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Heterogenität der Gefäßanpassungen an Bewegung mit Altern bei Frauen und Männern (ELEVATE)

4. Juni 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Ausübung und die Heterogenität peripherer und zerebraler Gefäßanpassungen an das Training mit Altern bei Frauen und Männern

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Gründe für die Variabilität der Aerobic-Trainingsvorteile (AE) für das Gefäßsystem im mittleren Alter und in älteren (MA/O) Erwachsenen, einschließlich Unterschieden zwischen Männern und Frauen, zu verstehen. Um dieses Ziel zu erreichen, wird ein mechanistischer randomisierter kontrollierter (RCT) durchgeführt, bei dem Erwachsene auf 12-Wochen-Interventionen der AE- oder No-Exercise-Kontrolle randomisiert werden. Unsere allgemeine Hypothese ist, dass die Variation der Übungsreaktion bei den vaskulären Vorteilen mit Alters- und Geschlechtsunterschieden in den biologischen Veränderungen zusammenhängt, die der Gefäßalterung und/oder den molekularen Wandlern (d. H. Zirkulierende Moleküle), die die Auswirkungen von AE auf das Gefäße in der Peripherie und des Gehirns kommunizieren und koordinieren, zugrunde liegen. Da dies eine mechanistische Studie ist, ist das Gesamtziel kein einziges gesundheitsbezogenes Ergebnis. Ziel ist es vielmehr, unser Verständnis der molekularen Signale und Wege zu verbessern, die den systemischen und lokalen Auswirkungen von AE auf die Gefäßgesundheit zugrunde liegen, die die Variabilität der AE -Reaktionen mit Alter und Geschlecht erklären können. Dieses Wissen ermöglicht die Entwicklung personalisierter alters- und geschlechtsspezifischer AE-Empfehlungen und liefert Einblicke in molekulare Ziele, die manipuliert werden können, um die Bewegung bei Nicht-Respondern oder bei Personen zu verbessern und/oder nachzuahmen, die nicht trainieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein einzelner Blind (Forscher und Ergebnisse Assessor), klinischer Studie mit paralleler Entstehung, um zu bestimmen, ob die Heterogenität in der Biologie des Alterns und der molekularen Wandler mit akuter und chronischem AE-AE-Reaktionsvariation im peripheren Endothelfunktion und der Braachialarterien-Flow-Flow-Flow-Frow-Flow-Frow-Fukkulis- und Fachfrüchte [FMDE-ERGANGELGESTELLUNG) und uskrovaskuläre Faktor-Fuktivitätsfrühungsfunktion (FMDE-Faktor) und -Regakal-E-Fach-Faktor [FMD] -Praxis) und uskrovaskuläre Fachfunktion (Frovaskulationsfrüht [FMD]; Hyperkapnischer Stimulus [CVRCO2]; Biospecimens (Blut, vaskuläre Endothelzellen) erhalten: (a) vor, während (nur Blut) und 0,25, 0,5 und 2 h (nur Blut) nach akutem Laufband AE (60-80% VO2max, 40 Minuten); (b) vor und nach einer 12-wöchigen AE-Intervention (3 d/Woche, 60-80% Herzfrequenzreserve, ~ 1 h Dauer); (c) oder Nicht-Exercise-Kontrolle wird auf transkriptomische (mRNA-Transkripte), proteomische, metabolomische (kleine Metaboliten) und EMVs und ihre Ladung (z. B. microRNA) in geschlechts ausgewogenen Gruppen von jungen (18-39 Jahren), mittleren Alters (40-59 Jahre) und älter (≥ 60 Jahre) untersucht. Es gibt auch eine Sammlung von kardiorespiratorischen Fitness, Blutdruck, Körperzusammensetzung (gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie), körperliche Aktivität und Schlaf unter Verwendung von tragbaren Geräten und Fragebögen des Gesundheitszustands.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

242

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kerrie Moreau, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung;
  • Mann oder Frau> = 18 Jahre;
  • Bereit, zu einer Übungs- oder Kontrollintervention randomisiert zu werden;
  • Keine orthopädischen Einschränkungen, die verhindern würden, dass der Freiwillige Laufband oder Fahrradübungen durchführt;
  • Es werden keine Hormontherapie bei Frauen nach der Menopause oder bei Männern (Anmerkung, hormonelle Kontrazeptiva bei Frauen vor der Menopause erlaubt);
  • Gesund, wie durch Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, Standard -Blutchemie und EKG in Ruhe und während eines Arztes überwacht, bewertetes Training -Laufband -Test;
  • Sesshafte oder freizeitlich aktiv (<2 Tage/wk energische Aktivität);
  • Keine Verwendung von Medikamenten, die die kardiovaskuläre Funktion beeinflussen könnten (z. B. Blutdruck und lipidsensen Medikamente, Metformin, Insulin, Sulfonylharnstoff usw.);
  • Keine Verwendung von Vitaminen, Nahrungsergänzungsmitteln oder entzündungshemmenden Medikamenten oder bereit, 1 Monat vor der Einschreibung und für die Dauer der Studie zu stoppen;

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für aerobe Bewegung;
  • Diabetiker oder profitierte Glukose> 126 mg/dl;
  • Ruhender Blutdruck> = 140/90 mmHg;
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Krebs als Hautkrebs;
  • Bereits bestehende oder aktive kardiale, renale oder lebende Erkrankungen;
  • Vorgeschichte von Magengeschwüren oder Blutungen oder Epilepsie oder Nervensystem und/oder Anfallsstörung;
  • Aktive oder chronische Infektion;
  • Ein abnormaler ruhender EKG-, Angina- und/oder EKG-Nachweis einer akuten Myokardischämie während des Trainingstests (Entwicklung einer ST-Segment-Depression von mehr als 0,3 mV, die entweder horizontal, downsloping oder langsam hochgelopt- weniger als 1 mvolt/sekunden und letztes Block mit einer Blockierung von 1 mvolt/sek. Arrhythmien;
  • Schilddrüsenfunktionsstörung, definiert als ultrasible TSH <0,5 oder> 5 mu/l. Teilnehmer mit abnormalen TSH-Werten werden nach Follow-up mit ihrem PCP und der Einleitung von Schilddrüsenersatzmedikamenten für mindestens 3 Monate überdacht.
  • Rauchen oder Tabakkonsum;
  • Alkoholkonsum> 14 Getränke/Woche;
  • Body Mass Index> 39 kg/m2;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Training Training

Die Teilnehmer, die sich für diesen Arm randomisierten, werden ein Aerobic-Trainingsprogramm (AeroBic Training) mit mittlerer Intensität betreiben, das aus Laufband Walking/Laufen und aufrechtem Radfahren besteht. Das Schulungsprogramm umfasst 12 Wochen lang 3 Schulungen pro Woche. Jede Sitzung beträgt 60 Minuten.

Während der 12-wöchigen Intervention behalten die Teilnehmer ihre typische Ernährung und tägliche körperliche Aktivität, abgesehen vom vorgeschriebenen Trainingsprogramm. Die Teilnehmer werden regelmäßig im Studienteam einchecken, um Änderungen des Gewichts zu bewerten und Änderungen ihrer körperlichen Aktivität, Ernährung oder Medikamente zu melden.
Verhalten: Aerobic Training Training
Die Aerobic-Trainingstraining-Intervention besteht aus einem aeroben Trainingsprogramm mit mittlerer Intensität, das aus Laufband Walking/Laufen und aufrechtem Radfahren besteht. Das Schulungsprogramm umfasst 12 Wochen lang 3 Schulungen pro Woche. Jede Sitzung beträgt 60 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer, die diesen Arm randomisiert, werden als Nicht-Trainingskontrollgruppe dienen. Während der 12-wöchigen Kontrollzeit behalten die Teilnehmer ihre tägliche tägliche körperliche Aktivität und Ernährung bei. Die Teilnehmer werden regelmäßig im Studienteam einchecken, um Änderungen des Gewichts zu bewerten und Änderungen ihrer körperlichen Aktivität, Ernährung oder Medikamente zu melden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Veränderungen der Flussarterien der Brachialarterie-vermittelte Dilatation als % berechnet
Grundlinie und nach 12 Wochen
Zerebrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Veränderungen der zerebrovaskulären Reaktivität zu einem hyperkapnischen Stimulus als CM/S/MMHG berechnet
Grundlinie und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkriptom im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Veränderungen der mRNA-basierten Expression im Blutplasma
Grundlinie und nach 12 Wochen
Metabolom im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Veränderungen der Metaboliten innerhalb des Blutplasmas
Grundlinie und nach 12 Wochen
Proteom im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Veränderung der Proteine ​​im Blutplasma
Grundlinie und nach 12 Wochen
Endothelmikrovesikel
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Änderung der zirkulierenden EMVs
Grundlinie und nach 12 Wochen
Endothelzellproteinexpression
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Änderung der Proteinexpression in venösen Endothelzellen
Grundlinie und nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Veränderung des Gesamtkörpers als % gemessen
Grundlinie und nach 12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Veränderung des sitzenden Blutdrucks als MMHG gemessen
Grundlinie und nach 12 Wochen
Oxidativer Endothelzellstress
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Änderung der Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies in kultivierten Endothelzellen nach Inkubation mit dem Teilnehmerserum
Grundlinie und nach 12 Wochen
Endothelzell -Stickoxidproduktion
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Änderung der Produktion von Stickoxid in kultivierten Endothelzellen nach Inkubation mit dem Teilnehmerserum
Grundlinie und nach 12 Wochen
Endothelzellentzündung
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Änderung der Entzündung in kultivierten Endothelzellen nach Inkubation mit den EMVs der Teilnehmer
Grundlinie und nach 12 Wochen
Endothelzelle Enos
Zeitfenster: Grundlinie und nach 12 Wochen
Veränderung der ENOS -Spiegel in kultivierten Endothelzellen nach Inkubation mit den EMVs der Teilnehmer
Grundlinie und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-1316
  • R01AG089069 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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