Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heterogenitet av vaskulære tilpasninger til trening med aldring hos kvinner og menn (ELEVATE)

4. juni 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Exerkines og heterogeniteten til perifere og cerebrale vaskulære tilpasninger til trening med aldring hos kvinner og menn

Målet med den foreslåtte studien er å forstå årsakene til variasjonen i aerob trening (AE) treningsfordeler på vaskulaturen i middelalderen og eldre (MA/O) voksne, inkludert forskjeller mellom menn og kvinner. For å oppnå dette målet vil en mekanistisk randomisert kontrollert (RCT) bli gjennomført, der voksne blir randomisert til 12-ukers intervensjon av AE eller ingen-treningskontroll. Vår generelle hypotese er at treningsresponsvariasjonen i vaskulære fordeler er relatert til alders- og kjønnsforskjeller i de biologiske endringene som ligger til grunn for vaskulær aldring og/eller molekylære svinger (dvs. sirkulerende molekyler) som kommuniserer og koordinerer effekten av AE på vaskulaturen i periferien og hjernen. Fordi dette er en mekanistisk studie, er det overordnede målet ikke et eneste helserelatert resultat. Snarere er målet å fremme vår forståelse av molekylære signaler og veier som ligger til grunn for de systemiske og lokale effektene av AE på vaskulær helse som kan forklare variasjonen i AE -svar med alder og kjønn. Denne kunnskapen vil gi mulighet for utvikling av personaliserte alders- og kjønnsspesifikke AE-anbefalinger, og/eller gi innsikt i molekylære mål som kan manipuleres for å forbedre og/eller etterligne trening hos ikke-responderte eller hos personer som ikke kan trene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltblind (etterforsker og utfallsvurdering), parallelldesign klinisk studie for å avgjøre om heterogenitet i biologien til aldring og molekylære svinger med akutt og kronisk AE medierer AE-responsvariasjon i perifer endotelfunksjon (brachial flow-mediated dilation [fatbd]; hyperkapnisk stimulans [CVRCO2]; Biospekimener (blod, vaskulære endotelceller) oppnådd: (a) før, bare under (bare blod) og 0,25, 0,5 og 2 timer (bare blod) etter akutt tredemølle AE (60-80% VO2max, 40 minutter); (b) før og etter en 12-ukers AE-intervensjon (3 d/uke, 60-80% hjertefrekvensreservat, ~ 1 time varighet); (C) eller ikke-treningskontroll vil bli analysert for transkriptom (mRNA-transkripsjoner), proteomiske, metabolomiske (små metabolitter) og EMV-er og deres last (f.eks. MicroRNA) i sexbalanserte grupper av unge (18-39 år), middelalderte (40-59 år) og eldre (≥60 år). Det er også samling av kardiorespiratorisk kondisjon, blodtrykk, kroppssammensetning (målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri), fysisk aktivitet og søvn ved bruk av bærbare enheter og spørreskjemaer i helsetilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

242

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kerrie Moreau, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Evne til å gi samtykke;
  • Mann eller kvinne> = 18 år;
  • Villig til å bli randomisert til en øvelse eller kontrollinngrep;
  • Ingen ortopediske begrensninger som vil forhindre at frivillig utfører tredemølle eller sykkeløvelse;
  • Ingen bruk av hormonbehandling hos kvinner eller menn eller hormonelle prevensjonsmidler hos premenopausale kvinner vil være tillatt);
  • Sunn, som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, standard blodkjemi og EKG i ro og under en lege overvåket gradert trening tredemølle -test;
  • Stillesittende eller rekreasjonsmessig aktiv (<2 dager/wk kraftig aktivitet);
  • Ingen bruk av medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon (f.eks. Blodtrykk og lipid senkende medisiner, metformin, insulin, sulfonylurea, etc.);
  • Ingen bruk av vitaminer, kosttilskudd eller betennelsesdempende medisiner, eller villige til å stoppe 1 måned før påmelding og i studiens varighet;

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjoner for aerob trening;
  • Diabetisk eller fastet glukose> 126 mg/dl;
  • Hvilende blodtrykk> = 140/90 mmHg;
  • Nåværende eller tidligere krefthistorie enn hudkreft;
  • Eksisterende eller aktiv hjerte-, nyre- eller leversykdom;
  • Historie med magesår eller blødning eller epilepsi eller nervesystem og/eller anfallsforstyrrelse;
  • Aktiv eller kronisk infeksjon;
  • En unormal hvilende EKG-, angina- og/eller EKG-bevis på akutt myokardiell iskemi under treningstesten (utvikling av ST-segmentdepresjon på mer enn 0,3 mV som er enten horisontal, nedslipp, eller sakte opptrekking, mindre enn 1 kiste eller buntet mer enn First-brystet eller arytmier;
  • Skjoldbruskdysfunksjon, definert som ultrasensitiv TSH <0,5 eller> 5 mu/l. Deltakere med unormale TSH-verdier vil bli vurdert på nytt for deltakelse etter oppfølging med sin PCP og initiering av skjoldbruskkjertelutskiftningsmedisiner i minst 3 måneder;
  • Røyking eller tobakksbruk;
  • Alkoholforbruk> 14 drinker/uke;
  • Kroppsmasseindeks> 39 kg/m2;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerob trening

Deltakerne randomisert til denne armen vil delta i aerob treningsprogram for moderat intensitet (AE) bestående av tredemølle gang/løping og oppreist sykling. Treningsprogrammet involverer 3 treningsøkter per uke i 12 uker. Hver økt vil være ≈ 60 minutter i varighet.

I løpet av 12-ukers intervensjon vil deltakerne opprettholde sin typiske kosthold og daglige fysiske aktivitet, bortsett fra det foreskrevne treningsprogrammet. Deltakerne vil med jevne mellomrom sjekke inn med studieteamet for å vurdere eventuelle vektendringer og rapportere eventuelle endringer i deres fysiske aktivitet, kosthold eller medisiner.
Atferdsmessig: Aerob trening
Det aerobe treningsintervensjonen vil bestå av aerob treningsprogram for moderat intensitet som består av tredemølle gang/løping og oppreist sykling. Treningsprogrammet involverer 3 treningsøkter per uke i 12 uker. Hver økt vil være ≈ 60 minutter i varighet.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne randomisert til denne armen vil tjene som ikke-treningskontrollgruppe. I løpet av 12-ukers kontrollperiode vil deltakerne opprettholde sin typiske daglige fysiske aktivitet og kosthold. Deltakerne vil med jevne mellomrom sjekke inn med studieteamet for å vurdere eventuelle vektendringer og rapportere eventuelle endringer i deres fysiske aktivitet, kosthold eller medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endringer i brachial arterie strømningsmediert utvidelse beregnet som %
Baseline og etter 12 uker
Cerebrovaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endringer i cerebrovaskulær reaktivitet til en hyperkapnisk stimulus beregnet som CM/s/mmhg
Baseline og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptom i plasma
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endringer i mRNA-basert uttrykk innen blodplasma
Baseline og etter 12 uker
Metabolom i plasma
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endringer i metabolitter innen blodplasma
Baseline og etter 12 uker
Proteom i plasma
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i proteiner innen blodplasma
Baseline og etter 12 uker
Endoteliale mikrovesikler
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i sirkulerende EMV -er
Baseline og etter 12 uker
Endotelcelleproteinuttrykk
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i proteinuttrykk i venøse endotelceller
Baseline og etter 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i total kroppsfett målt som en %
Baseline og etter 12 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i sittende blodtrykk målt som MMHG
Baseline og etter 12 uker
Endotelcelle oksidativt stress
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i produksjonen av reaktive oksygenarter i dyrkede endotelceller etter inkubasjon med deltaker serum
Baseline og etter 12 uker
Endotelcelle nitrogenoksidproduksjon
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i produksjonen av nitrogenoksid i dyrkede endotelceller etter inkubasjon med deltaker serum
Baseline og etter 12 uker
Endotelcellebetennelse
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i produksjonen av betennelse i dyrkede endotelceller etter inkubasjon med deltaker EMV -er
Baseline og etter 12 uker
Endotelcelle enos
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Endring i eNOS -nivåer i dyrkede endotelceller etter inkubering med deltaker EMV -er
Baseline og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24-1316
  • R01AG089069 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere