- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06912958
Эффективность чая матча у пациентов с биопленкой, индуцированным гингивитом
- Оценить уровень слюны антиоксидантов (Malondialdehyde «MDA,« супероксиддисмутаза "SOD" и глутатион пероксидаза-1 "GPX-1") с помощью теста на анализ, связанного с ферментом, иммуносорбента (ELISA).
- Измерение клинических параметров пародонта, которые представляют собой индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP) и индексом десны (GI), между базовой и конечной точкой исследования, который составляет один месяц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гингивит является наиболее распространенной формой заболевания пародонта (БП). В опросе, проведенном в трех латиноамериканских городах, гингивит был обнаружен примерно у 99,6% из 1650 субъектов. Это определяется как воспаление, влияющее на ткань десны, окружающую зубы. Клинически это характеризуется покраснением десны и отеком без потери привязанности пародонта.
Генерация активных форм кислорода (АФК) и других свободных радикалов (R) во время метаболизма является нормальным процессом, который в идеале компенсируется эндогенной антиоксидантной системой. Однако из -за многих экологических, образа жизни и патологических ситуаций могут накапливаться избыточные радикалы, что приводит к окислительному стрессу. Окислительный стресс (ОС) был связан с сердечно -сосудистыми заболеваниями, раком и другими хроническими заболеваниями. Это также играет важную роль в патогенезе заболевания пародонта.
Воспалительный ответ является частью многих заболеваний. Это может привести к производству чрезмерного количества веществ, способствующих производству активных форм кислорода (АФК), которые могут повредить клеточные структуры и привести к долгосрочным нарушениям в функционировании организма.
Одним из решений для поддержания соответствующего окислительного баланса является высокое запасы экзогенных антиоксидантов, целью которого является выравнивание и предотвращение окислительных процессов. Также важно поддерживать правильный образ жизни, свободный от факторов, вызывающих стресс.
Есть 3 основных сорта чая: зеленый, черный и улун. Разница в том, как обрабатываются чаи. Зеленый чай изготовлен из неферментированных листьев и, как сообщается, содержит самую высокую концентрацию мощных антиоксидантов, называемых полифенолами.
Антиоксиданты - это вещества, которые борются с свободными радикалами, повреждающими соединениями в организме, которые изменяют клетки, повреждают ДНК и даже вызывают гибель клеток. Антиоксиданты, такие как полифенолы в зеленом чае, могут нейтрализовать свободные радикалы и могут уменьшить или даже помочь предотвратить некоторые повреждения.
Матча чай - это японский порошковой зеленый чай, полученный из растения камелии Sinensis, такого же растения с зеленым чаем. Он содержит огромное количество полифенолов, аминокислот (в основном танинов) и кофеина, которые, вероятно, увеличивают его антиоксидантную характеристику.
Матча чай посажен и обрабатывается по -разному. Во -первых, во время выращивания зеленый чай выращивается на солнце; Тем не менее, чай матча выращивается под тенью в течение последних нескольких недель до сбора урожая. Следовательно, эта разница в процедуре культивирования приводит к большему количеству теанина и полифенолов в содержании чая матча.
Матча чай содержит более чем вдвое больше витамина С, чем зеленый чай. Витамин С является мощным экзогенным антиоксидантом, который усиливает иммунную защиту организма. Кроме того, это помогает запечатать кровеносные сосуды, обладать противовоспалительными свойствами, а также поддерживает иммунную систему.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
City of medicine
-
Baghdad, City of medicine, Ирак, Alrafedain street
- Baghdad university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея не менее 20 зубов.
- Пациент по гингивиту (BOP <10%, PPD = или <3 мм, без калипа, имеет индекс бляшек = 1 (согласно индексу бляшек Quigley-Hein)
- Нет истории системных заболеваний.
- Никакое медицинское лечение, которое влияет на статус пародонта за последние 6 месяцев до обследования и отбора проб.
- контроль стиля жизни
Критерии исключения:
*беременная или в период кормления грудью.
- курильщики и алкоголики.
- Пациенты, носящие ортодонтические приборы.
- Имеет историю системных заболеваний.
- Пациент пациента с периодонтитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Матча чайная группа
Потребление двух чашек в день в течение месяца чая матча с инструкциями по гигиене полости рта.
|
Японский чай, который будет занимать два раза в день в течение месяца
диетическое потребление
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Инструкции по гигиене полости рта, которые включают в себя чистку зубов и зубной зубной нитью два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить антиоксидантное влияние чая матча при ежедневном потреблении пациентов с гингивитом.
Временное ограничение: Один месяц
|
Оценить уровень слюны антиоксидантов (Malondialdehyde «MDA,« супероксиддисмутаза "SOD" и глутатион пероксидаза-1 "GPX-1") с помощью теста на анализ, связанного с ферментом, иммуносорбента (ELISA).
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение изменений в клинических параметрах пародонта
Временное ограничение: один месяц
|
Измерение клинических параметров пародонта, которые представляют собой индекс бляшек (PI), кровотечение при зондировании (BOP) и индексом десны (GI), между базовой и конечной точкой исследования, который составляет один месяц.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Matcha tea on gingivitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .