여성과 남성의 노화로 운동에 대한 혈관 적응의 이질성 (ELEVATE)
2025년 6월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
Exerkines와 여성과 남성의 노화로 운동 훈련에 대한 말초 및 뇌 혈관 적응의 이질성
제안 된 연구의 목표는 남성과 여성의 차이를 포함하여 중년 및 노인 (MA/O) 성인의 혈관 구조에 대한 유산소 운동 (AE) 훈련 혜택의 변동성에 대한 이유를 이해하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해, 기계적인 무작위 대조 (RCT)가 수행 될 것이며, 여기서 성인은 AE 또는 운동이없는 통제의 12 주 중재에 무작위 배정됩니다.
우리의 전반적인 가설은 혈관 이점의 운동 반응 변화가 혈관 노화의 기본 생물학적 변화 및/또는 주변 및 뇌에서 혈관 구조에 대한 AE의 효과를 전달하고 조정하는 분자 변환기 (즉, 순환 분자)의 생물학적 변화의 연령 및 성별 차이와 관련이 있다는 것입니다.
이것은 기계적인 시험이기 때문에 전체 목표는 단일 건강 관련 결과가 아닙니다.
오히려, 목표는 나이와 성별에 대한 AE 반응의 변동성을 설명 할 수있는 혈관 건강에 대한 AE의 전신 및 국소 효과에 기초한 분자 신호 및 경로에 대한 이해를 발전시키는 것입니다.
이 지식은 개인화 된 연령 및 성별 AE 권장 사항의 개발을 허용하고/또는 비 응답자 또는 운동 할 수없는 사람의 운동을 강화 및/또는 모방하기 위해 조작 할 수있는 분자 목표에 대한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 맹인 (조사자 및 결과 평가자), 병렬 디자인 임상 시험이며, 급성 및 만성 AE를 갖는 노화의 생물학 및 분자 변환기의 이질성이 말초 내피 기능의 AE 반응 변이를 매개하는지 여부를 결정하기위한 병렬 디자인 임상 시험이다. 연령과 남녀 사이의 초음파 자극 [CVRCO2];
생물 세미 멘 (혈액, 혈관 내피 세포)은 다음과 같이 얻어졌다 : (a) 전, 중 (혈액 만) 및 0.25, 0.5 및 2 시간 (혈액 만) 급성 런닝 머신 AE (60-80% VO2max, 40 분); (b) 12 주 AE 개입 전후 (3 일, 60-80% 심박수 예비, ~ 1 시간 기간); (c) 또는 비 운동 대조군은 전 사체 (mRNA 전 사체), 단백질, 대사체 (작은 대사 산물) 및 EMV 및 그들의화물 (예 : 18-39 세), 중년 (40-59 세) 및 노인 (≥60 세)의 성별 균형 그룹에서 분석 될 것이다.
심장 박동 체력, 혈압, 신체 조성 (이중 에너지 X- 선 흡수 측정법), 웨어러블 장치를 사용한 신체 활동 및 수면 및 건강 상태 설문지도 모음이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kerrie Moreau, PhD
- 전화번호: (303)-724-1914
- 이메일: kerrie.moreau@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Claire Cox
- 전화번호: 303-724-1396
- 이메일: claire.cox@cuanschutz.edu
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
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연락하다:
- Kerrie Moreau, PhD
- 전화번호: 303-724-1914
- 이메일: kerrie.moreau@cuanschutz.edu
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연락하다:
- Claire Cox, BA
- 전화번호: 303-724-1396
- 이메일: claire.cox@cuanschutz.edu
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수석 연구원:
- Kerrie Moreau, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 동의 제공 능력;
- 남자 또는 여자> = 18 세;
- 운동 또는 통제 개입에 무작위 배정 된 기꺼이;
- 자원 봉사자가 런닝 머신 또는 자전거 운동을 수행하지 못하게하는 정형 외과 적 제한은 없다.
- 폐경 후 여성이나 남성에서 호르몬 요법을 사용하지 않음 (주도, 폐경기 여성의 호르몬 피임약은 허용 될 것입니다);
- 건강, 신체 검사, 표준 혈액 화학 및 ECG에 의해 결정된 건강, 그리고 의사가 등급이 매겨진 운동 런닝 머신 검사를 모니터링하는 동안 건강;
- 좌식 또는 레크리에이션 활성 (<2 일/wk 활성 활동);
- 심혈관 기능에 영향을 줄 수있는 약물의 사용 (예 : 혈압 및 지질 저하 약물, 메트포르민, 인슐린, 설 포닐 우레아 등);
- 비타민, 보충제 또는 항염증제를 사용하지 않거나 등록 전 1 개월 전 및 연구 기간 동안 기꺼이 중단 할 의향이 없습니다.
제외 기준 :
- 호기성 운동에 대한 금기;
- 당뇨병 또는 금식 포도당> 126 mg/dl;
- 휴식 혈압> = 140/90 mmhg;
- 피부암 이외의 암의 현재 또는 과거 병력;
- 기존 또는 활성 심장, 신장 또는 간 질환;
- 위 궤양 또는 출혈 또는 간질 또는 신경계 및/또는 발작 장애의 병력;
- 활성 또는 만성 감염;
- 운동 테스트 중 급성 심근 허혈의 비정상적인 휴식 ECG, 협심증 및/또는 ECG 증거 (수평, 하향 슬로핑 또는 천천히 상류- 1 mvolt/sec보다 낮은 0.08 초 이상; ST 통증 또는 디스com 블록, AV 블록, BOLDLE, AV 블록, BONDLE BLOCK, BONDLE BLOOK, BONDLE BLOCK, BONDLE BLOOK)의 ST- 세그먼트 우울증의 개발 부정맥;
- 갑상선 기능 장애, 초음파 TSH <0.5 또는> 5 MU/L로 정의됩니다. 비정상적인 TSH 값을 가진 참가자는 PCP와의 추적 관찰 후 참여 및 최소 3 개월 동안 갑상선 대체 약물의 개시 후 참여를 위해 재고됩니다.
- 흡연 또는 담배 사용;
- 알코올 소비> 14 음료/주;
- 체질량 지수> 39kg/m2;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호기성 운동 훈련
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 런닝 머신 걷기/달리기 및 똑바로 사이클링으로 구성된 중등도의 강도 호기성 운동 (AE) 훈련 프로그램에 참여할 것입니다. 교육 프로그램에는 12 주 동안 주당 3 회의 교육 세션이 포함됩니다. 각 세션은 지속 시간이 ≈ 60 분입니다. 12 주 중재 중에 참가자는 규정 된 훈련 프로그램을 제외하고는 전형적인식이 요법과 일일 신체 활동을 유지합니다. 참가자는 주기적으로 학습 팀에 체크인하여 체중의 변화를 평가하고 신체 활동,식이 또는 약물의 변화를보고합니다. |
호기성 운동 훈련 중재는 런닝 머신 걷기/달리기 및 직립 사이클링으로 구성된 중등도 강도 에어로빅 운동 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
교육 프로그램에는 12 주 동안 주당 3 회의 교육 세션이 포함됩니다.
각 세션은 지속 시간이 ≈ 60 분입니다.
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간섭 없음: 제어
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 비 운동 관리 그룹 역할을합니다.
12 주간의 통제 기간 동안 참가자들은 전형적인 일일 신체 활동과식이 요법을 유지합니다.
참가자는 주기적으로 학습 팀에 체크인하여 체중의 변화를 평가하고 신체 활동,식이 또는 약물의 변화를보고합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 기준선 및 12 주 후
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상완 동맥 흐름-매개 확장의 변화는 %로 계산됩니다.
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기준선 및 12 주 후
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뇌 혈관 기능
기간: 기준선 및 12 주 후
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CM/S/MMHG로 계산 된 과실 자극에 대한 뇌 혈관 반응의 변화
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기준선 및 12 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장의 전 사체
기간: 기준선 및 12 주 후
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혈장 내 mRNA 기반 발현의 변화
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기준선 및 12 주 후
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혈장의 대사
기간: 기준선 및 12 주 후
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혈장 내 대사 산물의 변화
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기준선 및 12 주 후
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혈장에서 프로테옴
기간: 기준선 및 12 주 후
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혈장 내 단백질의 변화
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기준선 및 12 주 후
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내피 미세 소포
기간: 기준선 및 12 주 후
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순환 EMV의 변화
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기준선 및 12 주 후
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내피 세포 단백질 발현
기간: 기준선 및 12 주 후
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정맥 내피 세포에서 단백질 발현의 변화
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기준선 및 12 주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 기준선 및 12 주 후
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%로 측정 된 전체 체지방의 변화
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기준선 및 12 주 후
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혈압
기간: 기준선 및 12 주 후
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MMHG로 측정 된 조항 혈압의 변화
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기준선 및 12 주 후
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내피 세포 산화 스트레스
기간: 기준선 및 12 주 후
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참가자 혈청과 인큐베이션 한 후 배양 된 내피 세포에서 반응성 산소 종의 변화
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기준선 및 12 주 후
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내피 세포 산화 질소 생성
기간: 기준선 및 12 주 후
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참가자 혈청과의 배양 후 배양 된 내피 세포에서 산화 질소 생성의 변화
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기준선 및 12 주 후
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내피 세포 염증
기간: 기준선 및 12 주 후
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참가자 EMV와의 배양 후 배양 된 내피 세포에서 염증 생성의 변화
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기준선 및 12 주 후
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내피 세포 eNOS
기간: 기준선 및 12 주 후
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참가자 EMV와 함께 배양 한 후 배양 된 내피 세포에서 ENOS 수준의 변화
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기준선 및 12 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 28일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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