女性と男性の老化を伴う運動に対する血管適応の不均一性 (ELEVATE)
2025年6月4日 更新者：University of Colorado, Denver
エクセルキンと、女性と男性の老化を伴う運動トレーニングへの末梢および脳の血管適応の不均一性
提案された研究の目標は、男性と女性の違いを含む、中年および年配の（MA/O）成人の血管系の有酸素運動（AE）トレーニングの利益の変動の理由を理解することです。
この目標を達成するために、メカニズムのランダム化比較（RCT）が実施され、成人はAEまたは非運動制御の12週間の介入にランダム化されます。
私たちの全体的な仮説は、血管利益の運動反応の変動は、血管の老化および/または分子トランスデューサー（すなわち、循環分子）の根底にある生物学的変化の年齢と性差に関連しているということです。
これは機構的な試験であるため、全体的な目標は単一の健康関連の結果ではありません。
むしろ、目標は、AEの体系的および局所的な効果の根底にある分子シグナルと経路の理解を促進することです。これは、AE応答の年齢と性別の変動を説明する可能性があります。
この知識により、パーソナライズされた年齢および性別のAEの推奨事項の開発が可能になり、非応答者または運動できない人の運動を強化および/または模倣するために操作できる分子ターゲットに関する洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
これは単一盲検（研究者および結果評価者）であり、並列設計臨床試験であり、急性および慢性AEを伴う老化および分子トランスデューサーの生物学の不均一性が末梢内皮機能におけるAE応答の変動を媒介するかどうかを判断するかどうかを判断することです年齢と性別の高capnic刺激[CVRCO2];
（a）急性トレッドミルAE（60-80％VO2max、40分）の後、（a）0.25、0.5、2時間前（血液のみ）、および0.25、0.5、2時間（血液のみ）が得られた生体脊柱（血液、血管内皮細胞）（60分）。 （b）12週間のAE介入の前後（3 d/週、60〜80％の心拍数、〜1時間）; （c）または非運動制御は、若い（18-39歳）、中時代（40-59歳）および年齢（60歳以上）の性平均群（たとえば、MicroRNA）およびその貨物（例えば、EMV）およびその貨物（EMV）およびその貨物（EMV）およびその貨物（EMV）およびその貨物（EMV）およびその貨物のためにアッセイされます。
また、心肺の適合性、血圧、体組成（デュアルエネルギーX線吸収測定法で測定）、ウェアラブルデバイスを使用した身体活動と睡眠、および健康状態アンケートのコレクションもあります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
242
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kerrie Moreau, PhD
- 電話番号：(303)-724-1914
- メール：kerrie.moreau@cuanschutz.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claire Cox
- 電話番号：303-724-1396
- メール：claire.cox@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
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コンタクト：
- Kerrie Moreau, PhD
- 電話番号：303-724-1914
- メール：kerrie.moreau@cuanschutz.edu
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コンタクト：
- Claire Cox, BA
- 電話番号：303-724-1396
- メール：claire.cox@cuanschutz.edu
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主任研究者：
- Kerrie Moreau, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 同意を提供する能力;
- 男性または女性> = 18歳;
- 運動または制御介入に無作為化されることをいとわない。
- ボランティアがトレッドミルやサイクリングエクササイズを行うことを妨げる整形外科の制限はありません。
- 閉経後の女性または男性におけるホルモン療法の使用はありません（注、閉経前の女性のホルモン避妊薬は許可されます）。
- 健康、病歴、身体検査、標準的な血液化学、および安静時および医師の監視中の段階的運動トレッドミルテストによって決定される健康。
- 座りがちなまたはレクリエーション活動（<2日/週の活発な活動）;
- 心血管機能に影響を与える可能性のある薬物の使用（たとえば、血圧や脂質低下薬、メトホルミン、インスリン、スルホニル尿素など）;
- ビタミン、サプリメント、または抗炎症薬を使用せず、登録の1か月前と研究中に停止することをいとわない。
除外基準：
- 好気性運動の禁忌;
- 糖尿病または空腹時グルコース> 126 mg/dl;
- 安静時血圧> = 140/90 mmHg;
- 皮膚がん以外の癌の現在または過去の歴史。
- 既存または活動性心臓、腎または肝疾患;
- 胃潰瘍または出血またはてんかんまたは神経系および/または発作障害の病歴;
- 活性または慢性感染症;
- 運動テスト中の急性心筋虚血の異常な安静時ECG、狭心症、および/またはECGの証拠（水平、ダウンスロープ、またはゆっくりとアップスロープ - 1 mvolt/sec未満である0.3 mVを超えるSTセグメントうつ病の発生）、0.08秒を超えて、ST標高を超えている。不整脈;
- 甲状腺機能障害は、超感受性TSH <0.5または> 5 MU/Lとして定義されています。 異常なTSH値を持つ参加者は、PCPのフォローアップと甲状腺補充薬の開始後、少なくとも3か月間の参加のために再考されます。
- 喫煙またはタバコの使用;
- アルコール消費量を超える飲み物14杯/週。
- ボディマス指数> 39kg/m2;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：好気性運動トレーニング
この腕にランダム化された参加者は、トレッドミルのウォーキング/ランニングと直立サイクリングで構成される中程度の強度有酸素運動（AE）トレーニングプログラムに従事します。 トレーニングプログラムには、12週間の週に3回のトレーニングセッションが含まれます。 各セッションは、期間で約60分です。 12週間の介入中、参加者は、処方されたトレーニングプログラムを除いて、典型的な食事と毎日の身体活動を維持します。 参加者は定期的に調査チームにチェックインして、体重の変化を評価し、身体活動、食事、または薬の変化を報告します。 |
有酸素運動トレーニングの介入は、トレッドミルのウォーキング/ランニングと直立サイクリングで構成される中程度の強度有酸素運動トレーニングプログラムで構成されます。
トレーニングプログラムには、12週間の週に3回のトレーニングセッションが含まれます。
各セッションは、期間で約60分です。
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介入なし：コントロール
このアームにランダム化された参加者は、非運動制御グループとして機能します。
12週間の管理期間中、参加者は典型的な毎日の身体活動と食事を維持します。
参加者は定期的に調査チームにチェックインして、体重の変化を評価し、身体活動、食事、または薬の変化を報告します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮関数
