Testování klinické účinnosti mimotělní radiální a soustředěné terapie rázové vlny u pacientů s mírným až středním syndromem tunelu karpálního tunelu

Cílem projektu je otestovat účinnost terapie mimotělních rázových vln (radiální + zaměřené) na klinické výsledky u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS). V literatuře již byla prokázána, že terapie rázové vlny je prokázána jako potenciálně účinná. Dosud však nejsou známy žádné studie, které testují oba typy rázových vln v jednom protokolu a období sledování v předchozích studiích bylo stanoveno maximálně 24 týdnů.

V důsledku toho je tato studie plánována jako multicentrická, prospektivní, randomizovaná studie zaslepená vyšetřovatelem. Oba typy rázových vln budou přiřazeny 60 subjektů a období sledování je naplánováno na 32 týdnů.

Studie bude provedena na Institutu pro fyzikální medicínu a rehabilitaci ve Fakultní nemocnici Krems a St. Pölten. Nábor se bude konat prostřednictvím příslušných ambulantních klinik CTS oddělení, jakož i prostřednictvím soukromé praxe (ortopedisté, praktičtí lékaři, neurologové atd.). Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou zkontrolována před tím, než je subjekt zahrnut do studie, přičemž rychlost nervového vedení (NCV) je zdůrazněna jako diagnostická metoda.

Poté, co je pacient zahrnut do studie nebo podepíše formulář souhlasu, shromažďují se příslušné demografické, lékařské a osobní údaje (pseudonymizovaný postup). Poté jsou provedena měření související s studiemi (nervová sonografie, dotazník tunelu Boston Carpal, vizuální analogová stupnice). Základní zkoušky a následná zkoušky jsou prováděny stejným lékařem (oslepeným), zatímco následná terapie rázové vlny provádí druhý lékař.

Po základních zkouškách je pacient náhodně přiřazen k jedné ze dvou skupin rázových vln a jeden týden dostává pět relací terapie rázové vlny. Impulsy a frekvence obou ošetření jsou identické (2000 a 5 Hz). Intenzita je XX tyč v radiální skupině a 0,05 mJ/mm² v zaostřené skupině.

Podrobná následná hodnocení, včetně všech základních měření, budou provedena 16 a 32 týdnů po terapii první rázové vlny. V týdnech 8 a 24 bude také zaslán dotazník (dotazník Boston Carpal Tunnel; VAS).

Pacienti s bilaterálním klinickým CTS budou sloužit jako kontrolní skupina. V tomto případě bude symptomatičtější ruka přiřazena ke skupině léčby rázové vlny, zatímco na druhé straně bude sloužit jako kontrola. To znamená žádné léčby, ale všechna měření budou prováděna stejným způsobem jako ve studijních skupinách.