Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Heterogeniczność adaptacji naczyniowych do ćwiczeń z starzeniem się u kobiet i mężczyzn (ELEVATE)

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Exerkiny i heterogeniczność adaptacji naczyniowych naczyniowych i mózgowych do ćwiczeń z starzeniem się u kobiet i mężczyzn

Celem proponowanego badania jest zrozumienie przyczyn zmienności korzyści szkoleniowych w ćwiczeniach aerobowych (AE) na naczyniu u naczyń naczyniowych u dorosłych w średnim wieku i starszym (MA/O), w tym różnice między mężczyznami i kobietami. Aby osiągnąć ten cel, zostanie przeprowadzony mechanistyczny randomizowany kontrolowany (RCT), w którym dorośli są losowo losowo do interwencji 12 tygodni kontroli AE lub braku. Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​zmienność odpowiedzi na ćwiczenia w korzyściach naczyniowych jest związana z różnicami wieku i płci w zmianach biologicznych leżących u podstaw starzenia się naczyń i/lub przetworników molekularnych (tj. Krążących cząsteczek), które komunikują się i koordynują wpływ AE na układanie naczyniowe na peryfery i mózgu. Ponieważ jest to badanie mechanistyczne, ogólnym celem nie jest pojedynczy wynik związany ze zdrowiem. Raczej celem jest rozwinięcie naszego zrozumienia sygnałów molekularnych i ścieżek leżących u podstaw ogólnoustrojowego i lokalnego wpływu AE na zdrowie naczyniowe, które mogą wyjaśniać zmienność odpowiedzi AE z wiekiem i płcią. Ta wiedza pozwoli na opracowanie spersonalizowanych zaleceń AE specyficznych dla wieku i płci i/lub zapewni wgląd w cele molekularne, które można manipulować w celu zwiększenia i/lub naśladowania ćwiczeń u osób niebędących reagującymi lub u osób, które nie są w stanie ćwiczyć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoliciowo (badacz i asesor wyników), równoległe badanie kliniczne w celu ustalenia, czy heterogeniczność w biologii starzejących się i molekularnych przetworników z ostrym i przewlekłym AE pośredniczy w zmienności odpowiedzi AE w funkcji obwodowej śródbłonka (funkcja stężeniowa (funkcja stężeniowa do tętnicy ramiennej do ATEMEDEDTIONEM TEŁO PRZEPŁYWA Bodźca hiperkapniczna [CVRCO2]; BIOSPECIMENS (krew, naczyniowe komórki śródbłonka) uzyskano: (a) przed, podczas (tylko krew) i 0,25, 0,5 i 2 godziny (tylko krew) po ostrej bieżni AE (60-80% VO2max, 40 minut); (b) przed i po 12-tygodniowej interwencji AE (3 d/tydzień, 60-80% rezerwę tętna, ~ 1 godzinę trwania); (c) lub kontrola nieekercji zostanie badana dla transkryptomicznych (transkryptów mRNA), proteomicznych, metabolomicznych (małych metabolitów) i EMVS oraz ich dorosłych (≥60 lat) i ich ładunku (≥60 lat). Istnieje również zbieranie sprawności sercowo-oddechowej, ciśnienia krwi, składu ciała (mierzonego przez absorpcjometrię rentgenowską z podwójną energią), aktywności fizycznej i snu za pomocą urządzeń do noszenia oraz kwestionariuszy stanu zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

242

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kerrie Moreau, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do wyrażenia zgody;
  • Mężczyzna lub kobieta> = 18 lat;
  • Chętne do losowania do interwencji ćwiczeń lub kontroli;
  • Brak ograniczeń ortopedycznych, które uniemożliwiłyby wolontariuszowi wykonywanie bieżni lub ćwiczeń rowerowych;
  • Brak stosowania terapii hormonalnej u kobiet po menopauzie lub u mężczyzn (zauważ, że hormonalne środki antykoncepcyjne u kobiet przedmenopauzalnych będą dozwolone);
  • Zdrowe, zgodnie z historią medyczną, badaniem fizykalnym, standardowymi chemii krwi i EKG w spoczynku oraz podczas monitorowanego przez lekarza testu bieżni wysiłkowych;
  • Aktywność siedząca lub rekreacyjnie (<2 dni/tygodnie energiczna);
  • Brak stosowania leków, które mogą wpływać na funkcję sercowo -naczyniową (np. Nacisk krwi i leki obniżające lipidy, metformina, insulina, sulfonylourea itp.);
  • Brak stosowania witamin, suplementów lub leków przeciwzapalnych lub gotowych zatrzymać 1 miesiąc przed zapisaniem się i na czas badania;

