- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06913205
Bloco de bainha reto e infiltração de feridas locais em apendicectomias laparoscópicas pediátricas
Comparação de técnicas de bloco regional usado para manejo da dor pós -operatória em apendicectomia laparoscópica em crianças
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As cirurgias agudas de apendicectomia são uma das cirurgias mais frequentemente realizadas na infância. Métodos cirúrgicos minimamente invasivos (laparoscópicos) são recomendados, especialmente em cirurgias abdominais, devido à rápida cicatrização de feridas, recuperação rápida, menos sangramento e estadias hospitalares mais curtas em comparação com a cirurgia aberta. Além de todas essas vantagens das cirurgias laparoscópicas, a dor somática pós -operatória deve ser menos comparada às cirurgias abertas devido às pequenas incisões na parede abdominal. No entanto, quando a gravidade da dor das crianças submetidas à apendicectomia laparoscópica foi avaliada usando a escala de pontuação da dor, foi visto que os escores médios da dor foram ≥7 em 5% das crianças (dor intensa) e ≥4 em 25% (dor moderada). As diretrizes de prática clínica também recomendam o uso de métodos regionais de anestesia e analgesia como parte da analgesia multimodal na prevenção de dor intraoperatória e pós -operatória. Também usamos rotineiramente métodos de anestesia e analgesia regionais com sucesso e eficácia em nossas práticas diárias em nossa clínica.
Os blocos de bainha do reto, que são conhecidos por serem eficazes em incisões da linha média, e infiltrações anestésicas locais do local da ferida, que não requerem conhecimento técnico especial sobre anestesia regional, são rotineiramente aplicadas em nossa clínica em todos os casos. Embora ambos os métodos forneçam benefícios clínicos, não se sabe qual é superior ao outro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bursa, Peru, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 8 anos
- Menores de 18 anos
- Apêndectomia invasiva mínima (3 porta)
- Consentimento para participar
Critérios de exclusão:
- Menores de 8 anos
- Com mais de 18 anos
- Converter em cirurgia abdominal aberta
- Não consentide em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Bloco de bainha reto
Crianças submetidas a apendicectomia laparoscópica com blocos de bainha reto
|
|
Infiltração local
Crianças submetidas a apendicectomia laparoscópica com infiltração local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo analgésico
Prazo: Primeiros 24 horas pós -operatórias.
|
Uso total de acetaminofeno nas primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Primeiros 24 horas pós -operatórias.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações de dor pós -operatória
Prazo: Primeiros 24 horas pós -operatórias.
|
Os escores da dor serão avaliados no período pós-operatório, usando a escala de classificação de dor de Wong-Baker, onde zero é equivalente à dor e 10 indica a pior dor possível.
|
Primeiros 24 horas pós -operatórias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .