パーキンソン病に対する吸気筋肉トレーニングの影響 (IMT_PD)
2025年4月2日 更新者:Gabriel Dias Rodrigues、Universidade Federal Fluminense
パーキンソン病の姿勢バランスの維持中の血行動態および脳血管反応に対する吸気筋肉トレーニングの影響
パーキンソン病(PD)は、モーターと非モーターの症状を引き起こし、さらなる依存と障害を引き起こす神経変性運動障害です。
非運動の問題の中で、オルトスタティックな低血圧(OH)は自律神経機能障害の深刻な症状であり、PDを持つ人の約30%で発生します。
脳血管(AC)の自己調節を通じて適切な脳血流(CBF)を維持するために、オルトスタティック位置(ORT)中の血圧(BP)の低下は通常補償されます。
ただし、ACが侵害された場合、CBFはめまいやバランスの喪失などのシノペア前症状を減少させ、発生する可能性があります。
吸気筋肉トレーニング(IMT)は、いくつかの集団における呼吸筋力、脳血管、心血管制御を改善するための非薬理学的戦略です。
ただし、心血管自律神経制御に対するIMTの影響(すなわち
直交低血圧の有無にかかわらず、PD患者のORT中のBaroreFlex感度-BRS)、血行動態およびACはまだ研究されていません。
私たちの仮説は、IMTが吸気筋力を高め、自発的な呼吸パターンに影響を与え、BRSを改善するということです。
さらに、IMTはORT中にBPとCBFの低下を引き起こします。
さらに、CBFを維持することで、ORT中の姿勢の不安定性が低下します。
OH(PD-OH)のないPD患者は研究に参加し、アントニオペドロ大学病院で募集された2つのグループにランダムに分割されます。
実験グループは、最大吸気圧(MIP)の30〜75%で6〜8週間のトレーニングを実施し、プラセボ群はMIP(偽)の5%で同じトレーニングプロトコルを実行します。
ホームベースのプロトコルは、1日2回、週5日繰り返します。
アクティブなORTテストでは、BP、R-R間隔、脳卒中量、心拍出量、呼吸速度、換気変数、平均脳血流速度(MCAV)は、仰pine位置(SUP)で10分間、座位で10分、ORT位置で6分間継続的に監視されます。
体の圧力中心(COP)の振動、力のプラットフォーム、および腹筋および脛骨前筋の神経筋反応、表面の筋肉造影は、ORTの位置を維持しながら記録されます。
オルトスタティックテストは、介入の前後に行われます(プラセボと実験)。
IMTはBRS、AC、および姿勢制御の改善を促進し、自律神経機能障害およびパーキンソン病の転倒の予防における潜在的な非薬理学的対策としての地位を示すと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
RJ
-
Niterói、RJ、ブラジル、24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 運動障害協会(MDS)の基準に従って、特発性PDの診断
- アントニオ・ペドロ病院(HUAP)での治療。
- 検査の少なくとも30日前の安定したパーキンソンの薬。
除外基準:
- アクティブな喫煙者または5年前に辞めた人
- 過去3か月間の肺または心血管合併症
- 不整脈またはベータ遮断薬の使用
- 両方のグループには、予測年齢の80%を超えるスピロメトリ値が必要でした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験グループ
実験群のホームベースの吸気筋肉トレーニング(IMT)プロトコルは、吸気閾値荷重デバイス(Powerbreathe Wellness、Southam、Ingantdom)を使用します。
実験グループのIMTは、最初の週に最小限の負荷(〜9 cmh2O)から始まり、慣れたプロセスを目指します。
2週目に、IMTは、以前に定義された最大吸気圧(MIP)の45%の中程度の負荷を標的にしました。これは、最終週にMIPの75%に達するまで毎週MIPの10%増加します。
|
ホームベースの吸気筋肉トレーニング(IMT)プロトコルでは、吸気閾値荷重デバイス(Powerbreathe Wellness、Southam、英国)を使用します。
実験グループのIMTは、最初の週に最小限の負荷(〜9 cmh2O)から始まり、慣れたプロセスを目指します。
2週目に、IMTは、以前に定義された最大吸気圧(MIP)の45%の中程度の負荷を標的にしました。これは、最終週にMIPの75%に達するまで毎週MIPの10%増加します。
|
|
偽コンパレータ:偽のグループ
偽グループは、実験グループと同じトレーニングプロトコルを実行しますが、すべての週にMIPの5%です。
したがって、偽のグループは、プロトコル中にトレーニング負荷を増加させません。
|
偽グループは、実験グループと同じトレーニングプロトコルを実行しますが、すべての週にMIPの5%です。
したがって、偽のグループは、プロトコル中にトレーニング負荷を増加させません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体の圧力の中心
時間枠:2つの測定が行われます:1つはベースライン(2回目の訪問)と6週間のトレーニング(3回目の訪問)の後に行われます
|
姿勢バランスに関連する変数は、二足歩行の位置で力プラットフォーム(Accusway Dual Top、USA)で実行されます。
参加者の足は、かかとを一緒に配置し、足の間に30°の隙間で配置されます。
テストを通して、個人の圧力中心(COP)は継続的に記録され、重心(COG)の位置に対する神経筋反応として決定されます。
評価に使用される出発点は、個人が体重力の最高値(FZ)が得られる瞬間と見なされます。
楕円領域、総距離、および変位速度Copxyは、COP変数として計算されます。
信号は、ハミングウィンドウとして50 Hzの周波数と「ローパス」フィルターでフィルタリングされ、干渉を減らします。
|
2つの測定が行われます:1つはベースライン(2回目の訪問)と6週間のトレーニング(3回目の訪問)の後に行われます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の血流
時間枠:2つの測定が行われます:1つはベースライン(2回目の訪問)と6週間のトレーニング(3回目の訪問)の後に行われます
|
脳灌流の変化を推定するために、中大脳動脈(MCAV)の血流速度が使用され、2-MHz波を持つパルス経頭蓋超音波ドップラーを使用して支配されます。
トランスデューサーは、すべての参加者の右側の時間窓に配置され、調整可能なヘッドバンドで固定されます。
最良の信号の品質を確保するために、血管の解剖学的位置に応じて、sonsonationの深さは20 mmと60 mmになります。
脳血管コンダクタンス指数(CVCI)は、MCAVの平均をフォトプレチスモグラフィを通じて得た平均動脈圧(MAP)で割ったものとして計算されます。
このインデックスは、脳血管コンダクタンスの変化を推定する方法として使用されます。脳自己調節は、次の式を使用して計算された脳自己調節指数(ROR)によって動的に評価されます。ROR=(ΔCVCI/ΔT)/ΔMAP。
式の最初のフィールドは、CVCIと時間の間の線形回帰で構成されています。
デルタマップが取得されます。
|
2つの測定が行われます:1つはベースライン(2回目の訪問)と6週間のトレーニング(3回目の訪問)の後に行われます
|
|
血行動態変数
時間枠:2つの測定が行われます:1つはベースライン(2回目の訪問)と6週間のトレーニング(3回目の訪問)の後に行われます
|
血圧は、赤外線フォトプルエチスモグラフィ(FinoMemerPro; Finapres Medical Systems、Arnhem、オランダ)を使用してビートツービートに記録され、心電図(等量、アディントレント、AUS)、および脳卒中体積と心臓出力を使用してR-R間隔が記録されます。フランス、マシェレン)。
すべての変数は、1 kHzのサンプリングレートで同時に記録され、データ収集システムとデータ分析ソフトウェア(PowerLab 16SPハードウェアおよびLabChart 8 Proソフトウェア、Adinstruments、オーストラリア)を使用してオフラインで分析されます。
|
2つの測定が行われます:1つはベースライン(2回目の訪問)と6週間のトレーニング(3回目の訪問)の後に行われます
|
|
代謝および換気変数
時間枠:2つの測定が行われます:1つはベースライン(2回目の訪問)と6週間のトレーニング(3回目の訪問)の後に行われます
|
代謝および換気変数は、代謝ガス分析装置(Ultima CPX; Medgraphics、セントポール、ミネソタ州、米国)および中流量肺炎球菌(Medgraphics、セントポール、ミネソタ州、米国)によって獲得されます。
デバイスは、3-Lシリンダーを使用して各テストの先頭に較正されます。
記録された変数は、微小換気(VE)、潮量(VT)、有効期限のある二酸化炭素圧(PETCO2)、呼気時間(TE)、吸気時間(TI)、TIと総呼吸時間(TI/TTOT)の比率(TI/TTOT)、およびVTとTI(VT/TI)の比率です。
|
2つの測定が行われます:1つはベースライン(2回目の訪問)と6週間のトレーニング(3回目の訪問)の後に行われます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 58755522.5.0000.5243
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。