- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06913205
Peräsuolen vaipan lohko ja paikallinen haavan tunkeutuminen lasten laparoskooppisiin appendektomeihin
Lasten leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan käytettyjen alueellisten lohkotekniikoiden vertailu laparoskooppisessa appendektomiassa lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutteja appendektomialeikkauksia on yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista lapsuudessa. Minimaalisesti invasiivisia (laparoskooppisia) kirurgisia menetelmiä suositellaan, etenkin vatsan leikkauksissa, johtuen nopeasta haavan paranemisesta, nopeasta toipumisesta, vähemmän verenvuodosta ja lyhyemmistä sairaalahoidosta verrattuna avoimeen leikkaukseen. Kaikkien näiden laparoskooppisten leikkausten edun lisäksi leikkauksen somaattisen kivun odotetaan olevan vähemmän verrattuna avoimiin leikkauksiin vatsan seinämän pienistä viiltoista. Kuitenkin, kun laparoskooppista appendektomiaa tehdyt lasten vakavuuden arvioitiin kivun pisteytysasteikolla, havaittiin, että mediaanikipupisteet olivat ≥7 5%: lla lapsista (vaikea kipu) ja ≥4 25%: lla (kohtalainen kipu). Kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan myös alueellisten anestesia- ja analgesiamenetelmien käyttöä osana multimodaalista analgesiaa intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisyssä. Käytämme rutiininomaisesti myös alueellisia anestesia- ja analgesiamenetelmiä onnistuneesti ja tehokkaasti päivittäisissä käytännöissämme klinikallamme.
Peräsuolenvaippa -lohkot, joiden tiedetään olevan tehokkaita keskiviivan viilloissa, ja haavakohdan paikallispuudutuksen tunkeutumiset, jotka eivät vaadi erityistä teknistä tietämystä alueellisesta anestesiasta, sovelletaan rutiininomaisesti klinikallamme joka tapauksessa. Vaikka molemmat menetelmät tarjoavat kliinisiä etuja, ei tiedetä kumpi on parempi kuin toinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 8 -vuotias
- Alle 18 -vuotias
- Minimaalinen invasiivinen appendektomia (3 porttia)
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 8 vuotta
- Yli 18 -vuotias
- Muunna avoimeksi vatsan leikkaukseksi
- Älä suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rectus -vaippalohko
Lapseloskooppinen appendektomia, jossa on peräsuolenvaippa -lohkot
|
|
Paikallinen tunkeutuminen
Lapseloskooppinen appendektomia paikallisella tunkeutumisella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
|
Asetaminofeenin kokonaiskäyttö ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
|
Kipupisteet arvioidaan leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla käyttämällä Wong-Baker-kipu-asteikkoa, jossa nolla vastaa ei kipua ja 10 osoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .