Wpływ treningu mięśni wdechowych na chorobę Parkinsona (IMT_PD)
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Gabriel Dias Rodrigues, Universidade Federal Fluminense
Wpływ treningu mięśni wdechowych na reakcje hemodynamiczne i naczyniowe podczas utrzymania równowagi postawy w chorobie Parkinsona
Choroba Parkinsona (PD) to neurodegeneracyjne zaburzenie ruchu, które wywołują silniki i objawy innych niż Motory powodujące dalszą zależność i niepełnosprawność.
Wśród problemów bezmotorycznych niedociśnienie ortostatyczne (OH) jest poważnym objazdem zaburzeń autonomicznych, występujących u około 30% osób z PD.
Upadek ciśnienia krwi (BP) podczas pozycji ortostatycznej (ORT) jest zwykle kompensowany w celu utrzymania odpowiedniego przepływu krwi mózgowej (CBF) poprzez autoregulację naczyń mózgowych (AC).
Jeśli jednak AC jest zagrożony, CBF może zmniejszyć i powodować objawy wstępne, takie jak zawroty głowy i utrata równowagi.
Trening mięśni wdechowych (IMT) to niefarmakologiczna strategia poprawy siły mięśni oddechowych, kontrolę mózgowo-naczyniową, sercowo-naczyniową w kilku populacjach.
Jednak wpływ IMT na kontrolę autonomiczną sercowo -naczyniową (tj.
BAROREFLEX wrażliwości BRS), hemodynamiczne i AC podczas ORT u pacjentów z PD z niedociśnieniem ortostatycznym i bez niego nie zostały jeszcze zbadane.
Nasza hipoteza jest taka, że IMT zwiększy siłę mięśni wdechowych i wpłynie na spontaniczny wzór oddychania, poprawiając BR.
Ponadto IMT spowoduje mniejszy spadek BP i CBF podczas ORT.
Ponadto utrzymanie CBF zmniejszy niestabilność postawy podczas ORT.
Pacjenci PD bez OH (PD-OH) wezmą udział w badaniu i będą losowo podzielone na dwie grupy rekrutowane w szpitalu uniwersyteckim Antônio Pedro.
Grupa eksperymentalna przeprowadzi 6-8 tygodni treningu przy 30-75% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), a grupa placebo przeprowadzi ten sam protokół treningowy na 5% MIP (Sham).
Protokół domowy będzie miał 30 powtórzeń dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu.
W aktywnym teście ORT odstępy BP, R-R, objętość udaru mózgu, pojemność minutowa serca, częstość oddechu, zmienne wentylacyjne i średnia prędkość przepływu krwi mózgowej (MCAV) będą stale monitorowane przez 10 minut w pozycji na plecach (SUP), 10 minut w pozycji siedzącej, a następnie 6 minut w pozycji ORT.
Oscylacje środka ciśnienia ciała (COP), poprzez platformę siłową i neuromięśniowe odpowiedzi brzucha brzucha i piszczeli przednich, za pomocą elektromiografii powierzchniowej, zachowane są przy utrzymaniu pozycji ORT.
Test ortostatyczny zostanie przeprowadzony przed i po interwencji (placebo i eksperymentalne).
Uważamy, że IMT będzie promować poprawę BRS, AC i kontroli postawy, przedstawiając się jako potencjalny niefarmakologiczny środki zaradcze w zaburzeniach autonomicznych oraz zapobieganie upadkom w chorobie Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Niterói, RJ, Brazylia, 24033-900
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza idiopatycznego PD według kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (MDS)
- Leczenie w szpitalu Antonio Pedro (HUAP) przez> 6 miesięcy;
- Stabilne leki Parkinsona przez co najmniej 30 dni przed testowaniem.
Kryteria wykluczenia:
- aktywni palacze lub ci, którzy palili <5 lat temu
- powikłania płucne lub sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Używanie arytmii lub beta-bloker
- Obie grupy wymagały wartości spirometrii> 80% przewidywanego wieku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Domowy protokół treningu mięśni wdechowych (IMT) w grupie eksperymentalnej będzie używać urządzenia do ładowania progu wdechowego (Powerbreate Wellness, Southam, Wielka Brytania).
IMT dla grupy eksperymentalnej rozpocznie się od minimalnego obciążenia (~ 9 cmh2o) w pierwszym tygodniu, mając na celu proces zapoznania się.
W drugim tygodniu IMT celował w umiarkowane obciążenie 45% wcześniej zdefiniowanych ciśnienia wdechowego (MIP), które będzie stopniowo zwiększane o 10% MIP co tydzień, aż do osiągnięcia 75% MIP w ostatnim tygodniu.
|
Domowy protokół treningu mięśni wdechowych (IMT) będzie wykorzystywać urządzenie do ładowania progu wdechowego (Powerbreate Wellness, Southam, Wielka Brytania).
IMT dla grupy eksperymentalnej rozpocznie się od minimalnego obciążenia (~ 9 cmh2o) w pierwszym tygodniu, mając na celu proces zapoznania się.
W drugim tygodniu IMT celował w umiarkowane obciążenie 45% wcześniej zdefiniowanych ciśnienia wdechowego (MIP), które będzie stopniowo zwiększane o 10% MIP co tydzień, aż do osiągnięcia 75% MIP w ostatnim tygodniu.
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana
Grupa pozorna wykona ten sam protokół treningowy, który grupa eksperymentalna, ale na 5% MIP przez wszystkie tygodnie.
Dlatego grupa pozorna nie zwiększy obciążenia treningowego podczas protokołu.
|
Grupa pozorna wykona ten sam protokół treningowy, który grupa eksperymentalna, ale na 5% MIP przez wszystkie tygodnie.
Dlatego grupa pozorna nie zwiększy obciążenia treningowego podczas protokołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
środek ciśnienia ciała
Ramy czasowe: Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden na początku (druga wizyta) i po 6 tygodniach szkolenia (trzecia wizyta)
|
Zmienne związane z równowagą postawy zostaną wykonane na platformie Force (Accusway Dual Top, USA) w pozycji dwunożnej.
Stopy uczestników będą ustawione na obcasach razem i szczelinę 30 ° między stopami.
W trakcie testu środek ciśnienia (COP) będzie stale rejestrowany, określony jako reakcja neuromięśniowa na lokalizację środka grawitacji (COG).
Punkt początkowy zastosowany do oceny zostanie uznany za moment, w którym jednostka osiągnie pozycję ortostatyczną, dla której uzyskano najwyższą wartość siły wagowej (FZ).
Obszar eliptyczny, całkowita odległość i prędkość przemieszczenia Copxy zostaną obliczone jako zmienne COP.
Sygnały zostaną przefiltrowane z częstotliwością 50 Hz jako okna hamowania i filtra „dolnoprzepustowego” w celu zmniejszenia zakłóceń.
|
Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden na początku (druga wizyta) i po 6 tygodniach szkolenia (trzecia wizyta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden na początku (druga wizyta) i po 6 tygodniach szkolenia (trzecia wizyta)
|
Aby oszacować zmiany perfuzji mózgowej, zostanie zastosowana prędkość przepływu krwi w środkowej tętnicy mózgowej (MCAV), zapisana za pomocą pulsacyjnego dopplerowego ultrasonograficznego z falami 2 MHz.
Przetwornik zostanie umieszczony nad prawym oknem czasowym u wszystkich uczestników, ustalony za pomocą regulowanej opaski na głowę.
Głębokość insonowania wyniesie 20 i 60 mm, w zależności od anatomicznego pozycjonowania naczynia, aby zapewnić najlepszą jakość sygnału.
Wskaźnik przewodnictwa naczyniowego mózgowego (CVCI) zostanie obliczony jako średnia MCAV podzielona przez średnie ciśnienie tętnicze (MAP) uzyskane za pomocą fotopletysmografii.
Wskaźnik ten zostanie wykorzystany jako sposób oszacowania zmian w przewodnictwie naczyniowym naczyniowo -mózgowym. Autoregulacja przełomowa zostanie dynamicznie oceniana przez wskaźnik autoregulacji mózgowej (ROR), obliczony przy użyciu następującego wzoru: ROR = (δCVCI/δT)/δMAP.
Pierwsze pole formuły polega na regresji liniowej między CVCI a czasem.
Mapa Delta zostanie uzyskana.
|
Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden na początku (druga wizyta) i po 6 tygodniach szkolenia (trzecia wizyta)
|
|
Zmienne hemodynamiczne
Ramy czasowe: Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden na początku (druga wizyta) i po 6 tygodniach szkolenia (trzecia wizyta)
|
Ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane za pomocą fotopletysmografii w podczerwieni (FinometrPro; Finapres Medical Systems, ARNHEM, Holandia), odstępów R-R przy użyciu elektrokardiografii (niewiarygodne, adinstrumenty, AUS), a objętość mózgu i pojemność pojemności serca będą zarejestrowane niewymagane bezinwazyjne, za pomocą przemijającej impedii transteracycznej. Francja).
Wszystkie zmienne będą rejestrowane jednocześnie z szybkością próbkowania 1 kHz i analizowane offline za pomocą oprogramowania do analizy danych i analizy danych (Powerlab 16Sp Hardware i oprogramowanie LabChart 8 Pro; Adinstruments, Australia).
|
Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden na początku (druga wizyta) i po 6 tygodniach szkolenia (trzecia wizyta)
|
|
Zmienne metaboliczne i wentylacyjne
Ramy czasowe: Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden na początku (druga wizyta) i po 6 tygodniach szkolenia (trzecia wizyta)
|
Zmienne metaboliczne i wentylacyjne zostaną nabyte przez metaboliczny analizator gazu (Ultima CPX; Medgraphics, St. Paul, MN, USA) i pneumotachografie o średnim przepływie (Medgraphics, St. Paul, MN, USA).
Urządzenie zostanie skalibrowane na początku każdego testu za pomocą 3-l cylindra.
Zrejestrowane zmienne będą to wentylacja niewielka (VE), objętość pływowa (VT), wygaśnięte ciśnienie dwutlenku węgla (PetCO2), czas wydechowy (TE), czas wdechowy (TI), stosunek między TI a całkowity czas oddechowy (TI/TTOT) oraz pomiędzy VT i TI (VT/TI).
|
Zostaną wykonane dwa pomiary: jeden na początku (druga wizyta) i po 6 tygodniach szkolenia (trzecia wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58755522.5.0000.5243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .