- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06912958
Efficacia del tè matcha su pazienti con gengivite indotta dal biofilm
- Valuta il livello salivare di antiossidanti (Malondialdeide "MDA," SOD SOD "superossido" e glutatione perossidasi-1 "GPX-1") mediante test di saggio immunosorbente enzimatico (ELISA).
- Misurare i parametri parodontali clinici, che sono indice di placca (PI), sanguinamento sul sondaggio (BOP) e indice Gingival (GI), tra la linea di base e l'endpoint dello studio, che è di un mese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gengivite è la forma più comune di malattia parodontale (PD). In un sondaggio condotto in tre città latinoamericane, la gengivite è stata rilevata in circa il 99,6% di 1650 soggetti. È definito come infiammazione che colpisce il tessuto gengivale che circonda i denti. Clinicamente, è caratterizzato da arrossamento gengivale ed edema senza perdita di attaccamento parodontale.
La generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e altri radicali liberi (R) durante il metabolismo è un processo normale che è idealmente compensato da un sistema antiossidante endogeno. Tuttavia, a causa di molte situazioni ambientali, di vita e patologiche, i radicali in eccesso possono accumularsi, con conseguente stress ossidativo. Lo stress ossidativo (OS) è stato correlato a malattie cardiovascolari, cancro e altre malattie croniche. Ha anche un ruolo importante nella patogenesi della malattia parodontale.
La risposta infiammatoria fa parte di molte malattie. Può portare alla produzione di quantità eccessive di sostanze che promuovono la produzione di specie reattive di ossigeno (ROS), che possono danneggiare le strutture cellulari e portare a interruzioni a lungo termine nel funzionamento del corpo.
Una soluzione per mantenere l'equilibrio ossidativo appropriato è un elevato approvvigionamento di antiossidanti esogeni che mira a pareggiare e prevenire i processi ossidativi. È anche importante mantenere uno stile di vita corretto, libero da fattori che inducono lo stress.
Ci sono 3 varietà principali di tè: verde, nero e oolong. La differenza è nel modo in cui i tè vengono elaborati. Il tè verde è realizzato con foglie non fermentate e secondo quanto riferito contiene la più alta concentrazione di potenti antiossidanti chiamati polifenoli.
Gli antiossidanti sono sostanze che combattono i radicali liberi, i composti dannosi nel corpo che cambiano le cellule, danneggiano il DNA e persino causano la morte cellulare. Gli antiossidanti, come i polifenoli nel tè verde, possono neutralizzare i radicali liberi e possono ridurre o addirittura aiutare a prevenire parte del danno.
Il tè Matcha è il tè verde in polvere giapponese che deriva dalla pianta di Camellia sinensis, la stessa pianta di tè verde. Contiene enormi quantità di polifenoli, aminoacidi (principalmente tannini) e caffeina che probabilmente aumentano la sua caratteristica antiossidante.
Il tè Matcha viene piantato e trasformato in modo diverso. Innanzitutto, durante la coltivazione, il tè verde viene coltivato al sole; Tuttavia, il tè matcha viene coltivato sotto l'ombra nelle ultime settimane prima della raccolta. Pertanto, questa differenza nella procedura di coltivazione porta a una maggiore quantità di teanina e polifenoli nel contenuto del tè matcha.
Il tè Matcha contiene più del doppio della quantità di vitamina C rispetto al tè verde. La vitamina C è un potente antiossidante esogeno che rafforza la difesa immunitaria del corpo. Inoltre, aiuta a sigillare i vasi sanguigni, ha proprietà antinfiammatorie e supporta anche il sistema immunitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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City of medicine
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Baghdad, City of medicine, Iraq, Alrafedain street
- Baghdad University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere almeno 20 denti.
- paziente di gengivite (BOP <10%, ppd = o <3mm, no cal, ha indice di placca = 1 (secondo l'indice della placca Quigley-hein)
- Nessuna storia di malattie sistemiche.
- Nessun trattamento medico che influisce sullo stato parodontale negli ultimi 6 mesi prima dell'esame e del campionamento.
- Controllo dello stile di vita
Criteri di esclusione:
*incinta o nel periodo dell'allattamento al seno.
- fumatori e alcolisti.
- Pazienti che indossano elettrodomestici ortodontici.
- ha una storia di malattie sistemiche.
- paziente di parodontite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Matcha Tea Group
Assunzione di due tazze al giorno per un mese di tè matcha con istruzioni di igiene orale.
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Il tè giapponese che richiederà due volte al giorno per un mese
Assunzione dietetica
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Istruzioni per l'igiene orale, che includono la spazzolatura dei denti e il filo interdentale due volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta gli effetti antiossidanti del tè matcha nell'assunzione quotidiana per i pazienti con gengivite.
Lasso di tempo: Un mese
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Valuta il livello salivare di antiossidanti (Malondialdeide "MDA," SOD SOD "superossido" e glutatione perossidasi-1 "GPX-1") mediante test di saggio immunosorbente enzimatico (ELISA).
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare le variazioni dei parametri parodontali clinici
Lasso di tempo: Un mese
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Misurare i parametri parodontali clinici, che sono indice di placca (PI), sanguinamento sul sondaggio (BOP) e indice Gingival (GI), tra la linea di base e l'endpoint dello studio, che è di un mese.
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Matcha tea on gingivitis
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