- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06912958
Eficacia del té de matcha en pacientes con gingivitis inducida por biopelículas
- Evalúe el nivel salival de antioxidantes (malondialdehído "MDA", superóxido dismutasa "SOD" y glutatión peroxidasa-1 "GPX-1") mediante la prueba de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
- Medición de los parámetros periodontales clínicos, que son el índice de placa (PI), el sangrado en el sondeo (BOP) y el índice gingival (GI), entre la línea de base y el punto final del estudio, que es un mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gingivitis es la forma más común de enfermedad periodontal (EP). En una encuesta realizada en tres ciudades latinoamericanas, se detectó gingivitis en aproximadamente el 99.6% de 1650 sujetos. Se define como inflamación que afecta el tejido gingival que rodea los dientes. Clínicamente, se caracteriza por el enrojecimiento gingival y el edema sin pérdida de apego periodontal.
La generación de especies reactivas de oxígeno (ROS) y otros radicales libres (R) durante el metabolismo es un proceso normal que idealmente es compensado por un sistema antioxidante endógeno. Sin embargo, debido a muchas situaciones ambientales, de estilo de vida y patológicas, pueden acumularse los radicales excesivos, lo que resulta en estrés oxidativo. El estrés oxidativo (SG) se ha relacionado con la enfermedad cardiovascular, el cáncer y otras enfermedades crónicas. También juega un papel importante en la patogénesis de la enfermedad periodontal.
La respuesta inflamatoria es parte de muchas enfermedades. Puede conducir a la producción de cantidades excesivas de sustancias que promueven la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS), lo que puede dañar las estructuras celulares y conducir a una interrupción a largo plazo en el funcionamiento del cuerpo.
Una solución para mantener el equilibrio oxidativo apropiado es un alto suministro de antioxidantes exogénicos que tiene como objetivo igualar y prevenir procesos oxidativos. También es importante mantener un estilo de vida correcto, libre de factores inductores de estrés.
Hay 3 variedades principales de té: verde, negro y oolong. La diferencia es en cómo se procesan los tés. El té verde está hecho de hojas no fermentadas y, según los informes, contiene la concentración más alta de antioxidantes potentes llamados polifenoles.
Los antioxidantes son sustancias que luchan contra los radicales libres, dañan los compuestos en el cuerpo que cambian las células, dañan el ADN e incluso causan muerte celular. Los antioxidantes, como los polifenoles en el té verde, pueden neutralizar los radicales libres y pueden reducir o incluso ayudar a prevenir parte del daño.
El té de matcha es el té verde en polvo japonés que se deriva de la planta de Camellia sinensis, la misma planta de té verde. Contiene grandes cantidades de polifenoles, aminoácidos (principalmente taninos) y cafeína que probablemente aumentan su característica antioxidante.
El té de matcha se planta y se procesa de manera diferente. Primero, durante el cultivo, el té verde se cultiva al sol; Sin embargo, el té de matcha se cultiva bajo la sombra durante las últimas semanas antes de la cosecha. Por lo tanto, esta diferencia en el procedimiento de cultivo conduce a una mayor cantidad de teanina y polifenoles en el contenido del té matcha.
El té de matcha contiene más del doble de la cantidad de vitamina C que el té verde. La vitamina C es un poderoso antioxidante exógeno que refuerza la defensa inmune del cuerpo. Además, ayuda a sellar los vasos sanguíneos, tiene propiedades antiinflamatorias y también es compatible con el sistema inmunitario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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City of medicine
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Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 20 dientes.
- Paciente de gingivitis (BOP <10%, PPD = o <3 mm, no CAL, tiene índice de placa = 1 (según el índice de placa de Quigley-Hein)
- Sin antecedentes de enfermedad sistémica.
- No hay tratamiento médico que afecte el estado periodontal al pasado 6 meses antes del examen y el muestreo.
- control de estilo de vida
Criterios de exclusión:
*embarazada o en el período de lactancia.
- Fumadores y alcohólicos.
- Pacientes que usan electrodomésticos de ortodoncia.
- tiene antecedentes de enfermedad sistémica.
- periodontitis paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de té matcha
Ingesta de dos tazas diarias durante un mes de té matcha con instrucciones de higiene oral.
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Té japonés que tomará dos veces al día durante un mes
ingesta dietética
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Instrucciones de higiene oral, que incluyen cepillarse los dientes y el hilo dental dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe los efectos antioxidantes del té de matcha en la ingesta diaria para pacientes con gingivitis.
Periodo de tiempo: Un mes
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Evalúe el nivel salival de antioxidantes (malondialdehído "MDA", superóxido dismutasa "SOD" y glutatión peroxidasa-1 "GPX-1") mediante la prueba de ensayo inmunosorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de los cambios en los parámetros periodontales clínicos
Periodo de tiempo: un mes
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Medición de los parámetros periodontales clínicos, que son el índice de placa (PI), el sangrado en el sondeo (BOP) y el índice gingival (GI), entre la línea de base y el punto final del estudio, que es un mes.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Matcha tea on gingivitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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