Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av inspirerende muskeltrening på Parkinsons sykdom (IMT_PD)

2. april 2025 oppdatert av: Gabriel Dias Rodrigues, Universidade Federal Fluminense

Effekter av inspirerende muskeltrening på hemodynamiske og cerebrovaskulære responser under opprettholdelse av postural balanse ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ bevegelsesforstyrrelse som provoserer motorer og ikke-motoriske symptomer som forårsaker ytterligere avhengighet og funksjonshemming. Blant ikke-motoriske problemer er ortostatisk hypotensjon (OH) en alvorlig manifestasjon av autonome dysfunksjoner, som forekommer hos omtrent 30% av de med PD. Fallet i blodtrykk (BP) under ortostatisk stilling (ORT) kompenserte normalt for å opprettholde tilstrekkelig cerebral blodstrøm (CBF) gjennom autoregulering av cerebrale kar (AC). Imidlertid, hvis AC er kompromittert, kan CBF avta og forårsake symptomer før synkop som svimmelhet og tap av balanse. Inspiratorisk muskeltrening (IMT) er en ikke-farmakologisk strategi for å forbedre luftveismuskelstyrken, cerebrovaskulær, kardiovaskulær kontroll i flere populasjoner. Effektene av IMT på kardiovaskulær autonom kontroll (dvs. baroreflex sensitivity-BRS), hemodynamisk og AC under ORT hos PD-pasienter med og uten ortostatisk hypotensjon er ennå ikke studert. Hypotesen vår er at IMT vil øke inspirerende muskelstyrke og påvirke spontan pustemønster og forbedre BRS. I tillegg vil IMT forårsake et mindre fall i BP og CBF under ORT. Videre vil opprettholde CBF redusere postural ustabilitet under ORT. PD-pasienter uten og med OH (PD-OH) vil delta i studien og vil bli tilfeldig delt inn i to grupper rekruttert ved Antônio Pedro University Hospital. Den eksperimentelle gruppen vil utføre 6-8 ukers trening ved 30-75% av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), og placebogruppen vil utføre den samme treningsprotokollen ved 5% av MIP (SHAM). Den hjemmebaserte protokollen vil være av 30 repetisjoner to ganger om dagen, fem dager i uken. I aktiv ORT-test, BP, R-R-intervaller, slagvolum, hjerteutgang, respirasjonshastighet, ventilasjonsvariabler og gjennomsnittlig cerebral blodstrømningshastighet (MCAV) vil kontinuerlig overvåkes i 10 minutter i ryggposisjonen (SUP), 10 minutter i sittende stilling og 6 minutter i ORT-posisjonen. Oscillasjoner av kroppens trykktesenter (COP), gjennom en kraftplattform, og nevromuskulære responser fra gastrocnemius og tibialis fremre muskler, gjennom overflateelektromyografi, vil bli registrert mens du opprettholder ORT -posisjonen. Den ortostatiske testen vil bli utført før og etter intervensjonene (placebo og eksperimentell). Vi tror at IMT vil fremme en forbedring i BRS, AC og postural kontroll, og presentere seg som en potensiell ikke-farmakologisk mottiltak i autonome dysfunksjoner og i forebygging av fall i Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RJ
      • Niterói, RJ, Brasil, 24033-900
        • Universidade Federal Fluminense

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av idiopatisk PD i henhold til MDS -kriteriene for bevegelsesforstyrrelse (MDS)
  • behandling ved Antonio Pedro Hospital (HUAP) i> 6 måneder;
  • Stabile Parkinsons medisiner i minst 30 dager før testing.

Eksklusjonskriterier:

  • aktive røykere eller de som slutter <for 5 år siden
  • Pulmonale eller kardiovaskulære komplikasjoner de siste tre månedene
  • arytmier eller bruk av betablokker
  • Begge gruppene krevde spirometriverdier> 80% av forutsagt alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den hjemmebaserte Inspiratory Muscle Training (IMT) -protokollen i eksperimentell gruppe vil bruke en inspirerende terskelbelastningsapparat (PowerBreathe Wellness, Southam, Storbritannia). IMT for eksperimentell gruppe vil starte med en minimal belastning (~ 9 cmH2O) i løpet av den første uken, og sikter mot en bekjentgjøringsprosess. I løpet av den andre uken målrettet IMT en moderat belastning på 45% av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) som tidligere er definert, som gradvis vil bli økt med 10% av MIP hver uke til den når 75% av MIP i den siste uken.
Den hjemmebaserte Inspiratory Muscle Training (IMT) -protokollen vil bruke en inspirerende terskelbelastningsapparat (PowerBreathe Wellness, Southam, Storbritannia). IMT for eksperimentell gruppe vil starte med en minimal belastning (~ 9 cmH2O) i løpet av den første uken, og sikter mot en bekjentgjøringsprosess. I løpet av den andre uken målrettet IMT en moderat belastning på 45% av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) som tidligere er definert, som gradvis vil bli økt med 10% av MIP hver uke til den når 75% av MIP i den siste uken.
Sham-komparator: Sham Group
Sham -gruppen vil utføre den samme treningsprotokollen som eksperimentell gruppe, men med 5% av MIP i løpet av alle uker. Derfor vil ikke Sham -gruppen øke treningsbelastningen under protokollen.
Sham -gruppen vil utføre den samme treningsprotokollen som eksperimentell gruppe, men med 5% av MIP i løpet av alle uker. Derfor vil ikke Sham -gruppen øke treningsbelastningen under protokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppens sentrum av kroppen
Tidsramme: To målinger vil bli tatt: en ved baseline (andre besøk) og etter 6 ukers trening (tredje besøk)
Variablene relatert til postural balanse vil bli utført på en kraftplattform (Accessway Dual Top, USA) i en bipedal stilling. Deltakernes føtter vil bli plassert med hælene sammen og med et 30 ° gap mellom føttene. Gjennom testen vil individets trykktesenter (COP) kontinuerlig bli registrert, bestemt som en nevromuskulær respons på plasseringen av tyngdepunktet (COG). Utgangspunktet som brukes til vurderingen vil bli vurdert øyeblikket da individet når den ortostatiske posisjonen, som den høyeste verdien av vektkraften (FZ) vil bli oppnådd. Det elliptiske området, den totale avstanden og forskyvningshastighetskopxy vil bli beregnet som COP -variabler. Signalene vil bli filtrert med en frekvens på 50 Hz som et hammvindu og et "lavpass" -filter for å redusere interferens.
To målinger vil bli tatt: en ved baseline (andre besøk) og etter 6 ukers trening (tredje besøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: To målinger vil bli tatt: en ved baseline (andre besøk) og etter 6 ukers trening (tredje besøk)
For å estimere endringer i cerebral perfusjon, vil blodstrømningshastigheten i den midterste cerebrale arterien (MCAV) bli brukt, innsatt ved bruk av en pulserende transkraniell ultralyd Doppler med 2-MHz bølger. Transduseren vil være plassert over høyre tidsvindu i alle deltakere, fikset med et justerbart pannebånd. Inononasjonsdybden vil være 20 og 60 mm, avhengig av den anatomiske plasseringen av fartøyet, for å sikre den beste signalkvaliteten. Den cerebrale vaskulære ledningsindeksen (CVCI) vil bli beregnet som gjennomsnittet av MCAV delt på det gjennomsnittlige arterieltrykket (MAP) oppnådd gjennom fotoplethysmografi. Denne indeksen vil bli brukt som en måte å estimere endringer i cerebrovaskulær ledning. Det første feltet i formelen består av en lineær regresjon mellom CVCI og tid. Delta -kartet vil bli oppnådd.
To målinger vil bli tatt: en ved baseline (andre besøk) og etter 6 ukers trening (tredje besøk)
Hemodynamiske variabler
Tidsramme: To målinger vil bli tatt: en ved baseline (andre besøk) og etter 6 ukers trening (tredje besøk)
Blodtrykk vil bli registrert beat-to-beat ved bruk av infrarød fotoplethysmografi (Finometerpro; Finapres Medical Systems, Arnhem, Nederland), R-R-intervaller ved bruk av elektrokardiografi (Equivan, AdinstStrument, ManaC) og hjerneslag og hjerteproduksjon vil bli registrert som ikke bruker taksorthorac-tverrgående transhoroc-tverrgående transhoroc-pynt-pac-taksorisk ved å bruke transpedans, og hjertespreden, pynt-pynt-pynett ved å bruke transpedans, og hjertelig. Biomedisinsk, Macheren, Frankrike). Alle variabler vil bli registrert samtidig med en samplingshastighet på 1 kHz og analysert offline ved bruk av et datainnsamlingssystem og dataanalyseprogramvare (PowerLab 16SP -maskinvare og LabChart 8 Pro -programvare; Adinstruments, Australia).
To målinger vil bli tatt: en ved baseline (andre besøk) og etter 6 ukers trening (tredje besøk)
Metabolske og ventilasjonsvariabler
Tidsramme: To målinger vil bli tatt: en ved baseline (andre besøk) og etter 6 ukers trening (tredje besøk)
Metabolske og ventilatoriske variabler vil bli anskaffet av en metabolsk gassanalysator (Ultima CPX; Medgraphics, St. Paul, MN, USA) og en middels strømning pneumotachograph (Medgraphics, St. Paul, MN, USA). Enheten vil bli kalibrert i begynnelsen av hver test ved bruk av en 3-L-sylinder. Variablene som er registrert vil være minutt ventilasjon (VE), tidevannsvolum (VT), utløpt karbondioksidtrykk (PETCO2), Expiratory Time (TE), Inspiratory Time (Ti), forholdet mellom Ti og total respirasjonstid (TI/TTOT) og mellom VT og TI (VT/TI).
To målinger vil bli tatt: en ved baseline (andre besøk) og etter 6 ukers trening (tredje besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere