- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06913205
Bloc de gaine rectus et infiltration locale des plaies en appendicectomies laparoscopiques pédiatriques
Comparaison des techniques régionales de blocs utilisés pour la gestion postopératoire de la douleur dans l'appendicectomie laparoscopique chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les chirurgies d'appendicectomie aiguë sont l'une des chirurgies les plus fréquemment effectuées dans l'enfance. Des méthodes chirurgicales peu invasives (laparoscopiques) sont recommandées, en particulier dans les chirurgies abdominales, en raison de la cicatrisation rapide des plaies, de la récupération rapide, de moins de saignements et des séjours à l'hôpital plus courts par rapport à la chirurgie ouverte. En plus de tous ces avantages des chirurgies laparoscopiques, la douleur somatique postopératoire devrait être moins importante par rapport aux chirurgies ouvertes en raison des petites incisions dans la paroi abdominale. Cependant, lorsque la gravité de la douleur des enfants qui ont subi une appendicectomie laparoscopique ont été évaluées à l'aide de l'échelle de notation de la douleur, il a été constaté que les scores médians de la douleur étaient ≥7 dans 5% des enfants (douleur intense) et ≥4 dans 25% (douleur modérée). Les lignes directrices de pratique clinique recommandent également l'utilisation de l'anesthésie régionale et des méthodes d'analgésie dans le cadre de l'analgésie multimodale dans la prévention de la douleur peropératoire et postopératoire. Nous utilisons également régulièrement des méthodes régionales d'anesthésie et d'analgésie avec succès et efficacement dans nos pratiques quotidiennes dans notre clinique.
Les blocs de gaine rectus, qui sont connus pour être efficaces dans les incisions médianes, et les infiltrations anesthésiques locales du site de la plaie, qui ne nécessitent pas de connaissances techniques spéciales sur l'anesthésie régionale, sont systématiquement appliquées dans notre clinique dans tous les cas. Bien que les deux méthodes offrent des avantages cliniques, on ne sait pas lequel est supérieur à l'autre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16110
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 8 ans
- Moins de 18 ans
- Appendicectomie invasive minimale (3 port)
- Consentement à participer
Critères d'exclusion:
- Moins de 8 ans
- Plus de 18 ans
- Convertir en chirurgie abdominale ouverte
- Ne consentez pas à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bloc de gaine rectus
Enfants subissant une appendicectomie laparoscopique avec des blocs de gaine rectus
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Infiltration locale
Enfants subissant une appendicectomie laparoscopique avec une infiltration locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation analgésique
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
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Utilisation totale de l'acétaminophène dans les 24 premières heures après la chirurgie
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Perte les 24 premières heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
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Les scores de la douleur seront évalués au cours de la période postopératoire à l'aide de l'échelle de notation Face Wong-Baker, où zéro est équivalent à aucune douleur, et 10 indique la pire douleur possible.
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Perte les 24 premières heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Tomecka MJ, Bortsov AV, Miller NR, Solano N, Narron J, McNaull PP, Ricketts KJ, Lupa CM, McLean SA. Substantial postoperative pain is common among children undergoing laparoscopic appendectomy. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):130-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03711.x. Epub 2011 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2021/08-20
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