- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06912958
Effektivitet av matcha te på pasienter med biofilmindusert gingivitt
- Evaluer spyttnivået av antioksidanter (Malondialdehyd "MDA," Superoxide Dismutase "SOD," og glutathione peroxidase-1 "GPX-1") ved enzymbundet immunosorbent analyseprøve (ELISA).
- Måling av kliniske periodontale parametere, som er plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP) og gingivalindeks (GI), mellom baseline og endepunktet for studien, som er en måned.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingivitt er den vanligste formen for periodontal sykdom (PD). I en undersøkelse utført i tre latinamerikanske byer ble gingivitt påvist hos omtrent 99,6% av 1650 forsøkspersoner. Det er definert som betennelse som påvirker tannkjøttvev som omgir tenner. Klinisk er det preget av gingival rødhet og ødem uten periodontal tilknytningstap.
Generering av reaktive oksygenarter (ROS) og andre frie radikaler (R) under metabolisme er en normal prosess som ideelt sett blir kompensert av et endogent antioksidantsystem. However, due to many environmental, lifestyle, and pathological situations, excess radicals can accumulate, resulting in oxidative stress. Oxidative stress (OS) has been related to cardiovascular disease, cancer, and other chronic diseases. It also plays an important role in the pathogenesis of periodontal disease.
Inflammatorisk respons er en del av mange sykdommer. Det kan føre til produksjon av overdreven mengder stoffer som fremmer produksjonen av reaktive oksygenarter (ROS), som kan skade cellestrukturer og føre til langvarig forstyrrelse i kroppens funksjon.
En løsning for å holde passende oksidativ balanse er en høy tilførsel av eksogene antioksidanter som tar sikte på å utjevne og forhindre oksidative prosesser. Det er også viktig å opprettholde en riktig livsstil, fri for stressinduserende faktorer.
Det er 3 hovedvarianter av te: grønn, svart og oolong. Forskjellen er i hvordan teene behandles. Grønn te er laget av ufermenterte blader og inneholder angivelig den høyeste konsentrasjonen av kraftige antioksidanter kalt polyfenoler.
Antioksidanter er stoffer som bekjemper frie radikaler, skader forbindelser i kroppen som endrer celler, skader DNA og til og med forårsaker celledød. Antioksidanter, for eksempel polyfenoler i grønn te, kan nøytralisere frie radikaler og kan redusere eller til og med bidra til å forhindre noe av skadene.
Matcha te er japansk pulverisert grønn te som er avledet fra Camellia sinensis -planten, den samme planten med grønn te. Den inneholder enorme mengder polyfenoler, aminosyrer (hovedsakelig tanniner) og koffein som sannsynligvis øker dens antioksidantkarakteristikk.
Matcha te er plantet og behandlet annerledes. For det første, under dyrking, dyrkes grønn te i solen; Imidlertid dyrkes Matcha -te under skygge i løpet av de siste ukene før høsting. Derfor fører denne forskjellen i dyrkingsprosedyre til en større mengde teanin og polyfenoler i innholdet av matcha -te.
Matcha te inneholder mer enn det dobbelte av mengden C -vitamin enn grønn te. C -vitamin er en kraftig eksogen antioksidant som forsterker immunforsvaret i kroppen. I tillegg hjelper det å forsegle blodkar, har betennelsesdempende egenskaper og støtter også immunforsvaret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
City of medicine
-
Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har minst 20 tenner.
- Gingivitis pasient (BOP <10%, ppd = eller <3mm, ingen CAL, har plakkindeks = 1 (i henhold til Quigley-Hein Plaque Index)
- Ingen historie med systemisk sykdom.
- Ingen medisinsk behandling som påvirker periodontal status til siste 6 måneder før undersøkelse og prøvetaking.
- Livsstilkontroll
Eksklusjonskriterier:
*gravid eller i perioden med amming.
- Røykere og alkoholikere.
- Pasienter som har kjeveortopediske apparater.
- har historie med systemisk sykdom.
- periodontitt pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Matcha Tea Group
Inntak av to kopper daglig i en måned med matcha -te med munnhygieneinstruksjoner.
|
Japansk te som vil ta to ganger daglig i en måned
Kostholdsinntak
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Muntlige hygieneinstruksjoner, som inkluderer børsting av tenner og tanntråd to ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer antioksidanteffektene av Matcha -te i daglig inntak for gingivittpasienter.
Tidsramme: En måned
|
Evaluer spyttnivået av antioksidanter (Malondialdehyd "MDA," Superoxide Dismutase "SOD," og glutathione peroxidase-1 "GPX-1") ved enzymbundet immunosorbent analyseprøve (ELISA).
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av endringene i de kliniske periodontale parametrene
Tidsramme: en måned
|
Måling av kliniske periodontale parametere, som er plakkindeks (PI), blødning på sondering (BOP) og gingivalindeks (GI), mellom baseline og endepunktet for studien, som er en måned.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Matcha tea on gingivitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .