- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912958
Skuteczność herbaty matcha u pacjentów z zapaleniem dziąseł wywołanym biofilmem
- Oceń poziom śliny przeciwutleniaczy (malondialdehyd „MDA,„ Dismutaza nadtlenkowa „SOD”, i peroksydaza glutationu-1 „GPX-1”) za pomocą testu immunosorbentowego połączonego z enzymem (ELISA).
- Pomiar klinicznych parametrów przyzębia, które są wskaźnikiem płytki (PI), krwawienie z sondowania (BOP) i wskaźnik dziąseł (GI), między linią bazową a punktem końcowym badania, co jest jednym miesiącem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie dziąseł jest najczęstszą postacią choroby przyzębia (PD). W badaniu przeprowadzonym w trzech miastach Ameryki Łacińskiej zapalenie dziąseł wykryto u około 99,6% z 1650 osób. Jest to definiowane jako zapalenie wpływające na tkankę dziąseł otaczającą zęby. Klinicznie charakteryzuje się zaczerwienieniem dziąseł i obrzękiem bez utraty przywiązania przyzębia.
Generowanie reaktywnych form tlenu (ROS) i innych wolnych rodników (R) podczas metabolizmu jest normalnym procesem, który idealnie kompensuje endogenny układ przeciwutleniający. Jednak ze względu na wiele sytuacji środowiskowych, życia i patologicznych nadmiar rodników może się gromadzić, co powoduje stres oksydacyjny. Stres oksydacyjny (OS) był związany z chorobami sercowo -naczyniowymi, rakiem i innymi chorobami przewlekłymi. Odgrywa również ważną rolę w patogenezie choroby przyzębia.
Reakcja zapalna jest częścią wielu chorób. Może to prowadzić do wytwarzania nadmiernych ilości substancji promujących produkcję reaktywnych form tlenu (ROS), które mogą uszkodzić struktury komórkowe i prowadzić do długotrwałego zakłócenia w funkcjonowaniu organizmu.
Jednym z rozwiązań do utrzymania odpowiedniej równowagi oksydacyjnej jest wysokie podaż egzogennych przeciwutleniaczy, które mają na celu wyrównanie i zapobieganie procesom oksydacyjnym. Ważne jest również utrzymanie prawidłowego stylu życia, wolnego od czynników wywołujących stres.
Istnieją 3 główne odmiany herbaty: zielony, czarny i oolong. Różnica polega na przetwarzaniu herbat. Zielona herbata jest wytwarzana z niezrabionych liści i podobno zawiera najwyższe stężenie silnych przeciwutleniaczy zwanych polifenolami.
Przeciwutleniacze to substancje, które walczą z wolnymi rodnikami, niszczące związki w organizmie, które zmieniają komórki, uszkadzają DNA, a nawet powodują śmierć komórki. Przeciwutleniacze, takie jak polifenole w zielonej herbaty, mogą zneutralizować wolne rodniki i mogą zmniejszyć, a nawet zapobiec niektórym uszkodzeniom.
Herbata matcha to japońska sproszkowana zielona herbata pochodząca z rośliny Camellia sinensis, tej samej rośliny zielonej herbaty. Zawiera ogromne ilości polifenoli, aminokwasów (głównie garbników) i kofeiny, które prawdopodobnie zwiększają jej charakterystykę przeciwutleniającą.
Herbata matcha jest sadzona i przetwarzana inaczej. Po pierwsze, podczas uprawy zielona herbata jest uprawiana na słońcu; Jednak herbata matcha jest uprawiana pod cieniem w ciągu ostatnich kilku tygodni przed zbiorem. Dlatego ta różnica w procedurze uprawy prowadzi do większej ilości teaniny i polifenoli w zawartości herbaty matcha.
Herbata Matcha zawiera ponad dwukrotność ilości witaminy C niż zielona herbata. Witamina C jest potężnym egzogennym przeciwutleniaczem, który wzmacnia obronę immunologiczną organizmu. Ponadto pomaga uszczelnić naczynia krwionośne, ma właściwości przeciwzapalne, a także wspiera układ odpornościowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
City of medicine
-
Baghdad, City of medicine, Irak, Alrafedain street
- Baghdad University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając co najmniej 20 zębów.
- Pacjent z zapalenia dziąseł (BOP <10%, PPD = lub <3 mm, bez Cal, ma wskaźnik płytki nazębnej = 1 (według wskaźnika płytki nazębnej Quigley-Hein)
- Brak historii choroby ogólnoustrojowej.
- Brak leczenia, które wpływają na status przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem i pobieraniem próbek.
- kontrola stylu życia
Kryteria wykluczenia:
*W ciąży lub w okresie karmienia piersią.
- Palacze i alkoholicy.
- Pacjenci noszące urządzenia ortodontyczne.
- ma historię choroby ogólnoustrojowej.
- Pacjenci z zapaleniem przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Matcha Tea Group
Spożycie dwóch filiżanek dziennie przez miesiąc herbaty matcha z instrukcjami higieny jamy ustnej.
|
Japońska herbata, która odbędzie się dwa razy dziennie przez miesiąc
spożycie diety
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Instrukcje higieny jamy ustnej, które obejmują szczotkowanie zębów i nici dentystyczne dwa razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń działanie przeciwutleniające herbaty matcha w codziennym spożyciu u pacjentów z zapaleniem dziąseł.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Oceń poziom śliny przeciwutleniaczy (malondialdehyd „MDA,„ Dismutaza nadtlenkowa „SOD”, i peroksydaza glutationu-1 „GPX-1”) za pomocą testu immunosorbentowego połączonego z enzymem (ELISA).
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzenie zmian klinicznych parametrów przyzębia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Pomiar klinicznych parametrów przyzębia, które są wskaźnikiem płytki (PI), krwawienie z sondowania (BOP) i wskaźnik dziąseł (GI), między linią bazową a punktem końcowym badania, co jest jednym miesiącem.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- (Carr A.C et al ,2017)
- (Jakubczyk K et al ,2020)
- (Lobo et al, 2010
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Matcha tea on gingivitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .