Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вдоха тренировки мышц на болезнь Паркинсона (IMT_PD)

2 апреля 2025 г. обновлено: Gabriel Dias Rodrigues, Universidade Federal Fluminense

Влияние тренировки вдоха мышц на гемодинамические и цереброваскулярные реакции во время поддержания баланса постурального баланса при болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона (PD) представляет собой нейродегенеративное расстройство движения, которое провоцирует двигатели и немоторные симптомы, вызывающие дальнейшую зависимость и инвалидность. Среди немоторных проблем ортостатическая гипотензия (OH) является тяжелым проявлением вегетативных дисфункций, возникающих примерно у 30% тех, у кого БП. Падение артериального давления (BP) во время ортостатического положения (ORT) обычно компенсируется для поддержания адекватного мозгового кровотока (CBF) посредством ауторегуляции церебральных сосудов (AC). Однако, если AC скомпрометирован, CBF может уменьшаться и вызвать симптомы до синкопа, такие как головокружение и потеря баланса. Тренировка в вдохновляющем мышцах (IMT) является нефармакологической стратегией для улучшения силы дыхательных мышц, цереброваскулярного, сердечно-сосудистого контроля в нескольких популяциях. Однако влияние IMT на сердечно -сосудистый вегетативный контроль (т.е. BROREFLEX SENSICTIONS-BR), гемодинамическая и AC во время ORT у пациентов с PD с ортостатической гипотонией и без него еще не изучены. Наша гипотеза состоит в том, что IMT увеличит силу вдохновления мышц и повлияет на схему спонтанного дыхания, улучшая BRS. Кроме того, IMT приведет к меньшему падению BP и CBF во время ORT. Кроме того, поддержание CBF снизит нестабильность постуральной охраны во время ORT. Пациенты с БП без и с OH (PD-OH) будут участвовать в исследовании и будут случайным образом разделены на две группы, набранные в Университетской больнице Антонио Педро. Экспериментальная группа проведет 6-8 недель обучения при 30-75% максимального давления вдоха (MIP), а группа плацебо выполнит тот же протокол обучения в 5% MIP (Sham). Домашний протокол будет иметь 30 повторений два раза в день, пять дней в неделю. При активном тесте ORT, BP, R-R, объем инсульта, сердечный выброс, скорость дыхания, вентиляционные переменные и средняя скорость мозговой кровотоки (MCAV) будет непрерывно контролироваться в течение 10 минут в положении лежа на спине (SUP), 10 минут в положении сидения, а затем в 6 минутах в положении ORT. Колебания центра давления тела (COP) через силовую платформу и нервно -мышечные реакции гастрокнеми и большеберцовой мышцы через поверхностную электромиографию будут регистрироваться при сохранении положения ORT. Ортостатический тест будет выполняться до и после вмешательств (плацебо и экспериментальный). Мы считаем, что IMT будет способствовать улучшению BRS, AC и постурального контроля, представляя себя как потенциальную нефармакологическую контрмеру в вегетативных дисфункциях и в профилактике падений при болезни Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RJ
      • Niterói, RJ, Бразилия, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика идиопатического БП в соответствии с критериями Общества расстройств движения (MDS)
  • лечение в больнице Антонио Педро (HUAP) в течение> 6 месяцев;
  • Стабильное лекарство Паркинсона в течение не менее 30 дней до тестирования.

Критерии исключения:

  • активные курильщики или те, кто ушел <5 лет назад
  • легочные или сердечно -сосудистые осложнения за последние 3 месяца
  • аритмия или бета-блокатор использования
  • Обе группы требовали значений спирометрии> 80% прогнозируемого возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Протокол обучения в вдохновляющих мышцах (IMT) в экспериментальной группе будет использовать устройство для погрузки в вдохновляюще (Powerbreate Wellness, Саутхэм, Великобритания). IMT для экспериментальной группы начнется с минимальной нагрузки (~ 9 см2) в течение первой недели, направленной на процесс ознакомления. В течение второй недели IMT нацелен на умеренную нагрузку 45% максимального давления вдоха (MIP) ранее определено, что будет постепенно увеличиваться на 10% от MIP каждую неделю до достижения 75% MIP в последнюю неделю.
Другой: Упражнение
Протокол для обучения в вдохновляющих мышцах (IMT) будет использовать устройство для погрузки вдохновления (Powerbreate Wellness, Саутхэм, Великобритания). IMT для экспериментальной группы начнется с минимальной нагрузки (~ 9 см2) в течение первой недели, направленной на процесс ознакомления. В течение второй недели IMT нацелен на умеренную нагрузку 45% максимального давления вдоха (MIP) ранее определено, что будет постепенно увеличиваться на 10% от MIP каждую неделю до достижения 75% MIP в последнюю неделю.
Фальшивый компаратор: Шамская группа
Sham Group будет исполнять тот же протокол обучения, что и экспериментальная группа, но в 5% MIP за все недели. Следовательно, Sham Group не будет увеличивать тренировочную нагрузку во время протокола.
Другой: Шам -компаратор
Sham Group будет исполнять тот же протокол обучения, что и экспериментальная группа, но в 5% MIP за все недели. Следовательно, Sham Group не будет увеличивать тренировочную нагрузку во время протокола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
центр давления тела
Временное ограничение: Будут проведены два измерения: одно на исходном уровне (второе посещение) и после 6 недель обучения (третье визит)
Переменные, связанные с постуральным балансом, будут выполняться на платформе силы (Accusway Dual Top, США) в двуногих. Ноги участников будут расположены с пятками вместе и с зазором 30 ° между ногами. На протяжении всего теста центр давления человека (COP) будет непрерывно регистрироваться, определяемый как нервно -мышечный ответ на местоположение центра тяжести (COG). Начальная точка, используемая для оценки, будет рассмотрена в тот момент, когда человек достигнет ортостатического положения, для которого будет получено наибольшее значение силы веса (FZ). Эллиптическая область, общее расстояние и скорость смещения Copxy будут рассчитываться как переменные COP. Сигналы будут отфильтрованы на частоте 50 Гц в качестве окна в хамминге и фильтре «низкого уровня», чтобы уменьшить помехи.
Будут проведены два измерения: одно на исходном уровне (второе посещение) и после 6 недель обучения (третье визит)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Будут проведены два измерения: одно на исходном уровне (второе посещение) и после 6 недель обучения (третье визит)
Чтобы оценить изменения в церебральной перфузии, будет использоваться скорость кровотока в средней церебральной артерии (MCAV), запрещенная с использованием импульсного транскраниального ультразвукового допплера с волнами 2 МГц. Преобразователь будет расположен над правым височным окном во всех участниках, закрепленное с регулируемой повязкой. Глубина инсинации будет составлять 20 и 60 мм, в зависимости от анатомического позиционирования сосуда, чтобы обеспечить наилучшее качество сигнала. Индекс церебральной сосудистой проводимости (CVCI) будет рассчитываться как среднее значение MCAV, разделенного на среднее артериальное давление (MAP), полученное с помощью фотопластизмографии. Этот индекс будет использоваться в качестве способа оценки изменений в цереброваскулярной проводимости. Церебральная ауторегуляция будет динамически оцениваться с помощью индекса головного мозга (ROR), рассчитанного с использованием следующей формулы: ROR = (ΔCVCI/ΔT)/ΔMAP. Первое поле формулы состоит из линейной регрессии между CVCI и временем. Карта Delta будет получена.
Будут проведены два измерения: одно на исходном уровне (второе посещение) и после 6 недель обучения (третье визит)
Гемодинамические переменные
Временное ограничение: Будут проведены два измерения: одно на исходном уровне (второе посещение) и после 6 недель обучения (третье визит)
Гровяное давление будет зарегистрировано в бит-закупорке с использованием инфракрасной фотоплетизмографии (FinomomePro; Finapres Medical Systems, Arnhem, Netherlands), интервалы R-R с использованием электрокардиографии (эквивально, Adinstruments, AUS), и объем инсульта и сердечные выбросы будут зарегистрированы неинвазирующими с использованием транспортного импедунга (Pff-50, Man-Birecedeced, PF-05-й, неинвазированный, неинвазированный, неинвазированный, неинвазированный, неинвазирующий, неинвазированный Мачерен, Франция). Все переменные будут зарегистрированы одновременно с частотой выборки 1 кГц и проанализированы в автономном режиме с использованием системы сбора данных и программного обеспечения для анализа данных (PowerLab 16sp Adplaware и LabChart 8 Pro Software; Adinstruments, Australia).
Будут проведены два измерения: одно на исходном уровне (второе посещение) и после 6 недель обучения (третье визит)
Метаболические и вентиляционные переменные
Временное ограничение: Будут проведены два измерения: одно на исходном уровне (второе посещение) и после 6 недель обучения (третье визит)
Метаболические и вентиляционные переменные будут получены с помощью метаболического газового анализатора (Ultima CPX; Medgraphics, St. Paul, MN, USA) и пневмотахографом среднего потока (Medgraphics, St. Paul, MN, USA). Устройство будет откалибровано в начале каждого теста с использованием 3-л цилиндра. Зарегистрированными переменными будут мельчайшая вентиляция (VE), объем прилива (VT), истекший давление углекислого газа (PETCO2), время выдыхания (TE), время вдохновления (TI), отношение между TI и общим временем дыхания (TI/TTOT) и между VT и TI (VT/TI).
Будут проведены два измерения: одно на исходном уровне (второе посещение) и после 6 недель обучения (третье визит)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal Fluminense

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 58755522.5.0000.5243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться