- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06912958
Eficácia do chá matcha em pacientes com gengivite induzida por biofilme
- Avalie o nível salivar dos antioxidantes (Malondialdeído "MDA," Superóxido dismutase "SOD" e glutationa peroxidase-1 "GPX-1") por teste de ensaio de imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
- Medindo os parâmetros periodontais clínicos, que são Índice de Placa (PI), sangramento na sondagem (BOP) e índice gengival (GI), entre a linha de base e o ponto final do estudo, que é um mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A gengivite é a forma mais comum de doença periodontal (DP). Em uma pesquisa realizada em três cidades latino -americanas, a gengivite foi detectada em aproximadamente 99,6% dos 1650 indivíduos. É definido como inflamação que afeta o tecido gengival em torno dos dentes. Clinicamente, é caracterizado por vermelhidão gengival e edema sem perda de apego periodontal.
A geração de espécies reativas de oxigênio (ERO) e outros radicais livres (R) durante o metabolismo é um processo normal que idealmente é compensado por um sistema antioxidante endógeno. No entanto, devido a muitas situações ambientais, de estilo de vida e patológicas, os radicais em excesso podem se acumular, resultando em estresse oxidativo. O estresse oxidativo (OS) tem sido relacionado a doenças cardiovasculares, câncer e outras doenças crônicas. Também desempenha um papel importante na patogênese da doença periodontal.
A resposta inflamatória faz parte de muitas doenças. Pode levar à produção de quantidades excessivas de substâncias que promovem a produção de espécies reativas de oxigênio (ERO), que podem danificar as estruturas celulares e levar a interrupções a longo prazo no funcionamento do corpo.
Uma solução para manter o equilíbrio oxidativo apropriado é um alto suprimento de antioxidantes exogênicos que visa equalizar e prevenir processos oxidativos. It is also important to maintain a correct lifestyle, free from stress-inducing factors.
Existem 3 variedades principais de chá: verde, preto e oolong. A diferença está na maneira como os chás são processados. O chá verde é feito de folhas não fermentadas e contém a maior concentração de antioxidantes poderosos chamados polifenóis.
Os antioxidantes são substâncias que combatem radicais livres, compostos prejudiciais no corpo que mudam as células, danificam o DNA e até causam morte celular. Os antioxidantes, como polifenóis no chá verde, podem neutralizar os radicais livres e podem reduzir ou até ajudar a prevenir alguns dos danos.
O chá matcha é o chá verde em pó japonês derivado da planta de Camellia sinensis, a mesma planta de chá verde. Ele contém enormes quantidades de polifenóis, aminoácidos (principalmente taninos) e cafeína que provavelmente aumentam sua característica antioxidante.
O chá matcha é plantado e processado de maneira diferente. Primeiro, durante o cultivo, o chá verde é cultivado ao sol; No entanto, o chá matcha é cultivado sob sombra durante as últimas semanas antes da colheita. Portanto, essa diferença no procedimento de cultivo leva a uma quantidade maior de teanina e polifenóis no conteúdo do chá matcha.
O chá matcha contém mais do que o dobro da quantidade de vitamina C do que o chá verde. A vitamina C é um poderoso antioxidante exógeno que reforça a defesa imune do corpo. Além disso, ajuda a selar vasos sanguíneos, possui propriedades anti-inflamatórias e também suporta o sistema imunológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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City of medicine
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Baghdad, City of medicine, Iraque, Alrafedain street
- Baghdad university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo pelo menos 20 dentes.
- Paciente da gengivite (BOP <10%, PPD = ou <3mm, sem cal, tem índice de placa = 1 (de acordo com o índice de placa de Quigley-Hein)
- Nenhuma história de doença sistêmica.
- Nenhum tratamento médico que afeta o status periodontal nos últimos 6 meses antes do exame e amostragem.
- Controle de estilo de vida
Critérios de exclusão:
*grávida ou no período de amamentação.
- fumantes e alcoólatras.
- Pacientes usando aparelhos ortodônticos.
- tem histórico de doença sistêmica.
- Paciente periodontite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de chá Matcha
Ingestão de duas xícaras por dia por um mês de chá matcha com instruções de higiene oral.
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Chá japonês que levará duas vezes ao dia por um mês
ingestão alimentar
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Instruções de higiene oral, que incluem escovar os dentes e usar fio dental duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie os efeitos antioxidantes do chá matcha na ingestão diária para pacientes com gengivite.
Prazo: Um mês
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Avalie o nível salivar dos antioxidantes (Malondialdeído "MDA," Superóxido dismutase "SOD" e glutationa peroxidase-1 "GPX-1") por teste de ensaio de imunossorvente ligado a enzimas (ELISA).
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo as mudanças nos parâmetros periodontais clínicos
Prazo: um mês
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Medindo os parâmetros periodontais clínicos, que são Índice de Placa (PI), sangramento na sondagem (BOP) e índice gengival (GI), entre a linha de base e o ponto final do estudo, que é um mês.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Matcha tea on gingivitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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