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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割合として計算された上腕動脈の流れ媒介拡張の変化
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ベースラインおよび12週間後
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脳血管機能
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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CM/S/MMHGとして計算された高炭酸刺激に対する脳血管反応性の変化
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ベースラインおよび12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のトランスクリプトーム
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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血漿内のmRNAベースの発現の変化
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ベースラインおよび12週間後
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血漿中のメタボローム
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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血漿中の代謝物の変化
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ベースラインおよび12週間後
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血漿中のプロテオーム
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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血漿中のタンパク質の変化
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ベースラインおよび12週間後
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内皮微小胞
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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循環EMVの変更
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ベースラインおよび12週間後
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内皮細胞タンパク質発現
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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静脈内皮細胞におけるタンパク質発現の変化
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ベースラインおよび12週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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％として測定された総体脂肪の変化
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ベースラインおよび12週間後
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血圧
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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MMHGとして測定された座席の血圧の変化
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ベースラインおよび12週間後
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内皮細胞酸化ストレス
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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参加者血清とのインキュベーション後の培養内皮細胞における活性酸素種の産生の変化
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ベースラインおよび12週間後
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内皮細胞一酸化窒素生産
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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参加者血清とのインキュベーション後の培養内皮細胞における一酸化窒素の生産の変化
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ベースラインおよび12週間後
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内皮細胞炎症
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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参加者EMVとのインキュベーション後の培養内皮細胞における炎症の産生の変化
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ベースラインおよび12週間後
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内皮細胞eNOS
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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参加者EMVとのインキュベーション後の培養内皮細胞のENOSレベルの変化
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ベースラインおよび12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月28日
一次修了 (推定)
2029年7月31日
研究の完了 (推定)
2029年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。