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흡기 근육 훈련이 파킨슨 병에 미치는 영향 (IMT_PD)

2025년 4월 2일 업데이트: Gabriel Dias Rodrigues, Universidade Federal Fluminense

파킨슨 병의 자세 균형을 유지하는 동안 혈역학 및 뇌 혈관 반응에 대한 흡기 근육 훈련의 영향

파킨슨 병 (PD)은 모터와 비 운동성 증상을 유발하여 더 많은 의존성과 장애를 유발하는 신경 퇴행성 운동 장애입니다. 비 모터 문제 중에서, 직교 성 저혈압 (OH)은 PD를 가진 사람들의 약 30%에서 발생하는 자율 기능 장애의 심각한 표현입니다. 오르 타기 위치 (ORT) 동안의 혈압 (BP)은 일반적으로 뇌 혈관 (AC)의자가 조절을 통해 적절한 뇌 혈류 (CBF)를 유지하기 위해 보상됩니다. 그러나 AC가 손상되면 CBF가 감소하고 현기증 및 균형 상실과 같은 동기력 전 증상을 유발할 수 있습니다. 흡기 근육 훈련 (IMT)은 몇몇 집단에서 호흡기 근력, 뇌 혈관, 심혈관 조절을 향상시키기위한 비 약리학 전략입니다. 그러나, 심혈관 자율 제어에 대한 IMT의 효과 (즉, 즉 Baroreflex 민감도 Brs), ORT가 있거나없는 PD 환자에서 ORT 동안 Baroreflex 민감도 BRS)는 아직 연구되지 않았다. 우리의 가설은 IMT가 흡기 근력 강도를 높이고 자발적인 호흡 패턴에 영향을 미쳐 BR을 향상시킬 것이라는 점입니다. 또한 IMT는 ORT 동안 BP 및 CBF가 더 작은 하락을 일으킬 것입니다. 또한 CBF를 유지하면 ORT 동안 자세 불안정성이 줄어 듭니다. OH (PD-OH)가없는 PD 환자는이 연구에 참여할 것이며 Antônio Pedro University Hospital에서 모집 된 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 실험 그룹은 최대 흡기 압력 (MIP)의 30-75%에서 6-8 주간의 훈련을 수행 할 것이며, 위약 그룹은 MIP (SHAM)의 5%에서 동일한 훈련 프로토콜을 수행 할 것입니다. 홈 기반 프로토콜은 일주일에 5 일 하루에 두 번 30 회 반복됩니다. 활성 ORT 테스트에서 BP, R-R 간격, 뇌졸중 부피, 심장 출력, 호흡 속도, 환기 변수 및 평균 뇌 혈류 속도 (MCAV)는 앙와위 위치 (SUP), 앉은 위치에서 10 분, 그리고 ORT 위치에서 6 분 동안 연속적으로 모니터링됩니다. 힘 플랫폼을 통한 신체의 압력 중심 (COP)의 진동 및 표면 근전도를 통한 위장 및 경골 전방 근육의 신경 근육 반응은 ORT 위치를 유지하면서 기록 될 것입니다. 기립 성 테스트는 중재 전후에 수행됩니다 (위약 및 실험). 우리는 IMT가 BRS, AC 및 자세 제어의 개선을 촉진 할 것이라고 생각하여 자율적 장애와 파킨슨 병의 낙상 예방에서 잠재적 인 비 약리학 적 대응으로 나타납니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RJ
      • Niterói, RJ, 브라질, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 운동 장애 협회 (MDS) 기준에 따른 특발성 PD 진단
  • 6 개월 동안 Antonio Pedro Hospital (HUAP)에서 치료;
  • 테스트 전 30 일 동안 파킨슨의 약물.

제외 기준 :

  • 활동적인 흡연자 또는 5 년 전 <5 년 전 그만 한 사람들
  • 지난 3 개월 동안 폐 또는 심혈관 합병증
  • 부정맥 또는 베타 차단제 사용
  • 두 그룹 모두 예상 연령의 80%> 80%의 폐활량 측정 값이 필요했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
실험 그룹의 가정 기반 흡기 근육 훈련 (IMT) 프로토콜은 흡기 임계 값 하중 장치 (PowerBreathe Wellness, Southam, 영국)를 사용합니다. 실험 그룹의 IMT는 첫 주 동안 최소 부하 (~ 9 cmH2O)로 시작하여 친숙한 과정을 목표로합니다. 두 번째 주 동안 IMT는 이전에 정의 된 최대 흡기 압력 (MIP)의 45%의 중간 부하를 목표로했으며, 이는 마지막 주에 MIP의 75%에 도달 할 때까지 매주 MIP의 10% 증가 할 것입니다.
IMT (Home-Based Inshatory Muscle Training) 프로토콜은 흡기 임계 값 적재 장치 (PowerBreathe Wellness, Southam, 영국)를 사용합니다. 실험 그룹의 IMT는 첫 주 동안 최소 부하 (~ 9 cmH2O)로 시작하여 친숙한 과정을 목표로합니다. 두 번째 주 동안 IMT는 이전에 정의 된 최대 흡기 압력 (MIP)의 45%의 중간 부하를 목표로했으며, 이는 마지막 주에 MIP의 75%에 도달 할 때까지 매주 MIP의 10% 증가 할 것입니다.
가짜 비교기: 가짜 그룹
Sham Group은 실험 그룹과 동일한 훈련 프로토콜을 수행하지만 모든 주 동안 MIP의 5%에서 수행 할 것입니다. 따라서 가짜 그룹은 프로토콜 동안 훈련 부하를 증가시키지 않습니다.
Sham Group은 실험 그룹과 동일한 훈련 프로토콜을 수행하지만 모든 주 동안 MIP의 5%에서 수행 할 것입니다. 따라서 가짜 그룹은 프로토콜 동안 훈련 부하를 증가시키지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체의 압력 중심
기간: 두 가지 측정이 진행됩니다 : 하나는 기준선 (두 번째 방문)과 6 주간의 훈련 후 (세 번째 방문)
자세 균형과 관련된 변수는 이중 위치의 힘 플랫폼 (미국 Accusway Dual Top)에서 수행됩니다. 참가자의 발은 발 뒤꿈치와 발 사이에 30 ° 간격으로 배치됩니다. 시험 전반에 걸쳐, 개인의 압력 중심 (COP)은 지속적으로 기록되어 중심 중심 (COG)의 위치에 대한 신경 근육 반응으로 결정됩니다. 평가에 사용 된 출발점은 개인이 기립 성 위치에 도달하는 순간으로 간주 될 것입니다. 타원형 면적, 총 거리 및 변위 속도 Copxy는 COP 변수로 계산됩니다. 신호는 매칭 윈도우로서 50Hz의 주파수로 필터링되고 간섭을 줄이기 위해 "저역 통과"필터로 필터링됩니다.
두 가지 측정이 진행됩니다 : 하나는 기준선 (두 번째 방문)과 6 주간의 훈련 후 (세 번째 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 혈류
기간: 두 가지 측정이 진행됩니다 : 하나는 기준선 (두 번째 방문)과 6 주간의 훈련 후 (세 번째 방문)
뇌 관류의 변화를 추정하기 위해, 중간 뇌 동맥 (MCAV)의 혈류 속도가 사용되며, 2MHz 파를 갖는 펄스 경질 초음파 도플러를 사용하여 산출 될 것이다. 트랜스 듀서는 모든 참가자의 오른쪽 시간 창 위에 위치하며 조정 가능한 헤드 밴드로 고정됩니다. 삽입 깊이는 최상의 신호 품질을 보장하기 위해 용기의 해부학 적 위치에 따라 20 및 60mm입니다. 뇌 혈관 전도도 지수 (CVCI)는 MCAV의 평균을 광수성 촬영법을 통해 얻은 평균 동맥압 (MAP)으로 나눈 값으로 계산됩니다. 이 지수는 뇌 혈관 전도도의 변화를 추정하는 방법으로 사용될 것입니다. 세기자가 조절은 다음 공식을 사용하여 계산 된 뇌자가 조절 지수 (ROR)에 의해 동적으로 평가 될 것입니다. 공식의 첫 번째 필드는 CVCI와 시간 사이의 선형 회귀로 구성됩니다. 델타 맵이 얻어집니다.
두 가지 측정이 진행됩니다 : 하나는 기준선 (두 번째 방문)과 6 주간의 훈련 후 (세 번째 방문)
혈역학 변수
기간: 두 가지 측정이 진행됩니다 : 하나는 기준선 (두 번째 방문)과 6 주간의 훈련 후 (세 번째 방문)
혈압은 적외선 Photoplethysmography (FinometerPro; Finapres Medical Systems, Arnhem, Netherlands), R-R 간격 (Equivital, Adinstruments, Aus) 및 뇌졸중 및 심장 출력을 사용하여 Transthoracic Impedance를 사용하여 비 침전 적으로 기록 될 것입니다. Macheren, France). 모든 변수는 1kHz의 샘플링 속도로 동시에 기록되고 데이터 수집 시스템 및 데이터 분석 소프트웨어 (PowerLab 16SP Hardware 및 LabChart 8 Pro Software; Adinstruments, Australia)를 사용하여 오프라인으로 분석됩니다.
두 가지 측정이 진행됩니다 : 하나는 기준선 (두 번째 방문)과 6 주간의 훈련 후 (세 번째 방문)
대사 및 환기 변수
기간: 두 가지 측정이 진행됩니다 : 하나는 기준선 (두 번째 방문)과 6 주간의 훈련 후 (세 번째 방문)
대사 및 환기 변수는 대사 가스 분석기 (Ultima CPX; Medgraphics, St. Paul, MN, USA)와 중간 흐름 폐렴 (Medgraphics, St. Paul, MN, USA)에 의해 획득 될 것입니다. 3-l 실린더를 사용하여 각 테스트의 시작 부분에서 장치가 보정됩니다. 기록 된 변수는 미세한 환기 (VE), 조석 부피 (VT), 만료 된 이산화탄소 압력 (PETCO2), 만료 시간 (TI), 흡기 시간 (TI), TI와 총 호흡기 시간 (TI/TTOT) 및 VT와 TI (VT/TI) 사이의 비율입니다.
두 가지 측정이 진행됩니다 : 하나는 기준선 (두 번째 방문)과 6 주간의 훈련 후 (세 번째 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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