Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heterogeniteit van vasculaire aanpassingen om te oefenen met veroudering bij vrouwen en mannen (ELEVATE)

4 juni 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Exerkines en de heterogeniteit van perifere en cerebrale vasculaire aanpassingen om training te trainen met veroudering bij vrouwen en mannen

Het doel van de voorgestelde studie is om de redenen te begrijpen voor de variabiliteit in trainingsvoordelen van aerobe oefeningen (AE) op het vaatstelsel bij volwassenen van middelbare leeftijd en oudere (MA/O), inclusief verschillen tussen mannen en vrouwen. Om dit doel te bereiken, zal een mechanistisch gerandomiseerde gecontroleerde (RCT) worden uitgevoerd, waarbij volwassenen worden gerandomiseerd naar interventie van 12 weken van AE of no-oefeningcontrole. Onze algemene hypothese is dat de variatie van de inspanningsrespons in vasculaire voordelen gerelateerd is aan leeftijd en geslachtsverschillen in de biologische veranderingen die ten grondslag liggen aan vasculaire veroudering en/of de moleculaire transducers (d.w.z. circulerende moleculen) die communiceren en coördineren van de effecten van AE op het vasculature in de periferie en hersenen. Omdat dit een mechanistische proef is, is het algemene doel geen enkele gezondheidsgerelateerd resultaat. Het doel is eerder om ons begrip van de moleculaire signalen en paden te bevorderen die ten grondslag liggen aan de systemische en lokale effecten van AE op vasculaire gezondheid die de variabiliteit in AE -reacties met leeftijd en geslacht kunnen verklaren. Deze kennis zal de ontwikkeling van gepersonaliseerde leeftijd- en geslachtsspecifieke AE-aanbevelingen mogelijk maken en/of inzichten geven in moleculaire doelen die kunnen worden gemanipuleerd om oefeningen te verbeteren en/of na te bootsen in niet-responders of bij personen die niet in staat zijn om te oefenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a single-blind (investigator and outcomes assessor), parallel-design clinical trial to determine whether heterogeneity in the biology of aging and molecular transducers with acute and chronic AE mediates AE response variation in peripheral endothelial function (brachial artery flow-mediated dilation [FMD]; primary outcome) and cerebrovascular function (cerebrovascular reactivity to a Hypercapnic stimulans [CVRCO2]; primaire uitkomst) met leeftijd en tussen geslachten. Biospecimens (bloed, vasculaire endotheelcellen) verkregen: (a) vóór, tijdens (alleen bloed) en 0,25, 0,5 en 2 uur (alleen bloed) na acute loopband AE (60-80% VO2MAX, 40 minuten); (b) voor en na een AE-interventie van 12 weken (3 d/week, 60-80% hartslagreserve, ~ 1 uur duur); (c) of niet-oefeningscontrole wordt getest op transcriptomische (mRNA-transcripten), proteomische, metabolomische (kleine metabolieten) en EMV's en hun lading (bijv. MicroRNA) in geslachtsgebalanceerde groepen van jonge (18-39 jaar), middelbare leeftijd (40-59 jaar) en oudere (≥60 jaar) volwassenen. Er is ook het verzamelen van cardiorespiratoire fitness, bloeddruk, lichaamssamenstelling (gemeten door dual-energy röntgenabsorptiometrie), fysieke activiteit en slaap met behulp van draagbare apparaten en vragenlijsten van de gezondheidsstatus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

242

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Anschutz Medical Center, Clinical Translational Research Center and Exercise Research Laboratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kerrie Moreau, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermogen om toestemming te geven;
  • Man of vrouw> = 18 jaar;
  • Bereid om gerandomiseerd te worden naar een oefening of controle -interventie;
  • Geen orthopedische beperkingen die zouden voorkomen dat de vrijwilliger loopband of fietsoefening uitvoert;
  • Geen gebruik van hormoontherapie bij postmenopauzale vrouwen of bij mannen (let op, hormonale anticonceptiva bij premenopauzale vrouwen zullen worden toegestaan);
  • Gezond, zoals bepaald door de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, standaard bloedchemie en ECG in rust en tijdens een arts die een graded oefening loopbandtest heeft gecontroleerd;
  • Sedentair of recreatief actief (<2 dagen/wk krachtige activiteit);
  • Geen gebruik van medicijnen die de cardiovasculaire functie kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld bloeddruk en lipidenverlagingsmedicijnen, metformine, insuline, sulfonylureas, enz.);
  • Geen gebruik van vitamines, supplementen of ontstekingsremmende medicijnen, of bereid om 1 maand voorafgaand aan de inschrijving en voor de duur van het onderzoek te stoppen;

Uitsluitingscriteria:

  • Contra -indicaties voor aerobe oefeningen;
  • Diabetische of gevaste glucose> 126 mg/dl;
  • Rustende bloeddruk> = 140/90 mmHg;
  • Huidige of verleden geschiedenis van kanker dan huidkanker;
  • Reeds bestaande of actieve hart-, nier- of leverziekte;
  • Geschiedenis van maagzweren of bloedingen of epilepsie of zenuwstelsel en/of aanvalstoornis;
  • Actieve of chronische infectie;
  • Een abnormaal rustend ECG, angina en/of ECG-bewijs van acute myocardiale ischemie tijdens de oefeningstest (ontwikkeling van ST-segment depressie van meer dan 0,3 mV die horizontaal, downsloping of komfort, bundelblok, bundelblok, bundelpijn) is, bundelblok, aritmieën;
  • Schildklierdisfunctie, gedefinieerd als ultrasgevoelige TSH <0,5 of> 5 mu/l. Deelnemers met abnormale TSH-waarden worden heroverwogen voor deelname na follow-up met hun PCP en het initiëren van schildkliervervangingsmedicijnen gedurende ten minste 3 maanden;
  • Roken of tabaksgebruik;
  • Alcoholgebruik> 14 drankjes/week;
  • Body Mass Index> 39kg/m2;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobe training training

Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen zich bezighouden met matig-intensiteit Aerobe Oefening (AE) trainingsprogramma bestaande uit loopbandwandelen/hardlopen en rechtopstaand fietsen. Het trainingsprogramma omvat 3 trainingssessies per week gedurende 12 weken. Elke sessie is in duur van 60 minuten.

Tijdens de interventie van 12 weken zullen deelnemers hun typische dieet en dagelijkse lichamelijke activiteit behouden, afgezien van het voorgeschreven trainingsprogramma. Deelnemers zullen periodiek inchecken met het studieteam om eventuele gewichtsveranderingen te beoordelen en eventuele wijzigingen in hun lichamelijke activiteit, dieet of medicijnen te melden.
Gedragsmatig: Aerobe training training
De aerobe trainingstrainingsinterventie zal bestaan ​​uit een matige intensiteit aerobe oefeningstrainingsprogramma bestaande uit loopband wandelen/hardlopen en rechtopstaand fietsen. Het trainingsprogramma omvat 3 trainingssessies per week gedurende 12 weken. Elke sessie is in duur van 60 minuten.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen dienen als de niet-oefeningscontrolegroep. Tijdens de controleperiode van 12 weken zullen deelnemers hun typische dagelijkse lichamelijke activiteit en dieet behouden. Deelnemers zullen periodiek inchecken met het studieteam om eventuele gewichtsveranderingen te beoordelen en eventuele wijzigingen in hun lichamelijke activiteit, dieet of medicijnen te melden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Veranderingen in brachiale slagaderstroom-gemedieerde dilatatie berekend als %
Basislijn en na 12 weken
Cerebrovasculaire functie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Veranderingen in cerebrovasculaire reactiviteit in een hypercapnic stimulus berekend als CM/S/MMHG
Basislijn en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptoom in plasma
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Veranderingen in mRNA-gebaseerde expressie in bloedplasma
Basislijn en na 12 weken
Metaboloom in plasma
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Veranderingen in metabolieten binnen bloedplasma
Basislijn en na 12 weken
Proteoom in plasma
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in eiwitten in bloedplasma
Basislijn en na 12 weken
Endotheliale microvesicles
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in circulerende EMV's
Basislijn en na 12 weken
Endotheliale cel -eiwitexpressie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in eiwitexpressie in veneuze endotheelcellen
Basislijn en na 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in totaal lichaamsvet gemeten als een %
Basislijn en na 12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in zittende bloeddruk gemeten als mmHg
Basislijn en na 12 weken
Oxidatieve stress van endotheelcelcel
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in de productie van reactieve zuurstofspecies in gekweekte endotheelcellen na incubatie met deelnemer serum
Basislijn en na 12 weken
Endotheliale cellische stikstofoxide -productie
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering van de productie van stikstofoxide in gekweekte endotheelcellen na incubatie met deelnemersserum
Basislijn en na 12 weken
Endotheelcelontsteking
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in de productie van ontsteking in gekweekte endotheelcellen na incubatie met deelnemer EMV's
Basislijn en na 12 weken
Endotheliale cel eNOS
Tijdsspanne: Basislijn en na 12 weken
Verandering in eNOS -niveaus in gekweekte endotheelcellen na incubatie met deelnemer EMV's
Basislijn en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-1316
  • R01AG089069 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren