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Efficacia del tè matcha su pazienti con gengivite indotta dal biofilm

2 aprile 2025 aggiornato da: Ahmed Talib
  1. Valuta il livello salivare di antiossidanti (Malondialdeide "MDA," SOD SOD "superossido" e glutatione perossidasi-1 "GPX-1") mediante test di saggio immunosorbente enzimatico (ELISA).
  2. Misurare i parametri parodontali clinici, che sono indice di placca (PI), sanguinamento sul sondaggio (BOP) e indice Gingival (GI), tra la linea di base e l'endpoint dello studio, che è di un mese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gengivite è la forma più comune di malattia parodontale (PD). In un sondaggio condotto in tre città latinoamericane, la gengivite è stata rilevata in circa il 99,6% di 1650 soggetti. È definito come infiammazione che colpisce il tessuto gengivale che circonda i denti. Clinicamente, è caratterizzato da arrossamento gengivale ed edema senza perdita di attaccamento parodontale.

La generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e altri radicali liberi (R) durante il metabolismo è un processo normale che è idealmente compensato da un sistema antiossidante endogeno. Tuttavia, a causa di molte situazioni ambientali, di vita e patologiche, i radicali in eccesso possono accumularsi, con conseguente stress ossidativo. Lo stress ossidativo (OS) è stato correlato a malattie cardiovascolari, cancro e altre malattie croniche. Ha anche un ruolo importante nella patogenesi della malattia parodontale.

La risposta infiammatoria fa parte di molte malattie. Può portare alla produzione di quantità eccessive di sostanze che promuovono la produzione di specie reattive di ossigeno (ROS), che possono danneggiare le strutture cellulari e portare a interruzioni a lungo termine nel funzionamento del corpo.

Una soluzione per mantenere l'equilibrio ossidativo appropriato è un elevato approvvigionamento di antiossidanti esogeni che mira a pareggiare e prevenire i processi ossidativi. È anche importante mantenere uno stile di vita corretto, libero da fattori che inducono lo stress.

Ci sono 3 varietà principali di tè: verde, nero e oolong. La differenza è nel modo in cui i tè vengono elaborati. Il tè verde è realizzato con foglie non fermentate e secondo quanto riferito contiene la più alta concentrazione di potenti antiossidanti chiamati polifenoli.

Gli antiossidanti sono sostanze che combattono i radicali liberi, i composti dannosi nel corpo che cambiano le cellule, danneggiano il DNA e persino causano la morte cellulare. Gli antiossidanti, come i polifenoli nel tè verde, possono neutralizzare i radicali liberi e possono ridurre o addirittura aiutare a prevenire parte del danno.

Il tè Matcha è il tè verde in polvere giapponese che deriva dalla pianta di Camellia sinensis, la stessa pianta di tè verde. Contiene enormi quantità di polifenoli, aminoacidi (principalmente tannini) e caffeina che probabilmente aumentano la sua caratteristica antiossidante.

Il tè Matcha viene piantato e trasformato in modo diverso. Innanzitutto, durante la coltivazione, il tè verde viene coltivato al sole; Tuttavia, il tè matcha viene coltivato sotto l'ombra nelle ultime settimane prima della raccolta. Pertanto, questa differenza nella procedura di coltivazione porta a una maggiore quantità di teanina e polifenoli nel contenuto del tè matcha.

Il tè Matcha contiene più del doppio della quantità di vitamina C rispetto al tè verde. La vitamina C è un potente antiossidante esogeno che rafforza la difesa immunitaria del corpo. Inoltre, aiuta a sigillare i vasi sanguigni, ha proprietà antinfiammatorie e supporta anche il sistema immunitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • City of medicine
      • Baghdad, City of medicine, Iraq, Alrafedain street
        • Baghdad University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere almeno 20 denti.
  • paziente di gengivite (BOP <10%, ppd = o <3mm, no cal, ha indice di placca = 1 (secondo l'indice della placca Quigley-hein)
  • Nessuna storia di malattie sistemiche.
  • Nessun trattamento medico che influisce sullo stato parodontale negli ultimi 6 mesi prima dell'esame e del campionamento.
  • Controllo dello stile di vita

Criteri di esclusione:

  • *incinta o nel periodo dell'allattamento al seno.

    • fumatori e alcolisti.
    • Pazienti che indossano elettrodomestici ortodontici.
    • ha una storia di malattie sistemiche.
    • paziente di parodontite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Matcha Tea Group
Assunzione di due tazze al giorno per un mese di tè matcha con istruzioni di igiene orale.
Il tè giapponese che richiederà due volte al giorno per un mese
Assunzione dietetica
Altri nomi:
  • Lotto T47I10P100
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Istruzioni per l'igiene orale, che includono la spazzolatura dei denti e il filo interdentale due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta gli effetti antiossidanti del tè matcha nell'assunzione quotidiana per i pazienti con gengivite.
Lasso di tempo: Un mese
Valuta il livello salivare di antiossidanti (Malondialdeide "MDA," SOD SOD "superossido" e glutatione perossidasi-1 "GPX-1") mediante test di saggio immunosorbente enzimatico (ELISA).
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare le variazioni dei parametri parodontali clinici
Lasso di tempo: Un mese
Misurare i parametri parodontali clinici, che sono indice di placca (PI), sanguinamento sul sondaggio (BOP) e indice Gingival (GI), tra la linea di base e l'endpoint dello studio, che è di un mese.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • (Carr A.C et al ,2017)
  • (Jakubczyk K et al ,2020)
  • (Lobo et al, 2010

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Matcha tea on gingivitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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