- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06912958
Effektivitet af matcha-te på patienter med biofilm-induceret gingivitis
- Evaluer spytniveauet for antioxidanter (malondialdehyd "MDA," superoxiddismutase "sod" og glutathione peroxidase-1 "GPX-1") ved enzymbundet immunosorbentassaytest (ELISA).
- Måling af kliniske periodontale parametre, som er plakindeks (PI), blødning på sondering (BOP) og gingivalindeks (GI), mellem basislinjen og slutpunktet for undersøgelsen, som er en måned.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gingivitis er den mest almindelige form for periodontal sygdom (PD). I en undersøgelse foretaget i tre latinamerikanske byer blev gingivitis påvist i ca. 99,6% af 1650 forsøgspersoner. Det er defineret som betændelse, der påvirker tandkødsvævet omkring tænderne. Klinisk er det kendetegnet ved tandkødets rødme og ødemer uden periodontalt tilknytningstab.
Generering af reaktive iltarter (ROS) og andre frie radikaler (R) under stofskifte er en normal proces, der ideelt set kompenseres af et endogent antioxidantsystem. På grund af mange miljømæssige, livsstil og patologiske situationer kan overskydende radikaler imidlertid akkumulere, hvilket resulterer i oxidativ stress. Oxidativt stress (OS) har været relateret til hjerte -kar -sygdomme, kræft og andre kroniske sygdomme. Det spiller også en vigtig rolle i patogenesen af periodontal sygdom.
Inflammatorisk respons er en del af mange sygdomme. Det kan føre til produktion af overdreven mængder stoffer, der fremmer produktionen af reaktive iltarter (ROS), som kan skade cellestrukturer og føre til langvarig forstyrrelse i kroppens funktion.
En løsning til at holde den passende oxidative balance er en høj forsyning af eksogene antioxidanter, der sigter mod at udligne og forhindre oxidative processer. Det er også vigtigt at opretholde en korrekt livsstil, fri for stressfremkaldende faktorer.
Der er 3 hovedvarianter af te: grøn, sort og oolong. Forskellen er i, hvordan te behandles. Grøn te er lavet af ufermenterede blade og indeholder angiveligt den højeste koncentration af kraftige antioxidanter kaldet polyfenoler.
Antioxidanter er stoffer, der bekæmper frie radikaler, der skader forbindelser i kroppen, der ændrer celler, skader DNA og endda forårsager celledød. Antioxidanter, såsom polyfenoler i grøn te, kan neutralisere frie radikaler og kan reducere eller endda hjælpe med at forhindre noget af skaden.
Matcha -te er japansk pulveriseret grøn te, der er afledt af Camellia sinensis -planten, den samme plante med grøn te. Det indeholder enorme mængder polyfenoler, aminosyrer (hovedsageligt tanniner) og koffein, der sandsynligvis øger dets antioxidantkarakteristik.
Matcha -te plantes og forarbejdes forskelligt. Først under dyrkningen dyrkes grøn te i solen; Matcha -te dyrkes imidlertid under skygge i de sidste par uger før høst. Derfor fører denne forskel i dyrkningsprocedure til en højere mængde af teanin og polyphenoler i indholdet af matcha -te.
Matcha -te indeholder mere end det dobbelte af mængden af C -vitamin end grøn te. C -vitamin er en kraftig eksogen antioxidant, der styrker kroppens immunforsvar. Derudover hjælper det med at forsegle blodkar, har antiinflammatoriske egenskaber og understøtter også immunsystemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
City of medicine
-
Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har mindst 20 tænder.
- Gingivitis-patient (BOP <10%, PPD = eller <3mm, ingen cal, har plakindeks = 1 (ifølge Quigley-Hein Plaque Index)
- Ingen historie med systemisk sygdom.
- Ingen medicinsk behandling, der påvirker periodontal status i de sidste 6 måneder før undersøgelse og prøveudtagning.
- Livsstil kontrol
Ekskluderingskriterier:
*Gravid eller i perioden med amning.
- Rygere og alkoholikere.
- Patienter, der bærer ortodontiske apparater.
- Har historie med systemisk sygdom.
- Periodontitis -patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Matcha Tea Group
Indtagelse af to kopper dagligt i en måned med matcha -te med mundhygiejneinstruktioner.
|
Japansk te, der tager to gange dagligt i en måned
Diætindtag
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Orale hygiejneinstruktioner, der inkluderer børstning af tænder og tandtråd to gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer antioxidantvirkningerne af matcha -te i daglig indtagelse for gingivitispatienter.
Tidsramme: En måned
|
Evaluer spytniveauet for antioxidanter (malondialdehyd "MDA," superoxiddismutase "sod" og glutathione peroxidase-1 "GPX-1") ved enzymbundet immunosorbentassaytest (ELISA).
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ændringerne i de kliniske periodontale parametre
Tidsramme: en måned
|
Måling af kliniske periodontale parametre, som er plakindeks (PI), blødning på sondering (BOP) og gingivalindeks (GI), mellem basislinjen og slutpunktet for undersøgelsen, som er en måned.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Matcha tea on gingivitis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
University of BelgradeAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeSerbien
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringParadentose | Gingivitis og periodontale sygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
State University of New York at BuffaloRekruttering
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetPlaque-induceret gingivitisTyrkiet (Türkiye)
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuGraviditet GingivitisIndien
-
Dimitrie Cantemir UniversityAfsluttetOrtodontiske Apparater, Bivirkninger,Gingivitis, Tandplade, Parodontale SygdommeRumænien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk