Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspiratoire spiertraining op de ziekte van Parkinson (IMT_PD)

2 april 2025 bijgewerkt door: Gabriel Dias Rodrigues, Universidade Federal Fluminense

Effecten van inspiratoire spiertraining op hemodynamische en cerebrovasculaire reacties tijdens het onderhoud van de houdingsbalans bij de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve bewegingsstoornis die motoren en niet-motoren symptomen veroorzaakt die verdere afhankelijkheid en handicap veroorzaken. Onder niet-motorische kwesties is orthostatische hypotensie (OH) een ernstige manifestatie van autonome disfuncties, die voorkomt bij ongeveer 30% van die met PD. De daling van de bloeddruk (BP) tijdens de orthostatische positie (ORT) wordt normaal gesproken gecompenseerd om voldoende cerebrale bloedstroom (CBF) (CBF) te handhaven door autoregulatie van cerebrale vaten (AC). Als AC echter wordt aangetast, kan CBF afnemen en pre-syncope-symptomen veroorzaken zoals duizeligheid en verlies van evenwicht. Inspiratoire spiertraining (IMT) is een niet-farmacologische strategie om de spierkracht van de luchtwegen, cerebrovasculaire, cardiovasculaire controle in verschillende populaties te verbeteren. De effecten van IMT op cardiovasculaire autonome controle (d.w.z. Baroreflex gevoeligheid-BR's), hemodynamische en AC tijdens ORT bij PD-patiënten met en zonder orthostatische hypotensie zijn nog niet onderzocht. Onze hypothese is dat IMT de inspirerende spierkracht zal vergroten en het spontaan ademhalingspatroon zal beïnvloeden, waardoor BR's worden verbeterd. Bovendien zal IMT tijdens ORT een kleinere daling van BP en CBF veroorzaken. Bovendien zal het handhaven van CBF de houdingsinstabiliteit tijdens ORT verminderen. PD-patiënten zonder en met OH (PD-OH) zullen deelnemen aan het onderzoek en zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen aangeworven in het Antônio Pedro University Hospital. De experimentele groep zal 6-8 weken training uitvoeren op 30-75% van de maximale inspiratoire druk (MIP), en de placebogroep zal hetzelfde trainingsprotocol uitvoeren bij 5% van MIP (Sham). Het thuisgebaseerde protocol zal twee keer per dag, vijf dagen per week van 30 herhalingen zijn. In de actieve ORT-test, BP, R-R-intervallen, slagvolume, cardiale output, ademhalingssnelheid, beventilerende variabelen en gemiddelde cerebrale bloedstroomsnelheid (MCAV) worden continu gedurende 10 minuten in de 4 lagere positie (SUP), 10 minuten in de zitpositie en vervolgens 6 minuten in de ORT-positie gecontroleerd. Oscillaties van het drukcentrum van het lichaam (COP), via een krachtplatform en neuromusculaire reacties van de gastrocnemius en tibialis voorste spieren, door oppervlakte -elektromyografie, zullen worden geregistreerd met behoud van de ORT -positie. De orthostatische test wordt uitgevoerd voor en na de interventies (placebo en experimenteel). Wij zijn van mening dat IMT een verbetering van BRS, AC en houdingscontrole zal bevorderen en zich zal presenteren als een potentiële niet-farmacologische tegenmaatregel in autonome disfuncties en bij het voorkomen van valpartijen bij de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Niterói, RJ, Brazilië, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische PD volgens criteria van de Movement Disorder Society (MDS)
  • behandeling in Antonio Pedro Hospital (HUAP) gedurende> 6 maanden;
  • Stabiele Parkinson's medicatie gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan het testen.

Uitsluitingscriteria:

  • actieve rokers of degenen die stoppen <5 jaar geleden
  • long- of cardiovasculaire complicaties in de afgelopen 3 maanden
  • aritmieën of bètablocker-gebruik
  • Beide groepen vereisten spirometriewaarden> 80% van de voorspelde leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Het thuisgebaseerde Inspiratoire Muscle Training (IMT) -protocol in Experimental Group zal een inspiratoire drempelbelastingsapparaat gebruiken (Powerbreatherness, Southam, Verenigd Koninkrijk). IMT voor experimentele groep begint met een minimale belasting (~ 9 cmh2o) tijdens de eerste week, gericht op een vertrouwdheidsproces. Tijdens de tweede week was de IMT gericht op een matige belasting van 45% van de eerder gedefinieerde maximale inspiratoire druk (MIP), die elke week geleidelijk met 10% van MIP zal worden verhoogd tot het bereiken van 75% van MIP in de laatste week.
Ander: Oefening
Het thuisgebaseerde Inspiratoire Muscle Training (IMT) -protocol zal een inspiratoire drempelbelastingsapparaat gebruiken (Powerbreatherness, Southam, Verenigd Koninkrijk). IMT voor experimentele groep begint met een minimale belasting (~ 9 cmh2o) tijdens de eerste week, gericht op een vertrouwdheidsproces. Tijdens de tweede week was de IMT gericht op een matige belasting van 45% van de eerder gedefinieerde maximale inspiratoire druk (MIP), die elke week geleidelijk met 10% van MIP zal worden verhoogd tot het bereiken van 75% van MIP in de laatste week.
Sham-vergelijker: Schijngroep
De Sham Group zal hetzelfde trainingsprotocol uitvoeren dat experimentele groep, maar bij 5% van MIP gedurende alle weken. Daarom zal de schijngroep de trainingsbelasting tijdens het protocol niet verhogen.
Ander: Schijnvergelijker
De Sham Group zal hetzelfde trainingsprotocol uitvoeren dat experimentele groep, maar bij 5% van MIP gedurende alle weken. Daarom zal de schijngroep de trainingsbelasting tijdens het protocol niet verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
centrum van druk van het lichaam
Tijdsspanne: Twee metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang (tweede bezoek) en na 6 weken training (derde bezoek)
De variabelen met betrekking tot de houdingsbalans worden uitgevoerd op een Force -platform (Accusway Dual Top, VS) in een tweevoetige positie. De voeten van de deelnemers worden geplaatst met de hielen samen en met een opening van 30 ° tussen de voeten. Gedurende de test zal het drukcentrum van het individu (COP) continu worden geregistreerd, bepaald als een neuromusculaire respons op de locatie van het zwaartepunt (COG). Het uitgangspunt dat voor de beoordeling wordt gebruikt, wordt beschouwd als het moment waarop het individu de orthostatische positie bereikt, waarvoor de hoogste waarde van de gewichtskracht (FZ) zal worden verkregen. Het elliptische gebied, de totale afstand en de verplaatsingssnelheid Copxy worden berekend als COP -variabelen. De signalen worden gefilterd met een frequentie van 50 Hz als een Hamming-venster en een "low-pass" -filter om interferentie te verminderen.
Twee metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang (tweede bezoek) en na 6 weken training (derde bezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: Twee metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang (tweede bezoek) en na 6 weken training (derde bezoek)
Om veranderingen in cerebrale perfusie te schatten, zal de bloedstroomsnelheid in de middelste cerebrale slagader (MCAV) worden gebruikt, geïnsoneerd met behulp van een gepulseerde transcraniële echografie Doppler met 2-MHz golven. De transducer wordt over het rechter tijdelijke venster in alle deelnemers geplaatst, gefixeerd met een verstelbare hoofdband. De insonatiediepte is 20 en 60 mm, afhankelijk van de anatomische positionering van het vat, om de beste signaalkwaliteit te garanderen. De cerebrale vasculaire geleidingsindex (CVCI) zal worden berekend als het gemiddelde van de MCAV gedeeld door de gemiddelde arteriële druk (kaart) verkregen door fotoplethysmografie. Deze index zal worden gebruikt als een manier om veranderingen in cerebrovasculaire geleidbaarheid te schatten. Cerebrale autoregulatie zal dynamisch worden beoordeeld door de cerebrale autoregulatie -index (ROR), berekend met behulp van de volgende formule: ror = (ΔCVCI/Δt)/ΔMAP. Het eerste veld van de formule bestaat uit een lineaire regressie tussen CVCI en tijd. De Delta -kaart wordt verkregen.
Twee metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang (tweede bezoek) en na 6 weken training (derde bezoek)
Hemodynamische variabelen
Tijdsspanne: Twee metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang (tweede bezoek) en na 6 weken training (derde bezoek)
Blood pressure will be recorded beat-to-beat using infrared photoplethysmography (FinometerPro; Finapres Medical Systems, Arnhem, The Netherlands), R-R intervals using electrocardiography (Equivital, ADinstruments, AUS), and stroke volume and cardiac output will be recorded noninvasively using transthoracic impedance (PhysioFlow, PF-05, Manatec Biomedical, Macheren, Frankrijk). Alle variabelen worden gelijktijdig opgenomen met een bemonsteringssnelheid van 1 kHz en offline geanalyseerd met behulp van een data -acquisitiesysteem en data -analysesoftware (PowerLab 16SP Hardware en Labchart 8 Pro Software; Adinstrumenten, Australië).
Twee metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang (tweede bezoek) en na 6 weken training (derde bezoek)
Metabole en ventilerende variabelen
Tijdsspanne: Twee metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang (tweede bezoek) en na 6 weken training (derde bezoek)
Metabole en beademingsvariabelen worden verkregen door een metabole gasanalysator (Ultima CPX; MedGraphics, St. Paul, MN, VS) en een pneumotachograaf met middelgrote flow (Medgraphics, St. Paul, MN, VS). Het apparaat wordt aan het begin van elke test gekalibreerd met behulp van een 3-L-cilinder. De opgenomen variabelen zijn minimale ventilatie (VE), getijdenvolume (VT), verlopen koolstofdioxidedruk (PETCO2), expiratoire tijd (TE), Inspiratoire Time (TI), de verhouding tussen Ti en totale ademhalingstijd (Ti/TTOT) en tussen VT en Ti (VT/TI).
Twee metingen zullen worden uitgevoerd: één bij aanvang (tweede bezoek) en na 6 weken training (derde bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58755522.5.0000.5243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren