Клиническая эффективность тестирования экстракорпоральной радиальной и сфокусированной терапии ударными волнами у пациентов с синдромом запястного канала легкой до средней степени

Целью проекта является проверка эффективности экстракорпоральной ударной терапии волнами (радиальной + фокусированная) на клинических исходах у пациентов с синдромом запястного канала (CTS). Уже было показано, что терапия ударной волны потенциально эффективна в литературе. Тем не менее, на сегодняшний день не известно, что оба типа шоковых волн в одном протоколе проверяют оба амортизатора, и период наблюдения в предыдущих исследованиях был установлен максимум на 24 недели.

Следовательно, это исследование запланировано как многоцентровое, проспективное рандомизированное исследование, слепое исследование. 60 субъектов будут назначены двум типам ударных волн, а период наблюдения запланирован на 32 недели.

Исследование будет проводиться в Институте физической медицины и реабилитации в университетской больнице Крема и Св. Пелтен. Набор персонала будет проходить через соответствующие амбулаторные клиники CTS департаментов, а также через частную практику (ортопедисты, врачи общей практики, неврологи и т. Д.). Критерии включения и исключения проверяются до того, как субъект будет включен в исследование, при этом скорость нервной проводимости (NCV) подчеркивается как диагностический метод.

После того, как пациент будет включен в исследование или подписывает форму согласия, собираются соответствующие демографические, медицинские и личные данные (псевдонимизированная процедура). Затем проводятся измерения, связанные с исследованием (нервная сонография, анкету из запястного канала Бостона, визуальная аналоговая шкала). Базовые обследования и последующие экзамены выполняются одним и тем же врачом (слепым), в то время как последующая терапия ударной волной выполняется вторым врачом.

После базовых обследований пациент случайным образом распределяется на одну из двух групп ударных волн и получает пять сеансов терапии шоковой волны на одну неделю друг от друга. Бобовые и частота обоих обработок идентичны (2000 и 5 Гц соответственно). Интенсивность - XX -бар в радиальной группе и 0,05 мдж/мм² в сфокусированной группе.

Подробные последующие оценки, в том числе все базовые измерения, будут проведены через 16 и 32 недели после первой терапии ударной волны. На 8 и 24 недели анкету (анкету из запястного канала Бостона также будет отправлена ​​пациенту.

Пациенты с двусторонним клиническим CTS будут служить контрольной группой. В этом случае более симптоматическая рука будет отнесена к группе обработки ударных волн, в то время как другая рука будет служить контролем. Это означает отсутствие лечения, но все измерения будут выполняться так же, как в исследовательских группах.