- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06913205
Rektusscheideblock und lokale Wundinfiltration in pädiatrischen laparoskopischen Appendektomien
Vergleich der regionalen Blocktechniken zur postoperativen Schmerzbehandlung bei der laparoskopischen Appendektomie bei Kindern
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Akute Appendektomieoperationen sind eine der am häufigsten durchgeführten Operationen in der Kindheit. Minimally invasive (laparoscopic) surgical methods are recommended, especially in abdominal surgeries, due to rapid wound healing, rapid recovery, less bleeding, and shorter hospital stays compared to open surgery. Zusätzlich zu all diesen Vorteilen laparoskopischer Operationen wird erwartet, dass postoperative somatische Schmerzen aufgrund der kleinen Schnitte in der Bauchwand geringer sind als offene Operationen. Wenn jedoch die Schmerzschwere von Kindern, die eine laparoskopische Appendektomie unterzogen wurden, unter Verwendung der Schmerzbewertungsskala bewertet wurde, wurde festgestellt, dass die mittleren Schmerzwerte bei 5% der Kinder (starke Schmerzen) und in 25% (mittelschwere Schmerzen) ≥ 7 waren. Richtlinien für klinische Praxis empfehlen auch die Verwendung regionaler Anästhesie- und Analgesie -Methoden als Teil der multimodalen Analgesie bei der Vorbeugung von intraoperativen und postoperativen Schmerzen. Wir verwenden auch routinemäßig regionale Anästhesie- und Analgesie -Methoden erfolgreich und effektiv in unseren täglichen Praktiken in unserer Klinik.
Rektusscheideblöcke, von denen bekannt ist, dass sie bei Mittellinienschnitten wirksam sind, und in den Infiltrationen der Wundgelände in Lokalanästhesie, für die kein besonderes technisches Wissen über regionale Anästhesie erforderlich ist, werden in jedem Fall routinemäßig in unserer Klinik angewendet. Obwohl beide Methoden klinische Vorteile bieten, ist es nicht bekannt, welches dem anderen überlegen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 8 Jahre
- Jünger als 18 Jahre
- Minimale invasive Appendektomie (3 Port)
- Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 8 Jahre
- Älter als 18 Jahre
- In eine offene Bauchoperation konvertieren
- Stimmen nicht zu, teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Rektusscheideblock
Kinder, die sich einer laparoskopischen Appendektomie mit Rektusscheideblöcken unterziehen
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Lokale Infiltration
Kinder, die sich einer laparoskopischen Appendektomie mit lokaler Infiltration unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden.
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Totaler Acetamol -Einsatz in den ersten 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative erste 24 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden.
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Die Schmerzwerte werden in der postoperativen Periode unter Verwendung der Wong-Baker-Konzept-Schmerzskala bewertet, wobei Null zu keinen Schmerzen entspricht, und 10 zeigt die schlechtesten Schmerzen an.
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Postoperative erste 24 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2011-KAEK-25 2021/08-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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