Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пекта -оболочка и местная инфильтрация раны в педиатрической лапароскопической аппендиэктомии

30 марта 2025 г. обновлено: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Сравнение региональных методов блока, используемых для послеоперационного лечения боли при лапароскопической аппендэктомии у детей

Лапароскопические операции по аппендэктомии являются одними из наиболее часто выполняемых процедур в детстве. Тем не менее, они связаны с послеоперационной болью от умеренной до тяжелой. Методы регионального нервного блока рекомендуются для послеоперационного лечения боли. В этом исследовании сравнивались два наиболее часто используемых метода: блок прямой кишки и местная инфильтрация раны.

Обзор исследования

Подробное описание

Острые операции по аппендэктомии являются одной из наиболее часто выполненных операций в детстве. Рекомендуются минимально инвазивные (лапароскопические) хирургические методы, особенно в операциях на животе, из -за быстрого заживления ран, быстрого выздоровления, меньшего кровотечения и более короткого пребывания в больнице по сравнению с открытой хирургией. В дополнение ко всем этим преимуществам лапароскопических операций, ожидается, что послеоперационная соматическая боль будет меньше по сравнению с открытыми операциями из -за небольших разрезов в брюшной стенке. Однако, когда тяжесть боли у детей, перенесших лапароскопическую аппендэктомию, была оценена с использованием шкалы оценки боли, было видно, что средние оценки боли составляли ≥7 у 5% детей (сильная боль) и ≥4 в 25% (умеренная боль). Руководства по клинической практике также рекомендуют использовать региональную анестезию и методы анальгезии как часть мультимодальной анальгезии в профилактике интраоперационной и послеоперационной боли. Мы также регулярно успешно и эффективно используем методы региональной анестезии и анальгезии в нашей ежедневной практике в нашей клинике.

Блоки на прямой кишке, которые, как известно, эффективны в разрезах средней линии, и местные анестезионные инфильтрации участка раны, которые не требуют специальных технических знаний об региональной анестезии, обычно применяются в нашей клинике в каждом случае. Хотя оба метода обеспечивают клинические преимущества, неизвестно, какой один превосходит другой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

145

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bursa, Турция, 16110
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, проходящие лапароскопическую хирургию аппендэктомии в Бурсе Юксек Ихтисас Тренировка и исследовательская больница

Описание

Критерии включения:

  • Старше 8 лет
  • Моложе 18 лет
  • Минимальная инвазивная аппендэктомия (3 порта)
  • Согласие на участие

Критерии исключения:

  • Моложе 8 лет
  • Старше 18 лет
  • Преобразовать в открытую операцию на брюшной полости
  • Не согласен участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Прямая оболочка блока
Дети, перенесшие лапароскопическую аппендэктомию с прямой оболочкой
Местное проникновение
Дети, перенесшие лапароскопическую аппендэктомию с местной инфильтрацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетическое потребление
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
Общее использование ацетаминофена в первые 24 часа после операции
Послеоперационные первые 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные оценки боли
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
Оценки боли будут оцениваться в послеоперационном периоде с использованием шкалы оценок боли в Вонг-Бейкере, где ноль эквивалентен без боли, а 10 указывает на наихудшую возможную боль.
Послеоперационные первые 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных, используемые в этом исследовании, могут быть доступны по разумному запросу соответствующему автору.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться