Verisuonten sopeutumisen heterogeenisyys liikuntaan ikääntymiseen naisilla ja miehillä (ELEVATE)
keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Ekserkinejä ja perifeeristen ja aivojen vaskulaaristen sopeutumisten heterogeenisyys harjoitteluun Naisten ja miesten ikääntymiseen
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää aerobisen liikunnan (AE) harjoituksen vaihtelun syyt keski-ikäisten ja vanhempien (MA/O) aikuisten verisuonistossa, mukaan lukien miesten ja naisten väliset erot.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan mekanistinen satunnaistettu kontrolloitu (RCT), jossa aikuiset satunnaistetaan 12 viikon ajan AE: n tai harjoittamatta jättämisen hallintaan.
Yleinen hypoteesimme on, että verisuonien hyötyjen harjoitusvasteen vaihtelu liittyy ikään ja sukupuolieroihin verisuonen ikääntymisen ja/tai molekyylimuuntimien (ts. Kiertävien molekyylien) taustalla olevissa biologisissa muutoksissa, jotka kommunikoivat ja koordinoivat AE: n vaikutuksia reuna- ja aivojen vaskulatuuriin.
Koska tämä on mekaaninen tutkimus, yleinen tavoite ei ole yksi terveyteen liittyvä tulos.
Pikemminkin tavoitteena on edistää ymmärrystämme AE: n systeemisten ja paikallisten vaikutusten taustalla olevista molekyylisignaaleista ja reiteistä verisuonten terveyteen, mikä voi selittää AE -vasteiden vaihtelua iän ja sukupuolen myötä.
Tämä tieto mahdollistaa henkilökohtaisten ikä- ja sukupuolispesifisten AE-suositusten kehittämisen ja/tai antaa käsityksiä molekyylikohteista, joita voidaan manipuloida parantamaan ja/tai jäljittelemään ei-vastauksia tai henkilöillä, jotka eivät pysty käyttämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksi sokea (tutkija ja tulokset arvioija), rinnakkaisuunnitelman kliininen tutkimus sen määrittämiseksi, onko heterogeenisyys ikääntymis- ja molekyylimuuntimien biologiassa akuutin ja kroonisen AE: n kanssa välittää AE-vasteen variaatiota perifeerisessä endoteelifunktiossa (brachial-valtimovirtausvälitteinen dilaatio [FMD]; primaarinen lopputulos) ja aivovaltimon toiminnalla (Cereerebrangy Bangancent] ja Ae-toiminnassa; Hyperkapninen ärsyke [CVRCO2];
Biospekyylit (veri, vaskulaariset endoteelisolut) saatiin: (a) ennen (vain veri) ja 0,25, 0,5 ja 2 tuntia (vain veri) akuutin juoksumatto AE: n jälkeen (60-80% VO2max, 40 minuuttia); (b) ennen 12 viikon AE-interventiota ja sen jälkeen (3 viikko, 60-80% sykevaranto, ~ 1 h kesto); (c) tai ei-harjoittamatonta hallintaa määritetään transkriptillisille (mRNA-transkripteille), proteomisiin, metabolomisiin (pieniin metaboliiteihin) ja EMV: iin ja niiden lastiin (esim. MikroRNA) sukupuolen tasapainotetuissa ryhmissä, joissa on nuoria (18-39 vuotta), keski-ikäisiä (40–59 vuotta) ja vanhempia (≥60 vuotta) aikuisia.
Siellä on myös keräys- ja hengityshenkisen kunto, verenpaine, kehon koostumus (mitattu kaksoisenergialla röntgen-absorptiometrialla), fyysisellä aktiivisuudella ja unilla pukeutuvilla laitteilla ja terveydentila-kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerrie Moreau, PhD
- Puhelinnumero: (303)-724-1914
- Sähköposti: kerrie.moreau@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claire Cox
- Puhelinnumero: 303-724-1396
- Sähköposti: claire.cox@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerrie Moreau, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-1914
- Sähköposti: kerrie.moreau@cuanschutz.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Cox, BA
- Puhelinnumero: 303-724-1396
- Sähköposti: claire.cox@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Kerrie Moreau, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa suostumus;
- Mies tai nainen> = 18 vuotta;
- Halukas satunnaistettavaksi harjoittelu- tai kontrolli -interventioon;
- Ei ortopedisia rajoituksia, jotka estäisivät vapaaehtoista suorittamasta juoksumatto tai pyöräilyharjoittelu;
- Hormoniterapian käyttöä postmenopausaalisilla naisilla tai miehillä (huomautus, hormonaaliset ehkäisyvälineet premenopausaalisilla naisilla ei sallita);
- Terve, sairaushistorian, fysikaalisen tutkimuksen, tavanomaisten verikemmisien ja EKG: n lepojen ja lääkärin tarkkailun aikana tarkkailun asteikon harjoituksen juoksumatto -testin aikana;
- Istuva tai vapaa -ajan aktiivinen (<2 päivää/viikkoa voimakas aktiivisuus);
- Ei lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa sydän- ja verisuonitoimintaan (esim. Verenpaine ja lipidien alentavat lääkkeet, metformiini, insuliini, sulfonyyliureat jne.);
- Ei vitamiineja, lisäravinteita tai tulehduksen vastaisia lääkkeitä tai halukas lopettamaan kuukauden ennen ilmoittautumista ja tutkimuksen ajan;
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta -aiheet aerobiseen liikuntaan;
- Diabeetikko tai paastokenttä glukoosi> 126 mg/dl;
- Lepo verenpaine> = 140/90 mmHg;
- Nykyinen tai aiempi syöpähistoria kuin ihosyöpä;
- Olemassa oleva tai aktiivinen sydän-, munuais- tai maksasairaus;
- Mahahaavan tai verenvuodon tai epilepsian tai hermosto- ja/tai kouristushäiriön historia;
- Aktiivinen tai krooninen infektio;
- Epänormaali lepo-EKG-, angina- ja/tai EKG-todisteet akuutista sydänlihaksen iskemiasta harjoituskokeen aikana (yli 0,3 mV: n ST-segmentin masennuksen kehitys, joka on joko vaakasuora, alamäki, tai hitaasti ylöspäin, alle 1 mVolt/s ja kestää yli 0,08 sekuntia; rytmihäiriöt;
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt, jotka on määritelty ultra -herkkäksi TSH: ksi <0,5 tai> 5 mu/l. Osallistujat, joilla on epänormaalia TSH-arvoa, harkitaan uudelleen osallistumista PCP: n seurannan jälkeen ja kilpirauhasen korvauslääkkeiden aloittaminen vähintään 3 kuukauden ajan;
- Tupakointi tai tupakan käyttö;
- Alkoholin kulutus> 14 juomaa/viikko;
- Kehon massaindeksi> 39 kg/m2;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen liikuntaharjoittelu
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat harjoittavat kohtalaisen intensiteetin aerobista liikunta (AE) -harjoitteluohjelmaa, joka koostuu juoksumaton kävelystä/juoksusta ja pystysuorasta pyöräilystä. Koulutusohjelma sisältää 3 koulutusta viikossa 12 viikon ajan. Jokainen istunto on ≈ 60 minuuttia kestona. 12 viikon intervention aikana osallistujat säilyttävät tyypillisen ruokavalionsa ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden määrätyn koulutusohjelman lisäksi. Osallistujat tarkistavat määräajoin tutkimusryhmän kanssa arvioidakseen painonmuutoksia ja ilmoittavat muutoksista heidän fyysisessä aktiivisuudessaan, ruokavaliossa tai lääkkeissä. |
Aerobinen liikunnan harjoittelujakso koostuu kohtalaisen intensiteetin aerobisesta liikuntaharjoitteluohjelmasta, joka koostuu juoksumatto kävelystä/juoksusta ja pystysuorasta pyöräilystä.
Koulutusohjelma sisältää 3 koulutusta viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto on ≈ 60 minuuttia kestona.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat toimivat ei-liikunnan kontrolliryhmänä.
12 viikon ohjausjakson aikana osallistujat säilyttävät tyypillisen päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion.
Osallistujat tarkistavat määräajoin tutkimusryhmän kanssa arvioidakseen painonmuutoksia ja ilmoittavat muutoksista heidän fyysisessä aktiivisuudessaan, ruokavaliossa tai lääkkeissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelitoiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutokset brachial-valtimovirtausvälitteisessä dilaatiossa laskettuna prosentuaaliseksi
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Aivo -verisuonitoiminto
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Aivoverisuonireaktiivisuuden muutokset hyperkapniseen ärsykkeeseen, joka on laskettu CM/S/MMHG: ksi
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptoma plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutokset mRNA-pohjaisessa ekspressiossa veriplasmassa
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Metabolia plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Veren plasman metaboliittien muutokset
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Proteomi plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Proteiinien muutos veriplasmassa
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Endoteelimikrokuvat
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Kiertävien EMV: ien muutos
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Endoteelisoluproteiiniekspressio
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Proteiinin ekspression muutos laskimoiden endoteelisoluissa
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Koko kehon rasvan muutos mitattuna prosentteina
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Istuvan verenpaineen muutos mitattuna MMHG: ksi
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Endoteelisolujen hapettumisstressi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos reaktiivisten happilajien tuotannossa viljellyissä endoteelisoluissa inkubaation jälkeen osallistujien seerumin kanssa
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Endoteelisolujen typpioksidin tuotanto
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Typpioksidin tuotannon muutos viljellyissä endoteelisoluissa inkubaation jälkeen osallistujien seerumin kanssa
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Endoteelisolujen tulehdukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos tulehduksen tuotannossa viljellyissä endoteelisoluissa osallistujan EMV: n inkubaation jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
|
Endoteelisolun eNos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
ENOS -tasojen muutos viljellyissä endoteelisoluissa inkuboinnin jälkeen osallistujan EMV: n kanssa
|
Perustaso ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1316
- R01AG089069 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .