- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06912958
Efficacité du thé matcha sur des patients atteints de gingivite induite par le biofilm
- Évaluez le niveau salivaire des antioxydants (malondialdéhyde "MDA" "Superoxyde dismutase" SOD "et Glutathion peroxydase-1" GPX-1 ") par test d'essai immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA).
- Mesurer les paramètres parodontaux cliniques, qui sont l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et l'indice gingival (GI), entre la ligne de base et le point final de l'étude, qui est un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La gingivite est la forme la plus courante de maladie parodontale (PD). Dans une enquête menée dans trois villes latino-américaines, la gingivite a été détectée chez environ 99,6% des 1650 sujets. Il est défini comme une inflammation affectant les tissus gingivaux entourant les dents. Cliniquement, il se caractérise par des rougeurs gingivales et un œdème sans perte d'attachement parodontale.
La génération d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et d'autres radicaux libres (R) pendant le métabolisme est un processus normal qui est idéalement compensé par un système antioxydant endogène. Cependant, en raison de nombreuses situations environnementales, de style de vie et pathologiques, des radicaux excessifs peuvent s'accumuler, entraînant un stress oxydatif. Le stress oxydatif (OS) a été lié aux maladies cardiovasculaires, au cancer et à d'autres maladies chroniques. Il joue également un rôle important dans la pathogenèse des maladies parodontales.
La réponse inflammatoire fait partie de nombreuses maladies. Cela peut conduire à la production de quantités excessives de substances favorisant la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS), ce qui peut endommager les structures cellulaires et entraîner une perturbation à long terme du fonctionnement du corps.
Une solution pour maintenir l'équilibre oxydatif approprié est une alimentation élevée d'antioxydants exogènes qui visent à égaliser et à prévenir les processus oxydatifs. Il est également important de maintenir un mode de vie correct, exempt de facteurs induisant le stress.
Il existe 3 principales variétés de thé: vert, noir et oolong. La différence concerne la façon dont les thés sont traités. Le thé vert est fabriqué à partir de feuilles non fermentées et contient la plus forte concentration d'antioxydants puissants appelés polyphénols.
Les antioxydants sont des substances qui luttent contre les radicaux libres, endommageant les composés du corps qui changent de cellules, endommagent l'ADN et provoquent même la mort cellulaire. Les antioxydants, tels que les polyphénols dans le thé vert, peuvent neutraliser les radicaux libres et peuvent réduire ou même aider à prévenir certains dommages.
Le thé du matcha est un thé vert en poudre japonais dérivé de la plante Camellia sinensis, la même plante de thé vert. Il contient d'énormes quantités de polyphénols, d'acides aminés (principalement des tanins) et de caféine qui augmentent probablement sa caractéristique antioxydante.
Le thé du matcha est planté et transformé différemment. Premièrement, pendant la culture, le thé vert est cultivé au soleil; Cependant, le thé Matcha est cultivé sous ombre au cours des dernières semaines avant la récolte. Par conséquent, cette différence de procédure de culture conduit à une quantité plus élevée de théanine et de polyphénols dans le contenu du thé matcha.
Le thé du matcha contient plus du double de la quantité de vitamine C que le thé vert. La vitamine C est un puissant antioxydant exogène qui renforce la défense immunitaire du corps. De plus, il aide à sceller les vaisseaux sanguins, a des propriétés anti-inflammatoires et soutient également le système immunitaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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City of medicine
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Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir au moins 20 dents.
- patient de gingivite (BOP <10%, ppd = ou <3 mm, pas de cal, a un indice de plaque = 1 (selon l'indice de plaque de Quigley-Hein)
- Aucune histoire de maladie systémique.
- Aucun traitement médical qui a un impact sur l'état parodontal au dernier mois avant l'examen et l'échantillonnage.
- Contrôle du style de vie
Critères d'exclusion:
* enceinte ou pendant la période d'allaitement.
- fumeurs et alcooliques.
- Patients portant des appareils orthodontiques.
- a des antécédents de maladie systémique.
- parodontite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thé Matcha
Prise de deux tasses par jour pendant un mois de thé Matcha avec des instructions d'hygiène orale.
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Thé japonais qui prendra deux fois par jour pendant un mois
apport alimentaire
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Instructions d'hygiène orale, qui comprennent le brossage des dents et la soie dentaire deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluez les effets antioxydants du thé matcha dans l'apport quotidien pour les patients atteints de gingivite.
Délai: Un mois
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Évaluez le niveau salivaire des antioxydants (malondialdéhyde "MDA" "Superoxyde dismutase" SOD "et Glutathion peroxydase-1" GPX-1 ") par test d'essai immunosorbant lié à l'enzyme (ELISA).
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les changements dans les paramètres cliniques parodontaux
Délai: un mois
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Mesurer les paramètres parodontaux cliniques, qui sont l'indice de plaque (PI), les saignements sur le sondage (BOP) et l'indice gingival (GI), entre la ligne de base et le point final de l'étude, qui est un mois.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Matcha tea on gingivitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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