- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06913205
Пекта -оболочка и местная инфильтрация раны в педиатрической лапароскопической аппендиэктомии
Сравнение региональных методов блока, используемых для послеоперационного лечения боли при лапароскопической аппендэктомии у детей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острые операции по аппендэктомии являются одной из наиболее часто выполненных операций в детстве. Рекомендуются минимально инвазивные (лапароскопические) хирургические методы, особенно в операциях на животе, из -за быстрого заживления ран, быстрого выздоровления, меньшего кровотечения и более короткого пребывания в больнице по сравнению с открытой хирургией. В дополнение ко всем этим преимуществам лапароскопических операций, ожидается, что послеоперационная соматическая боль будет меньше по сравнению с открытыми операциями из -за небольших разрезов в брюшной стенке. Однако, когда тяжесть боли у детей, перенесших лапароскопическую аппендэктомию, была оценена с использованием шкалы оценки боли, было видно, что средние оценки боли составляли ≥7 у 5% детей (сильная боль) и ≥4 в 25% (умеренная боль). Руководства по клинической практике также рекомендуют использовать региональную анестезию и методы анальгезии как часть мультимодальной анальгезии в профилактике интраоперационной и послеоперационной боли. Мы также регулярно успешно и эффективно используем методы региональной анестезии и анальгезии в нашей ежедневной практике в нашей клинике.
Блоки на прямой кишке, которые, как известно, эффективны в разрезах средней линии, и местные анестезионные инфильтрации участка раны, которые не требуют специальных технических знаний об региональной анестезии, обычно применяются в нашей клинике в каждом случае. Хотя оба метода обеспечивают клинические преимущества, неизвестно, какой один превосходит другой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Старше 8 лет
- Моложе 18 лет
- Минимальная инвазивная аппендэктомия (3 порта)
- Согласие на участие
Критерии исключения:
- Моложе 8 лет
- Старше 18 лет
- Преобразовать в открытую операцию на брюшной полости
- Не согласен участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Прямая оболочка блока
Дети, перенесшие лапароскопическую аппендэктомию с прямой оболочкой
|
|
Местное проникновение
Дети, перенесшие лапароскопическую аппендэктомию с местной инфильтрацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическое потребление
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
|
Общее использование ацетаминофена в первые 24 часа после операции
|
Послеоперационные первые 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные оценки боли
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
|
Оценки боли будут оцениваться в послеоперационном периоде с использованием шкалы оценок боли в Вонг-Бейкере, где ноль эквивалентен без боли, а 10 указывает на наихудшую возможную боль.
|
Послеоперационные первые 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .