Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings auf die Parkinson -Krankheit (IMT_PD)

2. April 2025 aktualisiert von: Gabriel Dias Rodrigues, Universidade Federal Fluminense

Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings auf hämodynamische und zerebrovaskuläre Reaktionen während der Aufrechterhaltung des Haltungsgleichgewichts bei Parkinson -Krankheit

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Bewegungsstörung, die Motoren und Nichtmotorsymptome hervorruft, die eine weitere Abhängigkeit und Behinderung verursachen. Bei nichtmotorischen Problemen ist die orthostatische Hypotonie (OH) eine schwere Manifestation autonomer Funktionsstörungen, die bei ungefähr 30% derjenigen mit PD auftreten. Der Blutdruckabfall (BP) während der orthostatischen Position (ORT) wird normalerweise durch Autoregulation von Hirngefäßen (AC) ausgeglichen, um einen angemessenen zerebralen Blutfluss (CBF) aufrechtzuerhalten. Wenn AC jedoch kompromittiert ist, kann CBF vor Synkopensymptomen wie Schwindel und Gleichgewichtsverlust verringern und verursachen. Inspiratory Muscle Training (IMT) ist eine nicht-pharmakologische Strategie zur Verbesserung der Stärke der Atemmuskulatur, der zerebrovaskulären, kardiovaskulären Kontrolle in mehreren Populationen. Die Auswirkungen von IMT auf die kardiovaskuläre autonome Kontrolle (d.h. Baroreflex-Empfindlichkeits-BRS), hämodynamische und AC bei ORT bei PD-Patienten mit und ohne orthostatische Hypotonie wurden noch nicht untersucht. Unsere Hypothese ist, dass IMT die Stärke der Inspirationsmuskel erhöhen und das spontane Atemmuster beeinflussen und BRS verbessert. Darüber hinaus führt IMT während ORT einen geringeren Rückgang von Blutdruck und CBF. Darüber hinaus wird die Aufrechterhaltung der CBF die Haltungsinstabilität während der ORT verringern. PD-Patienten ohne und mit OH (PD-OH) werden an der Studie teilnehmen und zufällig in zwei Gruppen unterteilt, die im Antônio Pedro University Hospital rekrutiert werden. Die experimentelle Gruppe wird 6-8 Wochen Training mit 30-75% des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) durchführen, und die Placebo-Gruppe wird das gleiche Trainingsprotokoll mit 5% MIP (SHAM) durchführen. Das Heimprotokoll wird zweimal täglich 30 Wiederholungen, fünf Tage in der Woche haben. Im aktiven ORT-Test werden BP, R-R-Intervalle, Schlaganfallvolumen, Herzzeitvolumen, Atemfrequenz, Beatmungsvariablen und mittlere Cerebralblutflussgeschwindigkeit (MCAV) in der Rückenlage (SUP), 10 Minuten in der Sitzposition und dann 6 Minuten in der ORT-Position 10 Minuten lang kontinuierlich überwacht. Oszillationen des Druckzentrums des Körpers (COP) durch eine Kraftplattform und die neuromuskulären Reaktionen der Gastrocnemius- und Tibialis -vorderen Muskeln durch die Oberflächenelektromyographie werden aufgezeichnet, während die ORT -Position aufrechterhalten wird. Der orthostatische Test wird vor und nach den Interventionen (Placebo und experimentell) durchgeführt. Wir glauben, dass IMT eine Verbesserung der BRS, AC und der Haltungskontrolle fördern wird und sich als potenzielle nicht-pharmakologische Gegenmaßnahmen bei autonomen Funktionsstörungen und bei der Vorbeugung von Stürzen bei der Parkinson-Krankheit darstellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Niterói, RJ, Brasilien, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der idiopathischen PD nach Kriterien der Bewegung Disorder Society (MDS)
  • Behandlung im Antonio Pedro Hospital (HUAP) für> 6 Monate;
  • Stabile Parkinson -Medikamente für mindestens 30 Tage vor dem Test.

Ausschlusskriterien:

  • aktive Raucher oder diejenigen, die vor 5 Jahren aufhören
  • Lungen- oder Herz -Kreislauf -Komplikationen in den letzten 3 Monaten
  • Arrhythmien oder Beta-Blocker-Verwendung
  • Beide Gruppen benötigten Spirometriewerte> 80% des vorhergesagten Alters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Das IMT-Protokoll (Inspiratory Muscle Training) in der Versuchsgruppe wird ein Inspiratory Schwellenladungsgerät (Powerbreathe Wellness, Southam, Großbritannien, Großbritannien) verwenden. IMT für die experimentelle Gruppe beginnt in der ersten Woche mit einer minimalen Belastung (~ 9 cmH2O) und zielt auf einen Einbeziehungsprozess ab. In der zweiten Woche zielte das IMT eine mittelschwere Belastung von 45% des zuvor definierten maximalen Inspirationsdrucks (MIP) ab, der allmählich um 10% MIP pro Woche erhöht wird, bis in der letzten Woche 75% MIP erreicht wurde.
Sonstiges: Übung
Das IMT-Protokoll (Inspiratory Muscle Training) für Inspiratory Muscle (PowerBreathe Wellness, Southam, Großbritannien, Großbritannien, Großbritannien, Großbritannien). IMT für die experimentelle Gruppe beginnt in der ersten Woche mit einer minimalen Belastung (~ 9 cmH2O) und zielt auf einen Einbeziehungsprozess ab. In der zweiten Woche zielte das IMT eine mittelschwere Belastung von 45% des zuvor definierten maximalen Inspirationsdrucks (MIP) ab, der allmählich um 10% MIP pro Woche erhöht wird, bis in der letzten Woche 75% MIP erreicht wurde.
Schein-Komparator: Scheingruppe
Die Scheingruppe wird das gleiche Trainingsprotokoll wie die experimentelle Gruppe unterbinden, jedoch in allen Wochen mit 5% des MIP. Daher erhöht die Scheingruppe die Trainingsbelastung während des Protokolls nicht.
Sonstiges: Scheinvergleich
Die Scheingruppe wird das gleiche Trainingsprotokoll wie die experimentelle Gruppe unterbinden, jedoch in allen Wochen mit 5% des MIP. Daher erhöht die Scheingruppe die Trainingsbelastung während des Protokolls nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschwerpunkt des Körpers
Zeitfenster: Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen Training (dritter Besuch)
Die Variablen im Zusammenhang mit der Haltungsbilanz werden in einer Zweibeinstellung auf einer Force -Plattform (Accusway Dual Top, USA) durchgeführt. Die Füße der Teilnehmer werden mit den Fersen zusammen und mit einer Lücke zwischen 30 ° zwischen den Füßen positioniert. Während des gesamten Tests wird das Druckzentrum (COP) des Einzelnen kontinuierlich aufgezeichnet und als neuromuskuläre Reaktion auf die Position des Schwerpunkts (COG) bestimmt. Der für die Bewertung verwendete Ausgangspunkt wird als der Moment betrachtet, in dem die Person die orthostatische Position erreicht, für die der höchste Wert der Gewichtskraft (FZ) erhalten wird. Die elliptische Fläche, der Gesamtabstand und die Verschiebungsgeschwindigkeit werden als COP -Variablen berechnet. Die Signale werden mit einer Frequenz von 50 Hz als Hamming-Fenster und einem "Tiefpass" -Filter gefiltert, um die Störung zu verringern.
Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen Training (dritter Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen Training (dritter Besuch)
Um Veränderungen der zerebralen Perfusion abzuschätzen, wird die Blutflussgeschwindigkeit in der mittleren Hirnarterie (MCAV) verwendet, unter Verwendung eines gepulsten transkraniellen Ultraschalldopplers mit 2-MHz-Wellen. Der Wandler wird in allen Teilnehmern über das rechte zeitliche Fenster positioniert und mit einem einstellbaren Stirnband befestigt. Die Insonierungstiefe beträgt je nach anatomischer Position des Schiffes 20 und 60 mm, um die beste Signalqualität zu gewährleisten. Der Cerebral Gefäßleitfähigkeitsindex (CVCI) wird als Mittelwert des MCAV berechnet, geteilt durch den durch Photoplethysmographie erhaltenen mittleren arteriellen Druck (MAP). Dieser Index wird verwendet, um Änderungen in der cerebrovaskulären Leitfähigkeit zu schätzen. Die konebrale Autoregulation wird dynamisch durch den Cerebral -Autoregulationsindex (ROR) bewertet, der unter Verwendung der folgenden Formel berechnet wird: ROR = (δCVCI/ΔT)/ΔMAP. Das erste Feld der Formel besteht aus einer linearen Regression zwischen CVCI und Zeit. Die Delta -Karte wird erhalten.
Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen Training (dritter Besuch)
Hämodynamische Variablen
Zeitfenster: Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen Training (dritter Besuch)
Der Blutdruck wird unter Verwendung von Infrarot-Photoplethysmographie (Finapres Medical Systems, Arnhem, Niederlande), R-R-Intervalle unter Verwendung von Elektrokardiographie (äquivitaler, Adinstrumente, AUS) und Strokevolumen und Herzproduktion, die nicht-invaSival unter Verwendung der transhorakischen Imputanz (FINTRICEL, MOGREHORACICISCHE, ADINSTRUMENTE) (FINMOMEMPRO; Machinen, Frankreich). Alle Variablen werden gleichzeitig mit einer Stichprobenrate von 1 kHz aufgezeichnet und offline unter Verwendung eines Datenerfassungssystems und einer Datenanalyse -Software (PowerLab 16SP -Hardware und Labchart 8 Pro -Software; Adinstruments, Australien) analysiert.
Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen Training (dritter Besuch)
Stoffwechsel- und Beatmungsvariablen
Zeitfenster: Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen Training (dritter Besuch)
Stoffwechsel- und Beatmungsvariablen werden von einem Stoffwechselgasanalysator (Ultima CPX; Medgraphics, St. Paul, MN, USA) und einer Pneumotachographen mit mittlerem Fluss (Medgraphics, St. Paul, MN, USA) erworben. Das Gerät wird zu Beginn jedes Tests mit einem 3-l-Zylinder kalibriert. Die aufgezeichneten Variablen sind winzige Beatmung (VE), Tidal Volumen (VT), abgelaufener Kohlendioxiddruck (PETCO2), Expiratory Time (TE), Inspirationszeit (TI), das Verhältnis zwischen TI und Total Respiratory Time (TI/TTOT) und zwischen VT und TI (VT/TI).
Es werden zwei Messungen durchgeführt: eine zu Studienbeginn (zweiter Besuch) und nach 6 Wochen Training (dritter Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58755522.5.0000.5243

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren