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Bloc de gaine rectus et infiltration locale des plaies en appendicectomies laparoscopiques pédiatriques

30 mars 2025 mis à jour par: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Comparaison des techniques régionales de blocs utilisés pour la gestion postopératoire de la douleur dans l'appendicectomie laparoscopique chez les enfants

Les chirurgies d'appendicectomie laparoscopique sont parmi les procédures les plus couramment effectuées dans l'enfance. Cependant, ils sont associés à une douleur postopératoire modérée à sévère. Des techniques régionales de blocs nerveux sont recommandées pour la gestion de la douleur postopératoire. Cette recherche a comparé les deux méthodes les plus fréquemment utilisées: le bloc de gaine Rectus et l'infiltration locale des plaies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chirurgies d'appendicectomie aiguë sont l'une des chirurgies les plus fréquemment effectuées dans l'enfance. Des méthodes chirurgicales peu invasives (laparoscopiques) sont recommandées, en particulier dans les chirurgies abdominales, en raison de la cicatrisation rapide des plaies, de la récupération rapide, de moins de saignements et des séjours à l'hôpital plus courts par rapport à la chirurgie ouverte. En plus de tous ces avantages des chirurgies laparoscopiques, la douleur somatique postopératoire devrait être moins importante par rapport aux chirurgies ouvertes en raison des petites incisions dans la paroi abdominale. Cependant, lorsque la gravité de la douleur des enfants qui ont subi une appendicectomie laparoscopique ont été évaluées à l'aide de l'échelle de notation de la douleur, il a été constaté que les scores médians de la douleur étaient ≥7 dans 5% des enfants (douleur intense) et ≥4 dans 25% (douleur modérée). Les lignes directrices de pratique clinique recommandent également l'utilisation de l'anesthésie régionale et des méthodes d'analgésie dans le cadre de l'analgésie multimodale dans la prévention de la douleur peropératoire et postopératoire. Nous utilisons également régulièrement des méthodes régionales d'anesthésie et d'analgésie avec succès et efficacement dans nos pratiques quotidiennes dans notre clinique.

Les blocs de gaine rectus, qui sont connus pour être efficaces dans les incisions médianes, et les infiltrations anesthésiques locales du site de la plaie, qui ne nécessitent pas de connaissances techniques spéciales sur l'anesthésie régionale, sont systématiquement appliquées dans notre clinique dans tous les cas. Bien que les deux méthodes offrent des avantages cliniques, on ne sait pas lequel est supérieur à l'autre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16110
        • University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants subissant une chirurgie laparoscopique de l'appendicectomie à l'hôpital de formation et de recherche Bursa Yuksek Ihtisas

La description

Critères d'inclusion:

  • Plus de 8 ans
  • Moins de 18 ans
  • Appendicectomie invasive minimale (3 port)
  • Consentement à participer

Critères d'exclusion:

  • Moins de 8 ans
  • Plus de 18 ans
  • Convertir en chirurgie abdominale ouverte
  • Ne consentez pas à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bloc de gaine rectus
Enfants subissant une appendicectomie laparoscopique avec des blocs de gaine rectus
Infiltration locale
Enfants subissant une appendicectomie laparoscopique avec une infiltration locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation analgésique
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
Utilisation totale de l'acétaminophène dans les 24 premières heures après la chirurgie
Perte les 24 premières heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
Les scores de la douleur seront évalués au cours de la période postopératoire à l'aide de l'échelle de notation Face Wong-Baker, où zéro est équivalent à aucune douleur, et 10 indique la pire douleur possible.
Perte les 24 premières heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2025

Première publication (Réel)

6 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés dans cette recherche peuvent être mis à disposition sur demande raisonnable à l'auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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