小児腹腔鏡下虫垂切除術における直腸鞘ブロックと局所創傷浸潤
2025年3月30日 更新者：Hande Gurbuz、Bursa City Hospital
小児の腹腔鏡下虫垂切除術における術後疼痛管理に使用される地域ブロック技術の比較
腹腔鏡下虫垂切除手術は、小児期に最も一般的に行われている手順の1つです。
しかし、それらは中程度から重度の術後痛に関連しています。
術後疼痛管理には局所神経ブロック技術が推奨されます。
この研究では、最も頻繁に使用される2つの方法を比較しました：直腸鞘ブロックと局所創傷浸潤。
調査の概要
詳細な説明
急性虫垂切除手術は、小児期に最も頻繁に行われる手術の1つです。 特に腹部手術では、腹部の急速な回復、急速な回復、出血の減少、および開いた手術と比較して病院の滞在が短いため、最小限の侵襲的（腹腔鏡）外科的方法が推奨されます。 腹腔鏡手術のこれらすべての利点に加えて、術後の体細胞痛は、腹壁の小さな切開により、開いた手術と比較して少ないと予想されます。 しかし、腹腔鏡下虫垂切除術を受けた子供の痛みの重症度が痛みのスコアリングスケールを使用して評価された場合、痛みのスコアの中央値は子供の5％で7以上（重度の痛み）、25％で4以上であることがわかりました。 臨床診療ガイドラインは、術中および術後疼痛の予防におけるマルチモーダル鎮痛の一部として、局所麻酔と鎮痛方法の使用も推奨しています。 また、私たちのクリニックでの毎日の慣行で、局所麻酔と鎮痛方法を正常に効果的に使用しています。
正中線の切開に効果的であることが知られている直腸鞘ブロック、および地域麻酔に関する特別な技術的知識を必要としない創傷部位の局所麻酔浸潤は、あらゆる場合にクリニックに日常的に適用されます。 どちらの方法も臨床上の利点を提供しますが、どちらが他方よりも優れているかは不明です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブルサYuksek Ihtisas Training and Research Hospitalで腹腔鏡下虫垂切除術手術を受けている子供
説明
包含基準：
- 8歳以上
- 18歳未満
- 最小限の侵入虫垂切除術（3ポート）
- 参加に同意します
除外基準：
- 8歳未満
- 18歳以上
- 腹部手術に変換します
- 参加に同意しないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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直腸鞘ブロック
直腸鞘ブロックを伴う腹腔鏡下虫垂切除術を受けている子供
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地元の浸透
局所浸潤を伴う腹腔鏡下虫垂切除術を受けている子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠：術後最初の24時間。
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手術後の最初の24時間でのアセトアミノフェン全体の使用
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術後最初の24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのスコア
時間枠：術後最初の24時間。
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痛みのスコアは、Wong-Baker Faces Pain ratingスケールを使用して術後期間に評価されます。ゼロは痛みなしに相当し、10は最悪の可能性のある痛みを示します。
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術後最初の24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月25日
一次修了 (実際)
2022年8月25日
研究の完了 (実際)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2025年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月30日
最初の投稿 (実際)
2025年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月30日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究で使用されているデータセットは、対応する著者に合理的な要求に応じて利用できるようにすることができます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。