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バイオフィルム誘発性歯肉炎の患者に対する抹茶茶の有効性

2025年4月2日 更新者:Ahmed Talib
  1. 酵素結合免疫吸着アッセイ試験(ELISA)により、抗酸化物質レベル(マロンディアルデヒド「MDA」、「スーパーオキシドジスムターゼ「SOD」、およびグルタチオンペルオキシダーゼ-1」)を評価します。
  2. プラークインデックス(PI)、プロービングでの出血(BOP)、および歯肉指数(GI)の臨床的歯周パラメーターの測定、1か月である研究のベースラインとエンドポイントの間。

調査の概要

詳細な説明

歯肉炎は歯周病(PD)の最も一般的な形態です。 ラテンアメリカの3つの都市で実施された調査では、1650人の被験者の約99.6%で歯肉炎が検出されました。 それは、歯を囲む歯肉組織に影響を与える炎症として定義されます。 臨床的には、歯肉の赤みの発赤と浮腫が特徴です。

代謝中の反応性酸素種(ROS)およびその他のフリーラジカル(R)の生成は、内因性抗酸化システムによって理想的に補償される正常なプロセスです。 しかし、多くの環境、ライフスタイル、および病理学的状況により、過剰なラジカルが蓄積し、酸化ストレスを引き起こす可能性があります。 酸化ストレス(OS)は、心血管疾患、癌、およびその他の慢性疾患に関連しています。 また、歯周病の病因に重要な役割を果たしています。

炎症反応は多くの病気の一部です。 それは、反応性酸素種(ROS)の生産を促進する過剰な量の物質の生産につながる可能性があり、それは細胞構造に損傷を与え、体の機能の長期的な破壊につながる可能性があります。

適切な酸化バランスを維持するための1つの解決策は、酸化プロセスをイコライズし、防止することを目的とする外生的抗酸化物質の高い供給です。 また、ストレスを誘発する要因がない、正しいライフスタイルを維持することも重要です。

茶、黒、ウーロンの3つの主要なお茶があります。 違いは、お茶の処理方法にあります。 緑茶は発酵のない葉で作られており、伝えられるところによれば、ポリフェノールと呼ばれる最高の濃度の強力な抗酸化物質が含まれています。

抗酸化物質は、フリーラジカルと戦う物質であり、細胞を変化させる体内の化合物を損傷し、DNAを損傷し、細胞死を引き起こすことさえあります。 緑茶のポリフェノールなどの抗酸化物質は、フリーラジカルを中和する可能性があり、損傷の一部を減少させたり、防止するのに役立ちます。

抹茶茶は、緑茶の同じ植物であるCamellia sinensis植物に由来する日本の粉緑茶です。 大量のポリフェノール、アミノ酸(主にタンニン)、およびおそらくその抗酸化特性を増加させるカフェインが含まれています。

抹茶は植えられて処理されます。 第一に、栽培中、緑茶は太陽の下で栽培されます。ただし、抹茶は収穫前の最後の数週間の間に影の下で栽培されます。 したがって、栽培手順のこの違いは、抹茶茶の含有量においてより多くのシーニンとポリフェノールの量につながります。

抹茶には、緑茶の2倍以上のビタミンCが含まれています。 ビタミンCは、体の免疫防御を強化する強力な外因性抗酸化物質です。 さらに、血管を密閉するのに役立ち、抗炎症特性を備え、免疫系もサポートします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • City of medicine
      • Baghdad、City of medicine、イラク、Alrafedain street
        • Baghdad university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも20個の歯があります。
  • 歯肉炎患者(BOP <10%、ppd =または<3mm、cal、プラークインデックス= 1を持っている(Quigley-Hein Plaque Indexによる)
  • 全身性疾患の病歴はありません。
  • 検査とサンプリングの前に最後の6か月間に歯周状態に影響を与える医療はありません。
  • ライフスタイルのコントロール

除外基準:

  • *妊娠または母乳育児期間。

    • 喫煙者とアルコール依存症。
    • 矯正器具を着用している患者。
    • 全身性疾患の病歴があります。
    • 歯周炎患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抹茶グループ
口腔衛生指示を含む1か月の抹茶茶の毎日2杯の摂取。
1か月間1日2回かかる日本茶
食事摂取量
他の名前:
  • ロットT47i10p100
介入なし:コントロールグループ
歯のブラッシングと毎日2回フロスすることを含む経口衛生指示。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉炎患者の毎日の摂取における抹茶茶の抗酸化効果を評価します。
時間枠:1か月
酵素結合免疫吸着アッセイ試験(ELISA)により、抗酸化物質レベル(マロンディアルデヒド「MDA」、「スーパーオキシドジスムターゼ「SOD」、およびグルタチオンペルオキシダーゼ-1」)を評価します。
1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的な歯周パラメーターの変化の測定
時間枠:1か月
プラークインデックス(PI)、プロービングでの出血(BOP)、および歯肉指数(GI)の臨床的歯周パラメーターの測定、1か月である研究のベースラインとエンドポイントの間。
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • (Carr A.C et al ,2017)
  • (Jakubczyk K et al ,2020)
  • (Lobo et al, 2010

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月17日

一次修了 (実際)

2025年1月27日

研究の完了 (実際)

2025年2月4日

試験登録日

最初に提出

2025年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Matcha tea on gingivitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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