- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06912958
Matcha-teetä tehokkuus potilaille, joilla on biofilmien aiheuttama ientulehdus
- Arvioi antioksidanttien sylkitaso (malondialdehydi "MDA", superoksididismutaasi "SOD" ja glutationiperoksidaasi-1 "GPX-1") entsyymiin kytketyllä immunosorbenttimääritystestillä (ELISA).
- Kliinisten periodontaalien parametrien mittaaminen, jotka ovat plakkiindeksi (PI), verenvuoto koettelulla (BOP) ja ikenen indeksi (GI), tutkimuksen lähtökohdan ja päätepisteen välillä, joka on yksi kuukausi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ientulehdus on yleisin periodontaalisen taudin muoto (PD). Kolmessa Latinalaisen Amerikan kaupungissa tehdyssä tutkimuksessa ientulehdus havaittiin noin 99,6%: lla 1650 henkilöstä. Se määritellään tulehdukseksi, joka vaikuttaa hampaiden ympäröiviin ikenekudokseen. Kliinisesti sille on ominaista ikenen punoitus ja turvotus, jolla ei ole periodontaalista kiintymyshäviötä.
Reaktiivisten happilajien (ROS) ja muiden vapaiden radikaalien (R) muodostuminen aineenvaihdunnan aikana on normaali prosessi, jonka ihannetapauksessa kompensoi endogeeninen antioksidanttijärjestelmä. Monien ympäristö-, elämäntapojen ja patologisten tilanteiden vuoksi ylimääräiset radikaalit voivat kuitenkin kertyä, mikä johtaa hapettumiseen. Hapettava stressi (OS) on liittynyt sydän- ja verisuonisairauksiin, syöpään ja muihin kroonisiin sairauksiin. Sillä on myös tärkeä rooli periodontaalisen taudin patogeneesissä.
Tulehduksellinen vaste on osa monia sairauksia. Se voi johtaa liiallisten aineiden tuotantoon, joka edistää reaktiivisten happilajien (ROS) tuotantoa, mikä voi vahingoittaa solurakenteita ja johtaa kehon toiminnan pitkäaikaiseen häiriöön.
Yksi ratkaisu asianmukaisen oksidatiivisen tasapainon pitämiseen on korkea eksogeenisten antioksidanttien tarjonta, jonka tavoitteena on tasoittaa ja estää hapettumisprosesseja. On myös tärkeää ylläpitää oikea elämäntapa, vapaa stressiä aiheuttavista tekijöistä.
Tea -lajiketta on 3: vihreä, musta ja oolong. Ero on siinä, miten teitä käsitellään. Vihreä tee on valmistettu käyttämättömistä lehdistä, ja sen on ilmoitettu olevan korkeimman pitoisuuden voimakkaiden antioksidanttien, joita kutsutaan polyfenoleiksi.
Antioksidantit ovat aineita, jotka taistelevat vapaita radikaaleja, vahingoittavat kehossa olevia yhdisteitä, jotka muuttavat soluja, vahingoittavat DNA: ta ja aiheuttavat jopa solukuoleman. Antioksidantit, kuten vihreän teen polyfenolit, voivat neutraloida vapaat radikaalit ja voivat vähentää tai jopa auttaa estämään joitain vaurioita.
Matcha -tee on japanilainen vihreä tee, joka on johdettu Camellia sinensis -kasvista, samasta vihreän teen kasvista. Se sisältää valtavia määriä polyfenoleja, aminohappoja (pääasiassa tanniineja) ja kofeiinia, jotka todennäköisesti lisäävät sen antioksidanttiominaisuutta.
Matcha -tee istutetaan ja jalostetaan eri tavalla. Ensinnäkin viljelyn aikana vihreää teetä kasvatetaan auringossa; Matcha -teetä kuitenkin kasvatetaan varjojen alla viime viikkoina ennen sadonkorjuuta. Siksi tämä viljelymenettelyn ero johtaa suurempaan määrään teaniinia ja polyfenoleja matcha -teetä.
Matcha -tee sisältää yli kaksinkertaisen C -vitamiinin määrän kuin vihreä tee. C -vitamiini on voimakas eksogeeninen antioksidantti, joka vahvistaa kehon immuunipuolustusta. Lisäksi se auttaa verisuonten tiivistämisessä, on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja tukee myös immuunijärjestelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
City of medicine
-
Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On vähintään 20 hammasta.
- ientulehduksen potilaalla (BOP <10%, PPD = tai <3mm, ei Cal, on plakkihakemisto = 1 (Quigley-Hein-plakkihakemiston mukaan)
- Ei systeemisen sairauden historiaa.
- Ei lääketieteellistä hoitoa, joka vaikuttaa periodontaaliseen asemaan viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta ja näytteenottoa.
- elämäntavan hallinta
Poissulkemiskriteerit:
*Raskaana tai imetysjaksolla.
- Tupakoitsijat ja alkoholistit.
- Potilaat, jotka käyttävät oikomishoitoa.
- on systeemisen sairauden historia.
- parodontiittipotilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matcha -teeryhmä
Kahden kupin saanti päivittäin kuukauden ajan matcha -teetä suun hygieniaohjeiden kanssa.
|
Japanilainen tee, joka vie kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan
ruokavalion saanti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Suuhygieniaohjeet, jotka sisältävät hampaiden harjaamisen ja hammaslankaa kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi matcha -teen antioksidanttivaikutukset ientulehduksen päivittäisessä saannissa.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioi antioksidanttien sylkitaso (malondialdehydi "MDA", superoksididismutaasi "SOD" ja glutationiperoksidaasi-1 "GPX-1") entsyymiin kytketyllä immunosorbenttimääritystestillä (ELISA).
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten periodontaalien parametrien muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Kliinisten periodontaalien parametrien mittaaminen, jotka ovat plakkiindeksi (PI), verenvuoto koettelulla (BOP) ja ikenen indeksi (GI), tutkimuksen lähtökohdan ja päätepisteen välillä, joka on yksi kuukausi.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Matcha tea on gingivitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .