. Dette betyr ingen behandling, men alle målinger vil bli utført på samme måte som i studiegruppene.