Неоднородность сосудистой адаптации для упражнений со старением у женщин и мужчин (ELEVATE)
4 июня 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Экскингины и неоднородность периферических и церебральных сосудистых адаптаций для тренировок со старением у женщин и мужчин
Целью предлагаемого исследования является понимание причин изменчивости в обучении аэробных упражнений (AE) для сосудистой сети у взрослых среднего возраста и старших (MA/O), включая различия между мужчинами и женщинами.
Для достижения этой цели будет проведен механистический рандомизированный контролируемый (РКИ), в котором взрослые рандомизированы до 12 недель вмешательства управления AE или без упражнений.
Наша общая гипотеза заключается в том, что изменение ответа на упражнения в сосудистых преимуществах связано с возрастными и половыми различиями в биологических изменениях, лежащих в основе сосудистого старения и/или молекулярных преобразователей (то есть, циркулирующих молекул), которые передают и координируют влияние AE на сосудистскую сеть на периферии и мозге.
Поскольку это механистическое исследование, общая цель не является единственным результатом, связанным со здоровьем.
Скорее, цель состоит в том, чтобы продвинуть наше понимание молекулярных сигналов и путей, лежащих в основе системных и локальных эффектов AE на здоровье сосудов, которые могут объяснить изменчивость в ответах AE с возрастом и полом.
Эти знания позволят разработать персонализированные рекомендации по возрасту и полам AE, и/или дадут представление о молекулярных целях, которыми можно манипулировать для улучшения и/или имитации упражнений у не отвечающих или у людей, которые не могут осуществлять.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a single-blind (investigator and outcomes assessor), parallel-design clinical trial to determine whether heterogeneity in the biology of aging and molecular transducers with acute and chronic AE mediates AE response variation in peripheral endothelial function (brachial artery flow-mediated dilation [FMD]; primary outcome) and cerebrovascular function (cerebrovascular reactivity to a Гиперкапнический стимул [CVRCO2];
Полученные биоспекции (кровь, эндотелиальные клетки сосудов): (а) до, во время (только кровь) и 0,25, 0,5 и 2 часа (только кровь) после острой беговой дорожки (60-80% Vo2max, 40 минут); (b) до и после 12-недельного вмешательства AE (3 D/неделя, 60-80% резерв сердечного ритма, длительность ~ 1 ч); (C) или контроль, не выполняющий экскурсию, будет проведен анализ на транскриптомные (транскрипты мРНК), протеомную, метаболомическую (небольшие метаболиты) и EMV и их груз (например, микроРНК) в половых сбалансированных группах молодых (18-39 лет), среднего возраста (40-59 лет) и старшие (60 лет).
Существует также коллекция кардиореспираторной подготовки, артериального давления, состава тела (измерено с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии), физической активности и сна с использованием носимых устройств, а также анкет состояния здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
242
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kerrie Moreau, PhD
- Номер телефона: (303)-724-1914
- Электронная почта: kerrie.moreau@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claire Cox
- Номер телефона: 303-724-1396
- Электронная почта: claire.cox@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
-
Контакт:
- Kerrie Moreau, PhD
- Номер телефона: 303-724-1914
- Электронная почта: kerrie.moreau@cuanschutz.edu
-
Контакт:
- Claire Cox, BA
- Номер телефона: 303-724-1396
- Электронная почта: claire.cox@cuanschutz.edu
-
Главный следователь:
- Kerrie Moreau, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способность предоставить согласие;
- Мужчина или женщина> = 18 лет;
- Готовы быть рандомизированы на упражнение или контрольное вмешательство;
- Нет ортопедических ограничений, которые не позволят добровольцу выполнять беговую дорожку или велосипедные упражнения;
- Без использования гормональной терапии у женщин в постменопаузе или у мужчин (примечание будет разрешено гормональные контрацептивы у женщин в пременопаузе);
- Здоровый, как определяется историей болезни, физическим обследованием, стандартной химией в крови и ЭКГ в покое и во время контролируемого врача в области беговой дорожки в области упражнений;
- Сидячий или рекреационно активный (<2 дня/WK энергичная активность);
- Без использования лекарств, которые могут повлиять на сердечно -сосудистую функцию (например, артериальное давление и препараты по снижению липидов, метформин, инсулин, сульфонилюреазы и т. Д.);
- Без использования витаминов, добавок или противовоспалительных препаратов или желания остановиться за 1 месяц до зачисления и на время исследования;
Критерии исключения:
- Противопоказания аэробным упражнениям;
- Диабетическая или голодная глюкоза> 126 мг/дл;
- Удовлетворяющее кровяное давление> = 140/90 мм рт. Ст.;
- Текущая или прошлая история рака, кроме рака кожи;
- Ранее существовавшее или активное сердечное, почечное или печеночное заболевание;
- История язвы желудка или кровотечения или эпилепсии или нервной системы и/или судорожного расстройства;
- Активная или хроническая инфекция;
- Аномальная ЭКГ в состоянии покоя, стенокардию и/или ЭКГ доказательства острой ишемии миокарда во время тестирования упражнений (развитие депрессии ST-сегмента более 0,3 мВ, которая является либо горизонтальной, понижающей, либо медленно поднимающегося по склонам- менее 1 мволт/секунду и длится более 0,08 секунды; аритмия;
- Дисфункция щитовидной железы, определяемая как ультрачувствительный TSH <0,5 или> 5 мю/л. Участники со ненормальными значениями ТТГ будут пересмотрены для участия после последующего наблюдения с их PCP и инициацией лекарств от щитовидной железы в течение не менее 3 месяцев;
- Курение или употребление табака;
- Потребление алкоголя> 14 напитков/неделя;
- Индекс массы тела> 39 кг/м2;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные тренировочные тренировки
Участники, рандомизированные в этом руке, будут участвовать в программе обучения аэробных упражнений (AE) средней интенсивности (AE), состоящей из ходьбы/бега на беговой дорожке и вертикального велосипеда. Программа обучения включает в себя 3 тренинги в неделю в течение 12 недель. Каждый сеанс будет ≈ 60 минут продолжительности. Во время 12-недельного вмешательства участники будут поддерживать свою типичную диету и ежедневную физическую активность, помимо предписанной программы обучения. Участники будут периодически проверять в исследовательской группе, чтобы оценить любые изменения в весе и сообщать о любых изменениях в их физической активности, диете или лекарствах. |
Вмешательство по аэробному тренировке будет состоять из программы аэробных тренировок с умеренной интенсивностью, состоящей из ходьбы/бега на беговой дорожке и вертикального велосипеда.
Программа обучения включает в себя 3 тренинги в неделю в течение 12 недель.
Каждый сеанс будет ≈ 60 минут продолжительности.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в этом руке, будут служить в качестве контрольной группы, не предназначенной.
В течение 12-недельного контрольного периода участники будут поддерживать свою типичную ежедневную физическую активность и диету.
Участники будут периодически проверять в исследовательской группе, чтобы оценить любые изменения в весе и сообщать о любых изменениях в их физической активности, диете или лекарствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменения в дилатации опосредованного потоком плечевой артерии рассчитывали как %
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Цереброваскулярная функция
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменения цереброваскулярной реакционной способности к гиперкапническому стимулу, рассчитанному как см/с/мм рт.
|
Базовая линия и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскриптом в плазме
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменения в экспрессии на основе мРНК в плазме крови
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Метаболом в плазме
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменения метаболитов в плазме крови
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Протеом в плазме
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменение белков в плазме крови
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Эндотелиальные микровезикулы
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменение циркулирующих ЭМВ
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Экспрессия белка эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменение экспрессии белка в венозных эндотелиальных клетках
|
Базовая линия и через 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменение общего жира в организме, измеренное как %
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменение сидящего артериального давления, измеренного как MMHG
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Окислительный стресс эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменения в производстве реактивных форм кислорода в культивируемых эндотелиальных клетках после инкубации с участником сыворотки
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Проживание оксида азота эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменение производства оксида азота в культивируемых эндотелиальных клетках после инкубации с сывороткой участника
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Воспаление эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменения в производстве воспаления в культивируемых эндотелиальных клетках после инкубации с участниками EMV
|
Базовая линия и через 12 недель
|
|
Эндотелиальные клетки ENOS
Временное ограничение: Базовая линия и через 12 недель
|
Изменение уровней eNOS в культивируемых эндотелиальных клетках после инкубации с участниками EMV
|
Базовая линия и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1316
- R01AG089069 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .