Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Heterogenitet af vaskulære tilpasninger til træning med aldring hos kvinder og mænd (ELEVATE)

4. juni 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver

Exerkines og heterogeniteten af ​​perifere og cerebrale vaskulære tilpasninger til træning med aldring hos kvinder og mænd

Målet med den foreslåede undersøgelse er at forstå årsagerne til variationen i aerob træning (AE) træningsfordele på vaskulaturen i middelalderen og ældre (MA/O) voksne, herunder forskelle mellem mænd og kvinder. For at nå dette mål vil en mekanistisk randomiseret kontrolleret (RCT) blive udført, hvor voksne er randomiserede til 12-ugers indgriben af ​​AE eller ingen træningskontrol. Vores overordnede hypotese er, at variationen i træningsrespons i vaskulære fordele er relateret til alders- og kønsforskelle i de biologiske ændringer, der ligger til grund for vaskulær aldring og/eller molekylære transducere (dvs. cirkulerende molekyler), der kommunikerer og koordinerer virkningerne af AE på vaskulaturen i periferien og hjerne. Fordi dette er et mekanistisk forsøg, er det overordnede mål ikke et enkelt sundhedsrelateret resultat. Snarere er målet at fremme vores forståelse af de molekylære signaler og veje, der ligger til grund for de systemiske og lokale virkninger af AE på vaskulær sundhed, der kan forklare variationen i AE -responser med alder og køn. Denne viden giver mulighed for udvikling af personaliserede alders- og kønsspecifikke AE-anbefalinger og/eller giver indsigt i molekylære mål, der kan manipuleres for at forbedre og/eller efterligne træning hos ikke-responderende eller hos personer, der ikke er i stand til at træne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a single-blind (investigator and outcomes assessor), parallel-design clinical trial to determine whether heterogeneity in the biology of aging and molecular transducers with acute and chronic AE mediates AE response variation in peripheral endothelial function (brachial artery flow-mediated dilation [FMD]; primary outcome) and cerebrovascular function (cerebrovascular reactivity to a hypercapnic stimulus [CVRCO2]; Biospecimer (blod, vaskulære endotelceller) opnåede: (a) før, under (kun blod) og 0,25, 0,5 og 2 timer (kun blod) efter akut løbebånd AE (60-80% VO2max, 40 minutter); (b) før og efter en 12-ugers AE-intervention (3 d/uge, 60-80% hjerterytme, ~ 1 time varighed); (c) eller ikke-træningskontrol vil blive analyseret for transkriptomiske (mRNA-transkripter), proteomisk, metabolomiske (små metabolitter) og EMV'er og deres last (f.eks. MicroRNA) i kønsbalancerede grupper af unge (18-39 år), middelaldrende (40-59 år) og ældre (≥60 år) voksne. Der er også indsamling af kardiorespiratorisk kondition, blodtryk, kropssammensætning (målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), fysisk aktivitet og søvn ved hjælp af bærbare enheder og spørgeskemaer med sundhedsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kerrie Moreau, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til at give samtykke;
  • Mand eller kvinde> = 18 år;
  • Villig til at blive randomiseret til en trænings- eller kontrolintervention;
  • Ingen ortopædiske begrænsninger, der ville forhindre frivillig i at udføre løbebånd eller cykeløvelse;
  • Ingen brug af hormonbehandling hos postmenopausale kvinder eller hos mænd (note, hormonelle prævention hos premenopausale kvinder vil være tilladt);
  • Sundt, som bestemt af medicinsk historie, fysisk undersøgelse, standard blodkemier og EKG i hvile og under en læge overvåget klassificeret trænings løbebåndstest;
  • Stillesiddende eller rekreativt aktiv (<2 dage/wk kraftig aktivitet);
  • Ingen brug af medicin, der kan have indflydelse på hjerte -kar -funktion (f.eks. Blodtryk og lipid -sænkning af medicin, metformin, insulin, sulfonylurinstoffer osv.);
  • Ingen brug af vitaminer, kosttilskud eller antiinflammatoriske medicin eller villige til at stoppe 1 måned før tilmelding og i undersøgelsen af ​​undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til aerob træning;
  • Diabetiker eller fastet glukose> 126 mg/dl;
  • Hvilende blodtryk> = 140/90 mmHg;
  • Nuværende eller tidligere historie med kræft bortset fra hudkræft;
  • Forudgående eksisterende eller aktiv hjerte-, nyre- eller leversygdom;
  • Historie om mavesår eller blødning eller epilepsi eller nervesystem og/eller anfaldsforstyrrelse;
  • Aktiv eller kronisk infektion;
  • Et unormalt hvilende EKG, angina og/eller EKG-bevis for akut myokardisk iskæmi under træningstesten (udvikling af ST-segmentdepression på mere end 0,3 mV, der enten er vandret, nedslangning eller langsomt opsloping-mindre end 1 mvolt/sek og varer mere end 0,08 sek
  • Skjoldbruskkirteldysfunktion, defineret som ultrasensitiv TSH <0,5 eller> 5 mu/l. Deltagere med unormale TSH-værdier vil blive genovervejet for deltagelse efter opfølgning med deres PCP og påbegyndelse af skjoldbruskkirtelstatningsmedicin i mindst 3 måneder;
  • Rygning eller tobaksbrug;
  • Alkoholforbrug> 14 drinks/uge;
  • Kropsmasseindeks> 39 kg/m2;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træningstræning

Deltagerne, der er randomiseret til denne arm, vil engagere sig i aerob træningsprogram (moderat intensitet (AE), bestående af løbebånd, gå/løb og lodret cykling. Træningsprogrammet involverer 3 træningssessioner om ugen i 12 uger. Hver session vil være ≈ 60 minutter i varighed.

I løbet af den 12-ugers intervention opretholder deltagerne deres typiske diæt og den daglige fysiske aktivitet, bortset fra det foreskrevne træningsprogram. Deltagerne vil med jævne mellemrum tjekke ind med studieteamet for at vurdere eventuelle ændringer i vægt og rapportere eventuelle ændringer i deres fysiske aktivitet, kost eller medicin.
Adfærdsmæssigt: Aerob træningstræning
Den aerobe træningsuddannelsesintervention vil bestå af aerob træningsprogram for moderat intensitet, der består af løbebånd, der går i løbebånd/løb og opretstående cykling. Træningsprogrammet involverer 3 træningssessioner om ugen i 12 uger. Hver session vil være ≈ 60 minutter i varighed.
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne, der er randomiseret til denne arm, vil fungere som den ikke-træningskontrolgruppe. I løbet af den 12-ugers kontrolperiode opretholder deltagerne deres typiske daglige fysiske aktivitet og kost. Deltagerne vil med jævne mellemrum tjekke ind med studieteamet for at vurdere eventuelle ændringer i vægt og rapportere eventuelle ændringer i deres fysiske aktivitet, kost eller medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændringer i brachial arterie flow-medieret dilatation beregnet som %
Baseline og efter 12 uger
Cerebrovaskulær funktion
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændringer i cerebrovaskulær reaktivitet over for en hypercapnisk stimulus beregnet som CM/S/MMHG
Baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptom i plasma
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændringer i mRNA-baseret ekspression inden for blodplasma
Baseline og efter 12 uger
Metabolom i plasma
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændringer i metabolitter inden for blodplasma
Baseline og efter 12 uger
Proteom i plasma
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i proteiner inden for blodplasma
Baseline og efter 12 uger
Endotel mikrovesikler
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i cirkulerende EMV'er
Baseline og efter 12 uger
Endotelcelleproteinekspression
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i proteinekspression i venøse endotelceller
Baseline og efter 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i total kropsfedt målt som en %
Baseline og efter 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i siddende blodtryk målt som MMHG
Baseline og efter 12 uger
Endotelcelle oxidativ stress
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i produktionen af ​​reaktive iltarter i dyrkede endotelceller efter inkubation med deltagererum
Baseline og efter 12 uger
Endotelcelle -nitrogenoxidproduktion
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i produktionen af ​​nitrogenoxid i dyrkede endotelceller efter inkubation med deltagererum
Baseline og efter 12 uger
Endotelcelleinflammation
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i produktionen af ​​betændelse i dyrkede endotelceller efter inkubation med deltager EMV'er
Baseline og efter 12 uger
Endotelcelle eNOS
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
Ændring i eNOS -niveauer i dyrkede endotelceller efter inkubation med deltagerens EMV'er
Baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1316
  • R01AG089069 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner