- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06913205
소아 복강경 맹장에서 직장 시스 블록 및 국소 상처 침윤
어린이의 복강경 충수 절제술에서 수술 후 통증 관리에 사용되는 지역 블록 기술 비교
연구 개요
상태
상세 설명
급성 충수 절제술 수술은 어린 시절에 가장 자주 수행되는 수술 중 하나입니다. 급속한 상처 치유, 빠른 회복, 출혈 덜 및 짧은 병원 체류로 인해 열린 수술에 비해 최소 침습적 (복강경) 외과 적 방법이 권장됩니다. 복강경 수술의 이러한 모든 장점 외에도 수술 후 체세포 통증은 복벽의 작은 절개로 인한 개방 수술에 비해 덜 예상됩니다. 그러나 복강경 융합 절제술을받은 어린이의 통증 심각성이 통증 점수 척도를 사용하여 평가되었을 때, 중간 통증 점수는 어린이의 5% (심한 통증)에서 25% (중간 통증)에서 ≥4 인 것으로 나타났습니다. 임상 실습 지침은 또한 수술 중 및 수술 후 통증 예방에서 복합 진통제의 일부로 지역 마취 및 진통 방법의 사용을 권장합니다. 우리는 또한 클리닉의 일상적인 관행에서 지역 마취 및 진통 방법을 성공적으로 효과적으로 사용합니다.
중간 선 절개에 효과적인 것으로 알려진 직장 외피 블록과 지역 마취에 대한 특별한 기술적 지식이 필요하지 않은 상처 부위의 국소 마취 침윤은 모든 경우에 우리 클리닉에 정기적으로 적용됩니다. 두 방법 모두 임상 적 이점을 제공하지만 어느 것이 다른 방법보다 우수한지는 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 8 세 이상
- 18 세 미만
- 최소 침습적 충수 절제술 (3 포트)
- 참여에 대한 동의
제외 기준 :
- 8 세 미만
- 18 세 이상
- 열린 복부 수술로 전환하십시오
- 참여에 동의하지 마십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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직장 시스 블록
직장 외피 블록으로 복강경 융학 절제술을받는 어린이
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지역 침투
지역 침투와 함께 복강경 충수 절제술을받는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 처음 24 시간.
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수술 후 처음 24 시간 동안 총 아세트 아미노펜 사용
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수술 후 처음 24 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 처음 24 시간.
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통증 점수는 Wong-Baker Faces 통증 등급 척도를 사용하여 수술 후 기간에 평가 될 것입니다. 여기서 0은 통증이없고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 후 처음 24 시간.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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