Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inspirativního tréninku svalů na Parkinsonovu chorobu (IMT_PD)

2. dubna 2025 aktualizováno: Gabriel Dias Rodrigues, Universidade Federal Fluminense

Účinky inspiračního tréninku svalů na hemodynamické a cerebrovaskulární reakce během udržování posturální rovnováhy u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova choroba (PD) je neurodegenerativní porucha pohybu, která vyvolává motory a symptomy nemotorů způsobující další závislost a postižení. Mezi nemotorické problémy je ortostatická hypotenze (OH) závažným projevem autonomních dysfunkcí, které se vyskytuje přibližně u 30% osob s PD. Pokles krevního tlaku (BP) během ortostatické polohy (ORT) je obvykle kompenzován za udržení přiměřeného mozkového průtoku krve (CBF) autoregulací mozkových cév (AC). Pokud je však AC ohrožena, může CBF snižovat a způsobit příznaky před syncope, jako je závratě a ztráta rovnováhy. Inspirativní trénink svalových svalů (IMT) je nefarmakologická strategie ke zlepšení síly respiračních svalů, cerebrovaskulární, kardiovaskulární kontroly v několika populacích. Účinky IMT na kardiovaskulární autonomní kontrolu (tj. Baroreflexní citlivost-BRS), hemodynamická a AC během ORT u pacientů s PD s ortostatickou hypotenzí a bez něj nebyly studovány. Naše hypotéza je, že IMT zvýší inspirační sílu svalů a ovlivní spontánní dýchací vzorec a zlepší BRS. Kromě toho IMT během ORT způsobí menší pokles BP a CBF. Kromě toho udržování CBF sníží posturální nestabilitu během ORT. Pacienti s PD bez as OH (PD-OH) se studie zúčastní a budou náhodně rozděleni do dvou skupin přijatých ve univerzitní nemocnici Antônio Pedro. Experimentální skupina provede 6-8 týdnů tréninku na 30-75% maximálního inspiračního tlaku (MIP) a skupina placeba provede stejný tréninkový protokol při 5% MIP (podvodné). Domácí protokol bude mít 30 opakování dvakrát denně, pět dní v týdnu. Při aktivním testu ORT bude BP, R-R intervaly, objem mrtvice, srdeční výdej, rychlost dýchacích cest, ventilační proměnné a průměrná rychlost průtoku krve mozkem (MCAV) nepřetržitě monitorována po dobu 10 minut v poloze vleže (SUP), 10 minut v poloze sezení a poté 6 minut v poloze ORT. Při zachování polohy ORT budou zaznamenány oscilace tělesného centra tlaku (COP), a to neuromuskulární reakce gastrocnemius a tibialis předních svalů, přes povrchovou elektromyografii. Orthostatický test bude proveden před a po intervencích (placebo a experimentální). Věříme, že IMT bude podporovat zlepšení v BR, AC a posturální kontrole a prezentuje se jako potenciální nefarmakologické protiopatření v autonomních dysfunkcích a v prevenci pádů Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Niterói, RJ, Brazílie, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatického PD podle kritérií společnosti Moving Dissional Society (MDS)
  • Léčba v nemocnici Antonio Pedro (HUAP) po dobu> 6 měsíců;
  • Stabilní Parkinsonovy léky po dobu nejméně 30 dnů před testováním.

Kritéria pro vyloučení:

  • aktivní kuřáci nebo ti, kteří přestali před <před 5 lety
  • plicní nebo kardiovaskulární komplikace za poslední 3 měsíce
  • arytmie nebo použití beta-blokátoru
  • Obě skupiny vyžadovaly hodnoty spirometrie> 80% předpokládaného věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Protokol domácí inspirativní inspirační svalové trénink (IMT) v experimentální skupině bude používat inspirační prahové nakládací zařízení (Powerbreathe Wellness, Southam, Velká Británie). IMT pro experimentální skupinu začne během prvního týdne minimálním zatížením (~ 9 CMH2O) s cílem seznámit se. Během druhého týdne se IMT zaměřila na mírné zatížení 45% maximálního inspiračního tlaku (MIP), které se dříve definovalo, což se postupně zvýší o 10% MIP každý týden, dokud v posledním týdnu dosáhne 75% MIP.
Jiný: Cvičení
Protokol domácí inspirační inspirační svalové trénink (IMT) bude používat inspirační prahové nakládací zařízení (Powerbreathe Wellness, Southam, Velká Británie). IMT pro experimentální skupinu začne během prvního týdne minimálním zatížením (~ 9 CMH2O) s cílem seznámit se. Během druhého týdne se IMT zaměřila na mírné zatížení 45% maximálního inspiračního tlaku (MIP), které se dříve definovalo, což se postupně zvýší o 10% MIP každý týden, dokud v posledním týdnu dosáhne 75% MIP.
Falešný srovnávač: Sham Group
Skupina Sham bude provádět stejný tréninkový protokol jako experimentální skupina, ale na 5% MIP během všech týdnů. Skupina Sham proto nezvýší tréninkové zatížení během protokolu.
Jiný: Sham Comparator
Skupina Sham bude provádět stejný tréninkový protokol jako experimentální skupina, ale na 5% MIP během všech týdnů. Skupina Sham proto nezvýší tréninkové zatížení během protokolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
centrum tlaku těla
Časové okno: Budou provedena dvě měření: jedna na začátku (druhá návštěva) a po 6 týdnech tréninku (třetí návštěva)
Proměnné související s posturální rovnováhou budou provedeny na platformě síly (Accusway Dual Top, USA) v bipedální poloze. Nohy účastníků budou umístěny s paty dohromady as 30 ° mezerou mezi nohama. Během testu bude nepřetržitě zaznamenáno střed tlaku (COP) jednotlivce, určený jako neuromuskulární odpověď na umístění těžiště (COG). Počáteční bod použitý pro hodnocení bude považován za okamžik, kdy jednotlivec dosáhne ortostatické polohy, pro kterou bude získána nejvyšší hodnota hmotnostní síly (FZ). Eliptická oblast, celková vzdálenost a rychlost posunu COPXY se vypočítají jako proměnné COP. Signály budou filtrovány při frekvenci 50 Hz jako okno Hamming a filtrem „nízkým průchodu“, aby se snížilo rušení.
Budou provedena dvě měření: jedna na začátku (druhá návštěva) a po 6 týdnech tréninku (třetí návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mozkový průtok krve
Časové okno: Budou provedena dvě měření: jedna na začátku (druhá návštěva) a po 6 týdnech tréninku (třetí návštěva)
Za účelem odhadu změn v mozkové perfuzi bude použita rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně (MCAV), která je znemožkována pomocí pulzního transkraniálního ultrazvukového Doppleru s 2 MHz vlnami. Převodník bude umístěn na pravém časovém okně u všech účastníků, fixovaný nastavitelnou čelenkou. Hloubka Insonace bude 20 a 60 mm, v závislosti na anatomickém umístění nádoby, aby byla zajištěna nejlepší kvalita signálu. Index mozkové vaskulární vodivosti (CVCI) bude vypočítán jako průměr MCAV děleno průměrným arteriálním tlakem (MAP) získaným fotoplethysmografií. Tento index bude použit jako způsob, jak odhadnout změny cerebrovaskulární vodivosti. Cerebrální autoregulace bude dynamicky hodnocena indexem autoregulace mozkové autoregulace (ROR), vypočtena pomocí následujícího vzorce: ROR = (ΔCVCI/AT)/AMAP. První pole vzorce sestává z lineární regrese mezi CVCI a časem. Mapa Delta bude získána.
Budou provedena dvě měření: jedna na začátku (druhá návštěva) a po 6 týdnech tréninku (třetí návštěva)
Hemodynamické proměnné
Časové okno: Budou provedena dvě měření: jedna na začátku (druhá návštěva) a po 6 týdnech tréninku (třetí návštěva)
Krevní tlak bude zaznamenán Beat-to-Beat pomocí infračervené fotoplethysmografie (FinometerPro; Finapres Medical Systems, Arnhem, Nizozemsko), intervaly R-R pomocí elektrokardiografie (ekvivital, adinstrumenty, AUS) a svazek a srdeční výdej budou zaznamenány neinvazivně používající transthorakum, nekompletní impanční, pf-05, mozkovou výdej, pf -05, mozkovou výdej, pf -05, mozkovou výdej, pf -05, mozkovou výdej, pf-05, mozkovou výdej, mozkovou výdej, mozkovou výdej, pf -05, adinstrumenty, aus) a mozkovou výdej, adinstruments, adinstruments, aus) a mozkové. Macheren, Francie). Všechny proměnné budou zaznamenány současně při vzorkování 1 kHz a analyzovány offline pomocí systému sběru dat a softwaru pro analýzu dat (hardware PowerLab 16sp a software LabChart 8 Pro; Adinstruments, Austrálie).
Budou provedena dvě měření: jedna na začátku (druhá návštěva) a po 6 týdnech tréninku (třetí návštěva)
Metabolické a ventilační proměnné
Časové okno: Budou provedena dvě měření: jedna na začátku (druhá návštěva) a po 6 týdnech tréninku (třetí návštěva)
Metabolické a ventilační proměnné budou získány analyzátorem metabolického plynu (Ultima CPX; Medgraphics, St. Paul, MN, USA) a středním průtokem pneumotachograph (Medgraphics, St. Paul, MN, USA). Zařízení bude kalibrováno na začátku každého testu pomocí 3-L válce. Zaznamenané proměnné budou drobné ventilace (VE), přílivový objem (VT), tlak oxidu uhličitého (PETCO2), čas výdeje (TE), inspirační doba (TI), poměr mezi TI a celkovým dýchacím dobou (Ti/TTOT) a mezi VT a TI (VT/TI).
Budou provedena dvě měření: jedna na začátku (druhá návštěva) a po 6 týdnech tréninku (třetí návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 58755522.5.0000.5243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit