- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912958
Werkzaamheid van matcha-thee bij patiënten met door biofilm geïnduceerde gingivitis
- Evalueer het speekselniveau van antioxidanten (Malondialdehyde "MDA," Superoxide Dismutase "SOD" en glutathione peroxidase-1 "GPX-1") door enzym-gekoppelde immunosorbent-test test (ELISA).
- Het meten van klinische parodontale parameters, die plaque -index (PI) zijn, bloeden op sondering (BOP) en Gingival Index (GI), tussen de basislijn en het eindpunt van de studie, een maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gingivitis is de meest voorkomende vorm van parodontitis (PD). In een enquête uitgevoerd in drie Latijns -Amerikaanse steden werd gingivitis gedetecteerd bij ongeveer 99,6% van 1650 personen. Het wordt gedefinieerd als ontsteking die het tandvlees van het tandvlees omringende tanden beïnvloedt. Klinisch wordt het gekenmerkt door gingivale roodheid en oedeem zonder verlies van parodontaal gehechtheid.
Het genereren van reactieve zuurstofspecies (ROS) en andere vrije radicalen (R) tijdens het metabolisme is een normaal proces dat idealiter wordt gecompenseerd door een endogeen antioxidantensysteem. Vanwege veel omgevings-, levensstijl- en pathologische situaties kunnen overtollige radicalen zich echter ophopen, wat resulteert in oxidatieve stress. Oxidatieve stress (OS) is gerelateerd aan hart- en vaatziekten, kanker en andere chronische ziekten. Het speelt ook een belangrijke rol in de pathogenese van parodontitis.
Ontstekingsreactie is een onderdeel van veel ziekten. Het kan leiden tot de productie van overmatige hoeveelheden stoffen die de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) bevorderen, die celstructuren kunnen beschadigen en leiden tot langdurige verstoring bij het functioneren van het lichaam.
Een oplossing voor het behouden van de juiste oxidatieve balans is een hoge toevoer van exogene antioxidanten die tot doel hebben oxidatieve processen gelijk te stellen en te voorkomen. Het is ook belangrijk om een juiste levensstijl te behouden, vrij van stress-inducerende factoren.
Er zijn 3 hoofdsoorten thee: groen, zwart en oolong. Het verschil is in hoe de thee wordt verwerkt. Groene thee is gemaakt van ongefermenteerde bladeren en bevat naar verluidt de hoogste concentratie krachtige antioxidanten die polyfenolen worden genoemd.
Antioxidanten zijn stoffen die vrije radicalen bestrijden, verbindingen in het lichaam beschadigen die van cellen veranderen, DNA beschadigen en zelfs celdood veroorzaken. Antioxidanten, zoals polyfenolen in groene thee, kunnen vrije radicalen neutraliseren en kunnen een deel van de schade verminderen of zelfs helpen.
Matcha -thee is Japanse groene thee in poedervorm die is afgeleid van de Camellia Sinensis -plant, dezelfde plant met groene thee. Het bevat enorme hoeveelheden polyfenolen, aminozuren (voornamelijk tannines) en cafeïne die waarschijnlijk zijn antioxidant -kenmerk vergroten.
Matcha -thee wordt anders geplant en verwerkt. Ten eerste, tijdens de teelt, wordt groene thee in de zon gekweekt; Matcha -thee wordt echter de afgelopen weken vóór het oogsten onder schaduw gekweekt. Daarom leidt dit verschil in teeltprocedure tot een hogere hoeveelheid theanine- en polyfenolen in het gehalte aan matcha -thee.
Matcha -thee bevat meer dan het dubbele van de hoeveelheid vitamine C dan groene thee. Vitamine C is een krachtige exogene antioxidant die de immuunafweer van het lichaam versterkt. Bovendien helpt het om bloedvaten af te sluiten, heeft het ontstekingsremmende eigenschappen en ondersteunt het ook het immuunsysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
City of medicine
-
Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met minstens 20 tanden.
- gingivitis patiënt (bop <10%, ppd = of <3 mm, geen cal, hebben plaque-index = 1 (volgens Quigley-Hein Plaque Index)
- Geen geschiedenis van systemische ziekte.
- Geen medische behandeling die van invloed is op de parodontale status van de afgelopen 6 maanden vóór onderzoek en bemonstering.
- Levenstijlcontrole
Uitsluitingscriteria:
*Zwanger of in de periode van borstvoeding.
- rokers en alcoholisten.
- Patiënten dragen orthodontische apparaten.
- Heeft een geschiedenis van systemische ziekten.
- parodontitis patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matcha Tea Group
Inname van twee kopjes dagelijks voor een maand matcha -thee met orale hygiëne -instructies.
|
Japanse thee die twee keer per dag voor een maand duurt
inname van de voeding
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Orale hygiëne -instructies, waaronder het poetsen van tanden en tweemaal daags flossen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de antioxiderende effecten van matcha -thee bij dagelijkse inname voor patiënten voor gingivitis.
Tijdsspanne: Een maand
|
Evalueer het speekselniveau van antioxidanten (Malondialdehyde "MDA," Superoxide Dismutase "SOD" en glutathione peroxidase-1 "GPX-1") door enzym-gekoppelde immunosorbent-test test (ELISA).
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de veranderingen in de klinische parodontale parameters
Tijdsspanne: een maand
|
Het meten van klinische parodontale parameters, die plaque -index (PI) zijn, bloeden op sondering (BOP) en Gingival Index (GI), tussen de basislijn en het eindpunt van de studie, een maand.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Matcha tea on gingivitis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .