Inspiroivan lihasharjoituksen vaikutukset Parkinsonin tautiin (IMT_PD)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Gabriel Dias Rodrigues, Universidade Federal Fluminense
Inspiroivan lihasharjoituksen vaikutukset hemodynaamisiin ja aivo -verisuonivasteisiin posturaalisen tasapainon ylläpitämisen aikana Parkinsonin taudissa
Parkinsonin tauti (PD) on neurodegeneratiivinen liikkumishäiriö, joka provosoi moottoreita ja ei-motorisia oireita aiheuttaen lisää riippuvuutta ja vammaisuutta.
Ei-motoristen kysymysten joukossa ortostaattinen hypotensio (OH) on vaikea osoitus autonomisista toimintahäiriöistä, joita esiintyy noin 30%: lla PD: n kanssa.
Verenpaineen (BP) lasku ortostaattisen aseman (ORT) aikana kompensoidaan yleensä riittävän aivojen verenvirtauksen (CBF) ylläpitämiseksi aivo -suonien (AC) autoregulaation kautta.
Kuitenkin, jos AC on vaarantunut, CBF voi kuitenkin vähentyä ja aiheuttaa synkoopia edeltäviä oireita, kuten huimausta ja tasapainon menetystä.
Inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) on ei-farmakologinen strategia parantaa hengityslihasten voimaa, aivoverisuonia, sydän- ja verisuonitautoa useissa populaatioissa.
IMT: n vaikutukset kardiovaskulaariseen autonomiseen hallintaan (ts.
Baroreflex-herkkyys-BRS), hemodynaamista ja AC: n ORT: n aikana PD-potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio ja ilman sitä, ei ole vielä tutkittu.
Hypoteesimme on, että IMT lisää inspiroivaa lihasvoimaa ja vaikuttaa spontaaniin hengitysmalliin parantaen BRS: ää.
Lisäksi IMT aiheuttaa pienemmän pudotuksen BP: ssä ja CBF: ssä ORT: n aikana.
Lisäksi CBF: n ylläpitäminen vähentää posturaalista epävakautta ORT: n aikana.
PD-potilaat ilman OH (PD-OH) osallistuvat tutkimukseen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka on rekrytoitu Antônio Pedron yliopisto-sairaalaan.
Koeryhmä suorittaa 6-8 viikkoa harjoittelua 30–75%: lla suurimmasta inspiroivasta paineesta (MIP), ja lumelääkeryhmä suorittaa saman koulutusprotokollan 5% MIP: stä (Sham).
Kotipohjainen protokolla on 30 toistoa kahdesti päivässä, viisi päivää viikossa.
Aktiivisessa ORT-testissä BP, R-R-välit, aivohalvauksen tilavuus, sydämen tuotto, hengitysnopeus, tuuletusmuuttujat ja keskimääräiset aivojen verenvirtausnopeudet (MCAV) tarkkaillaan jatkuvasti 10 minuutin ajan super-asennossa (SUP), 10 minuuttia istumisasennossa ja sitten 6 minuuttia ORT-asennossa.
Kehon painekeskuksen (COP) värähtelyt voimalaitteen ja gastrocnemius- ja tibialis -etulihaksen neuromuskulaaristen vasteiden kautta pinta -elektromyografian kautta rekisteröidään samalla kun ylläpitää ORT -asemaa.
Ortostaattinen testi suoritetaan ennen interventioita ja sen jälkeen (lumelääke ja kokeellinen).
Uskomme, että IMT edistää BRS: n, AC: n ja posturaalisen valvonnan paranemista, esittäen itsensä potentiaalisena ei-farmakologisena vastatoimenpiteenä autonomisissa toimintahäiriöissä ja Parkinsonin taudin putoamisen estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Niterói, RJ, Brasilia, 24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD: n diagnoosi liikkumishäiriöyhdistyksen (MDS) kriteerien mukaan
- Hoito Antonio Pedron sairaalassa (HUAP)> 6 kuukautta;
- Vakaa Parkinsonin lääkitys vähintään 30 päivää ennen testausta.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiiviset tupakoitsijat tai ne, jotka lopettavat <5 vuotta sitten
- Keuhko- tai sydän- ja verisuonikomplikaatiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- rytmihäiriöt tai beeta-salpaajat
- Molemmat ryhmät vaativat spirometrian arvoja> 80% ennustetusta iästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellisen ryhmän kotipohjainen inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) käyttää inspiroivaa kynnyslatauslaitetta (Powerbreathe Wellness, Southam, Iso-Britannia).
IMT kokeelliseen ryhmään alkaa minimaalisella kuormalla (~ 9 cmh2o) ensimmäisen viikon aikana, pyrkiessä tutustumisprosessiin.
Toisen viikon aikana IMT kohdistui kohtalaiseen kuormaan, joka oli 45% aiemmin määriteltyistä maksimaalisesta inspiraatiopaineesta (MIP), joka kasvatetaan vähitellen 10% MIP: stä viikossa, kunnes se saavutti 75% MIP: stä viimeisellä viikolla.
|
Kotipohjainen inspiroiva lihasharjoittelu (IMT) käyttää inspiroivaa kynnyslaitetta (Powerbreathe Wellness, Southam, Yhdistynyt kuningaskunta).
IMT kokeelliseen ryhmään alkaa minimaalisella kuormalla (~ 9 cmh2o) ensimmäisen viikon aikana, pyrkiessä tutustumisprosessiin.
Toisen viikon aikana IMT kohdistui kohtalaiseen kuormaan, joka oli 45% aiemmin määriteltyistä maksimaalisesta inspiraatiopaineesta (MIP), joka kasvatetaan vähitellen 10% MIP: stä viikossa, kunnes se saavutti 75% MIP: stä viimeisellä viikolla.
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Sham -ryhmä esiintyy saman koulutusprotokollan, joka on kokeellinen ryhmä, mutta 5% MIP: stä kaikkien viikkojen aikana.
Siksi huijausryhmä ei lisää harjoituskuormaa protokollan aikana.
|
Sham -ryhmä esiintyy saman koulutusprotokollan, joka on kokeellinen ryhmä, mutta 5% MIP: stä kaikkien viikkojen aikana.
Siksi huijausryhmä ei lisää harjoituskuormaa protokollan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paineen keskipiste
Aikaikkuna: Kaksi mittausta suoritetaan: yksi lähtötilanteessa (toinen vierailu) ja 6 viikon koulutuksen jälkeen (kolmas vierailu)
|
Posnuraalitasapainoon liittyvät muuttujat suoritetaan voimaalustalla (COCCUSWAY DUAL TOP, USA) kaksisuuntaisessa asennossa.
Osallistujien jalat sijoitetaan korkojen kanssa yhdessä ja 30 °: n rako jalkojen välillä.
Koko testin ajan yksilön painekeskus (COP) tallennetaan jatkuvasti, määritetään neuromuskulaarisena vasteena painopisteen sijaintiin (COG).
Arviointiin käytettyä lähtökohtaa pidetään hetkenä, jolloin henkilö saavuttaa ortostaattisen aseman, jolle saadaan korkein arvon arvo (FZ).
Elliptinen alue, kokonaisetäisyys ja siirtymänopeus COPXY lasketaan COP -muuttujina.
Signaalit suodatetaan 50 Hz: n taajuudella hammi-ikkunana ja "alhaisen passin" suodattimena häiriöiden vähentämiseksi.
|
Kaksi mittausta suoritetaan: yksi lähtötilanteessa (toinen vierailu) ja 6 viikon koulutuksen jälkeen (kolmas vierailu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivovirta
Aikaikkuna: Kaksi mittausta suoritetaan: yksi lähtötilanteessa (toinen vierailu) ja 6 viikon koulutuksen jälkeen (kolmas vierailu)
|
Aivojen perfuusion muutosten arvioimiseksi käytetään verenvirtausnopeutta keskimmäisessä aivovaltimossa (MCAV), vastaisesti käyttämällä pulssitettua transkraniaalista ultraääni-Doppleria 2-MHz: n aaltoilla.
Anturi sijoitetaan oikean ajallisen ikkunan päälle kaikissa osallistujissa, jotka on kiinnitetty säädettävällä pääpannalla.
Insianssisyvyys on 20 ja 60 mm aluksen anatomisesta paikannuksesta riippuen parhaan signaalin laadun varmistamiseksi.
Aivovaskulaarinen johtavuusindeksi (CVCI) lasketaan MCAV: n keskiarvona jaettuna valtimopaineella (MAP), joka saadaan fotoplethysmografian avulla.
Tätä indeksiä käytetään keinona arvioida aivoverisuonten johtavuuden muutoksia. Auton autoregulaatioindeksi (ROR) arvioidaan dynaamisesti seuraavan kaavan avulla: ROR = (Δcvci/ΔT)/ΔMap.
Kaavan ensimmäinen kenttä koostuu lineaarisesta regressiosta CVCI: n ja ajan välillä.
Deltakartta saadaan.
|
Kaksi mittausta suoritetaan: yksi lähtötilanteessa (toinen vierailu) ja 6 viikon koulutuksen jälkeen (kolmas vierailu)
|
|
Hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: Kaksi mittausta suoritetaan: yksi lähtötilanteessa (toinen vierailu) ja 6 viikon koulutuksen jälkeen (kolmas vierailu)
|
Verenpaine kirjataan lyömällä beat-beat -sovelluksella infrapunafotoplethysmografia (FinometerPro; Finapres Medical Systems, Arnhem, Alankomaat), R-R-väliajoja käyttämällä elektrokardiografiaa (Equivital, Adinstruments, AUS), ja aivohalvauksen määrää ja sydämen tuotosta rekisteröidään noninvasiivisesti transthoracic-implanssiin (fysioflow, PAF-05, PL-05 Macheren, Ranska).
Kaikki muuttujat tallennetaan samanaikaisesti näytteenottotaajuudella 1 kHz ja analysoidaan offline -tilassa tiedonkeruujärjestelmän ja data -analyysiohjelmiston avulla (PowerLab 16SP Hardware ja LabChart 8 Pro -ohjelmisto; Adinstruments, Australia).
|
Kaksi mittausta suoritetaan: yksi lähtötilanteessa (toinen vierailu) ja 6 viikon koulutuksen jälkeen (kolmas vierailu)
|
|
Aineenvaihdunta- ja hengitysmuuttujat
Aikaikkuna: Kaksi mittausta suoritetaan: yksi lähtötilanteessa (toinen vierailu) ja 6 viikon koulutuksen jälkeen (kolmas vierailu)
|
Metaboliset ja hengitysmuuttujat hankitaan metabolisella kaasuanalysaattorilla (Ultima CPX; Medgraphics, St. Paul, MN, USA) ja keskivirta pneumotachograph (Medgraphics, St. Paul, MN, USA).
Laite kalibroidaan kunkin testin alussa 3-litran sylinterillä.
Tallennetut muuttujat ovat minuutin tuuletus (VE), vuoroveden tilavuus (VT), vanhentunut hiilidioksidipaine (PETCO2), uloshengitysaika (TE), inspiroiva aika (TI), TI: n ja kokonaishengitysajan (TI/TTOT) ja VT: n ja TI: n (VT/TI) välinen suhde.
|
Kaksi mittausta suoritetaan: yksi lähtötilanteessa (toinen vierailu) ja 6 viikon koulutuksen jälkeen (kolmas vierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58755522.5.0000.5243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .