- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06912958
Effektivitet av matcha te på patienter med biofilminducerad tandköttsinflammation
- Utvärdera salivnivån för antioxidanter (malondialdehyd "MDA," superoxiddismutas "sod" och glutation peroxidas-1 "GPX-1") genom enzymbundet immunosorbent analystest (ELISA).
- Mätning av kliniska periodontalparametrar, som är plackindex (PI), blödning på undersökning (BOP) och tandköttsindex (GI), mellan baslinjen och slutpunkten för studien, som är en månad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gingivit är den vanligaste formen av periodontal sjukdom (PD). I en undersökning som genomfördes i tre latinamerikanska städer upptäcktes tandköttsinflammation hos cirka 99,6% av 1650 personer. Det definieras som inflammation som påverkar tandköttsvävnad som omger tänderna. Kliniskt kännetecknas det av tandköttsrödning och ödem utan periodontal bindningsförlust.
Genereringen av reaktiva syrearter (ROS) och andra fria radikaler (R) under metabolism är en normal process som idealiskt kompenseras av ett endogent antioxidantsystem. På grund av många miljö-, livsstils- och patologiska situationer kan emellertid överskott av radikaler ackumuleras, vilket resulterar i oxidativ stress. Oxidativ stress (OS) har varit relaterad till hjärt -kärlsjukdomar, cancer och andra kroniska sjukdomar. Det spelar också en viktig roll i patogenesen av periodontal sjukdom.
Inflammatoriskt svar är en del av många sjukdomar. Det kan leda till produktion av överdrivna mängder ämnen som främjar produktion av reaktiva syrearter (ROS), vilket kan skada cellstrukturer och leda till långvarig störning i kroppens funktion.
En lösning för att hålla lämplig oxidativ balans är en hög tillförsel av exogena antioxidanter som syftar till att utjämna och förhindra oxidativa processer. Det är också viktigt att upprätthålla en korrekt livsstil, fri från stressinducerande faktorer.
Det finns tre huvudsorter av te: grönt, svart och oolong. Skillnaden är i hur teerna bearbetas. Grönt te är tillverkat av Unfermenterade blad och innehåller enligt uppgift den högsta koncentrationen av kraftfulla antioxidanter som kallas polyfenoler.
Antioxidanter är ämnen som bekämpar fria radikaler, skadliga föreningar i kroppen som förändrar celler, skadar DNA och till och med orsakar celldöd. Antioxidanter, såsom polyfenoler i grönt te, kan neutralisera fria radikaler och kan minska eller till och med hjälpa till att förhindra en del av skadorna.
Matcha Tea är japansk pulveriserat grönt te som härrör från Camellia sinensis -växten, samma växt av grönt te. Den innehåller enorma mängder polyfenoler, aminosyror (främst tanniner) och koffein som troligen ökar dess antioxidantkarakteristik.
Matcha te planteras och bearbetas annorlunda. Först, under odlingen, odlas grönt te i solen; Matcha Tea odlas dock under skugga under de senaste veckorna innan skörden. Därför leder denna skillnad i odlingsförfarandet till en högre mängd teanin och polyfenoler i innehållet i matcha -te.
Matcha -te innehåller mer än dubbelt så mycket som C -vitamin än grönt te. C -vitamin är en kraftfull exogen antioxidant som förstärker kroppens immunförsvar. Dessutom hjälper det att försegla blodkärl, har antiinflammatoriska egenskaper och stöder också immunsystemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
City of medicine
-
Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Med minst 20 tänder.
- Gingivitpatient (BOP <10%, PPD = eller <3mm, ingen kal, har plackindex = 1 (enligt Quigley-Hein Plack Index)
- Ingen historia av systemisk sjukdom.
- Ingen medicinsk behandling som påverkar periodontal status under de senaste 6 månaderna före undersökning och provtagning.
- Livsstilskontroll
Uteslutningskriterier:
*gravid eller under amningsperioden.
- Rökare och alkoholister.
- Patienter som bär ortodontiska apparater.
- har historia av systemisk sjukdom.
- periodontitpatient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Matcha te -grupp
Intag av två koppar dagligen för en månad matcha te med orala hygieninstruktioner.
|
Japanskt te som tar två gånger dagligen i en månad
dietintag
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Oral hygieninstruktioner, som inkluderar borstningständer och tandtråd två gånger dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera antioxidanteffekterna av matcha te i dagligt intag för tandköttspatienter.
Tidsram: En månad
|
Utvärdera salivnivån för antioxidanter (malondialdehyd "MDA," superoxiddismutas "sod" och glutation peroxidas-1 "GPX-1") genom enzymbundet immunosorbent analystest (ELISA).
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av förändringar i de kliniska periodontala parametrarna
Tidsram: en månad
|
Mätning av kliniska periodontalparametrar, som är plackindex (PI), blödning på undersökning (BOP) och tandköttsindex (GI), mellan baslinjen och slutpunkten för studien, som är en månad.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Matcha tea on gingivitis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .