- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06912958
Wirksamkeit von Matcha-Tee bei Patienten mit Biofilm-induzierter Gingivitis
- Bewerten Sie den Speichelspiegel von Antioxidantien (Malondialdehyd "MDA", Superoxiddismutase "SOD" und Glutathion Peroxidase-1 "GPX-1") durch enzymgebundenes immunosorbentem Test (ELISA).
- Messung der klinischen parodontalen Parameter, die den Plaque -Index (PI), die Blutung bei der Prüfung (BOP) und den Gingivalindex (GI) zwischen dem Basislinie und dem Endpunkt der Studie, der einen Monat beträgt, sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gingivitis ist die häufigste Form einer Parodontalerkrankung (PD). In einer Umfrage, die in drei lateinamerikanischen Städten durchgeführt wurde, wurde Gingivitis in ungefähr 99,6% der 1650 Probanden festgestellt. Es wird als Entzündung definiert, das das Zahnfleischgewebe, das die Zähne umgibt, beeinflusst. Klinisch ist es durch Gingivalrötungen und Ödeme mit keinem Parodontal -Bindungsverlust gekennzeichnet.
Die Erzeugung von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) und anderen freien Radikalen (R) während des Metabolismus ist ein normaler Prozess, der idealerweise durch ein endogenes Antioxidationssystem kompensiert wird. Aufgrund vieler Umwelt-, Lebensstil- und pathologischer Situationen können sich überschüssige Radikale ansammeln, was zu oxidativem Stress führt. Oxidativer Stress (OS) hat sich mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Krebs und anderen chronischen Krankheiten zusammenhängen. Es spielt auch eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Parodontitis.
Entzündungsreaktion ist Teil vieler Krankheiten. Es kann zur Herstellung von übermäßigen Mengen an Substanzen führen, die die Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) fördern, die Zellstrukturen schädigen und zu langfristigen Störungen bei der Funktionsweise des Körpers führen können.
Eine Lösung für die Aufbewahrung des geeigneten oxidativen Gleichgewichts ist eine hohe Versorgung exogener Antioxidantien, die oxidative Prozesse auszugleichen und zu verhindern möchten. Es ist auch wichtig, einen korrekten Lebensstil aufrechtzuerhalten, frei von stressinduzierenden Faktoren.
Es gibt 3 Hauptsorten Tee: Grün, Schwarz und Oolong. Der Unterschied besteht darin, wie die Tees verarbeitet werden. Grüner Tee wird aus nicht fermentierten Blättern hergestellt und enthält Berichten zufolge die höchste Konzentration starker Antioxidantien, die als Polyphenole bezeichnet werden.
Antioxidantien sind Substanzen, die gegen freie Radikale kämpfen, die Verbindungen im Körper schädigen, die Zellen wechseln, die DNA beschädigen und sogar den Zelltod verursachen. Antioxidantien wie Polyphenole im grünen Tee können freie Radikale neutralisieren und können einen Teil des Schadens verringern oder sogar verhindern.
Matcha -Tee ist japanischer Greentee, der aus der Camellia sinensis -Pflanze, derselben Pflanze mit grüner Tee, stammt. Es enthält riesige Mengen an Polyphenolen, Aminosäuren (hauptsächlich Tanninen) und Koffein, die wahrscheinlich das antioxidative Eigenschaft erhöhen.
Matcha -Tee wird anders gepflanzt und verarbeitet. Zunächst wird während des Anbaues grüner Tee in der Sonne angebaut; Matcha -Tee wird jedoch in den letzten Wochen vor der Ernte unter Schatten gezüchtet. Daher führt dieser Unterschied im Kultivierungsverfahren zu einer höheren Menge an Theanin und Polyphenolen im Inhalt von Matcha -Tee.
Matcha -Tee enthält mehr als doppelt so viel Vitamin C als grüner Tee. Vitamin C ist ein starkes exogenes Antioxidans, das die Immunabwehr des Körpers verstärkt. Darüber hinaus hilft es, Blutgefäße zu versiegeln, entzündungshemmende Eigenschaften und unterstützt auch das Immunsystem.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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City of medicine
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Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 20 Zähne haben.
- Gingivitis Patient (BOP <10%, ppd = oder <3mm, kein Cal, haben Plaque-Index = 1 (gemäß Quigley-Hein-Plaque-Index)
- Keine Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen.
- Keine medizinische Behandlung, die den parodontalen Status in den letzten 6 Monaten vor der Untersuchung und Probenahme beeinflusst.
- Lebensstilkontrolle
Ausschlusskriterien:
*schwanger oder in der Zeit des Stillens.
- Raucher und Alkoholiker.
- Patienten, die kieferorthopädische Geräte tragen.
- hat die Geschichte systemischer Erkrankungen.
- Parodontitis Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Matcha -Teegruppe
Die Aufnahme von zwei Tassen täglich für einen Monat Matcha -Tee mit Mundhygien -Anweisungen.
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Japanischer Tee, der zweimal täglich für einen Monat dauert
Nahrungsaufnahme
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Anweisungen zur Mundhygiene, die zweimal täglich Zähneputzen und Zahnseide umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die antioxidativen Wirkungen von Matcha -Tee bei der täglichen Aufnahme für Gingivitis -Patienten.
Zeitfenster: Einen Monat
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Bewerten Sie den Speichelspiegel von Antioxidantien (Malondialdehyd "MDA", Superoxiddismutase "SOD" und Glutathion Peroxidase-1 "GPX-1") durch enzymgebundenes immunosorbentem Test (ELISA).
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Einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Änderungen der klinischen Parodontalparameter
Zeitfenster: einen Monat
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Messung der klinischen parodontalen Parameter, die den Plaque -Index (PI), die Blutung bei der Prüfung (BOP) und den Gingivalindex (GI) zwischen dem Basislinie und dem Endpunkt der Studie, der einen Monat beträgt, sind.
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einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Matcha tea on gingivitis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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