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń aerobowych;
  • Glukoza cukrzycowa lub na czczo> 126 mg/dl;
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi> = 140/90 mmHg;
  • Obecny lub przeszłość raka innego niż rak skóry;
  • Wstępna lub aktywna choroba sercowa, nerkowa lub wątrobowa;
  • Historia wrzodów żołądka lub krwawienia lub padaczki lub układu nerwowego i/lub zaburzenia napadu;
  • Aktywna lub przewlekła infekcja;
  • Nieprawidłowy spoczynkowy EKG, dławica piersiowa i/lub EKG dowodów ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego podczas testu wysiłkowego (rozwój depresji segmentu ST wynoszący większy niż 0,3 mV, który jest albo poziomym, bólem klatki piersiowej lub dyskomfortu), albo blok gałęzienia, a AV.
  • Dysfunkcja tarczycy, zdefiniowana jako ultradźwiękowe TSH <0,5 lub> 5 MU/L. Uczestnicy z nieprawidłowymi wartościami TSH zostaną ponownie rozważeni w celu uczestnictwa po obserwacji z PCP i inicjacji leków zastępujących tarczycę przez co najmniej 3 miesiące;
  • Palenie lub używanie tytoniu;
  • Spożywanie alkoholu> 14 napojów/tydzień;
  • Indeks masy ciała> 39 kg/m2;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń aerobowych

Uczestnicy zrandomizowani do tego ramienia będą angażować się w program treningowy ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (AE), składający się z chodzenia/biegania na bieżni i pionowej jazdy. Program szkoleniowy obejmuje 3 sesje szkoleniowe tygodniowo przez 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała ≈ 60 minut.

Podczas 12-tygodniowej interwencji uczestnicy utrzymają typową dietę i codzienną aktywność fizyczną, oprócz przepisanego programu treningowego. Uczestnicy okresowo zameldują się z zespołem badawczym, aby ocenić wszelkie zmiany wagi i zgłosić wszelkie zmiany w ich aktywności fizycznej, diecie lub lekach.
Behawioralne: Trening ćwiczeń aerobowych
Aerobowa interwencja treningowa ćwiczeń będzie składać się z programu treningowego ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności składającego się z chodzenia/biegania na bieżni i pionowej jazdy na rowerze. Program szkoleniowy obejmuje 3 sesje szkoleniowe tygodniowo przez 12 tygodni. Każda sesja będzie trwała ≈ 60 minut.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zrandomizowani do tego ramienia będą służyć jako grupa kontrolna nieokonszenia. W 12-tygodniowym okresie kontroli uczestnicy utrzymają typową codzienną aktywność fizyczną i dietę. Uczestnicy okresowo zameldują się z zespołem badawczym, aby ocenić wszelkie zmiany wagi i zgłosić wszelkie zmiany w ich aktywności fizycznej, diecie lub lekach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiany rozszerzenia za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej obliczone jako %
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Funkcja mózgowo -naczyniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiany reaktywności naczyniowej na bodźców hiperkapniczny obliczony jako CM/S/MMHG
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkryptom w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiany ekspresji opartej na mRNA w osoczu krwi
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Metabolom w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiany metabolitów w osoczu krwi
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Proteom w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana białek w osoczu krwi
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Mikrowelesy śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana krążących EMVS
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Ekspresja białka komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji białka w żylnych komórkach śródbłonka
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana całkowitego tkanki tłuszczowej mierzona jako %
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana ciśnienia krwi siedzącej mierzona jako MMHG
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Stres oksydacyjny komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana produkcji reaktywnych form tlenu w hodowanych komórkach śródbłonka po inkubacji z surowicą uczestniczącą
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Produkcja tlenku azotu śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana wytwarzania tlenku azotu w hodowanych komórkach śródbłonka po inkubacji z surowicą uczestników
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zapalenie komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana wytwarzania stanu zapalnego w hodowanych komórkach śródbłonka po inkubacji z uczestnikami EMVS
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Komórka śródbłonka eNOS
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana poziomów eNOS w hodowanych komórkach śródbłonka po inkubacji z uczestnikami EMVS
Linia bazowa i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1316
  • R01AG089069 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj