Test di efficienza clinica della terapia di onde d'urto radiale e focalizzata in pazienti con sindrome da tunnel carpale da lieve a moderata

Lo scopo del progetto è testare l'efficacia della terapia extracorporea di onde d'urto (focalizzata su radiale +) sugli esiti clinici nei pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS). La terapia delle onde d'urto ha già dimostrato di essere potenzialmente efficace in letteratura. Tuttavia, fino ad oggi non sono noti studi che verificano entrambi i tipi di onde d'urto in un protocollo e il periodo di follow-up negli studi precedenti è stato fissato a un massimo di 24 settimane.

Di conseguenza, questo studio è progettato come uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato e con le leedine. 60 soggetti saranno assegnati ai due tipi di onde d'urto e il periodo di follow-up è programmato per 32 settimane.

Lo studio sarà condotto presso l'Institute for Physical Medicine and Rehabilitation presso l'University Hospital Krems e St. Pölten. Il reclutamento avrà luogo attraverso le rispettive cliniche ambulatoriali dei dipartimenti, nonché attraverso lo studio privato (ortopedisti, medici di medicina generale, neurologi, ecc.). I criteri di inclusione ed esclusione sono controllati prima che il soggetto sia incluso nello studio, con la velocità di conduzione nervosa (NCV) enfatizzata come metodo diagnostico.

Dopo che il paziente è stato incluso nello studio o segni il modulo di consenso, vengono raccolti i dati demografici, medici e personali pertinenti (procedura pseudonimizzata). Vengono quindi eseguite misurazioni relative allo studio (ecografia nervosa, questionario sul tunnel carpale di Boston, scala analogica visiva). Gli esami di base e gli esami di follow-up sono ciascuno eseguiti dallo stesso medico (in cieco), mentre la successiva terapia delle onde d'urto viene eseguita da un secondo medico.

Dopo gli esami di base, il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di onde d'urto e riceve cinque sessioni di terapia delle onde d'urto a una settimana di distanza. Gli impulsi e la frequenza di entrambi i trattamenti sono identici (rispettivamente 2000 e 5 Hz). L'intensità è XX bar nel gruppo radiale e 0,05 mj/mm² nel gruppo focalizzato.

Valutazioni dettagliate di follow-up, comprese tutte le misurazioni di base, saranno condotte 16 e 32 settimane dopo la prima terapia delle onde d'urto. Alle settimane 8 e 24, verrà inviato al paziente un questionario (Boston Carpal Tunnel questions; VAS).

I pazienti con CT clinici bilaterali fungeranno da gruppo di controllo. In questo caso, la mano più sintomatica verrà assegnata a un gruppo di trattamento delle onde d'urto, mentre l'altra mano fungerà da controllo. Ciò significa nessun trattamento, ma tutte le misurazioni verranno eseguite allo stesso modo dei gruppi di studio.